- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03828526
Эффективность моделирования с высокой точностью для обеспечения безопасности в процессе медикаментозного лечения в интенсивной терапии
Эффективность моделирования с высокой точностью для обеспечения безопасности в процессе медикаментозного лечения в интенсивной терапии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель
Оценить эффективность моделирования с высокой точностью для обучения, связанного с процессом приготовления и введения лекарственного средства в сценарии критического ухода за пациентами в когнитивной, психомоторной и аффективной областях для студентов бакалавриата курса медсестер.
Гипотеза исследования
Нулевая гипотеза
Не будет никакой разницы между обучением с помощью моделирования с высокой точностью и традиционным обучением / моделированием с низкой точностью.
Альтернативная гипотеза
Стратегия симуляции с высокой точностью повышает эффективность студентов-медсестер в области введения лекарств более значительно по сравнению с традиционным обучением / симуляцией с низкой точностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 71938360
- Рекрутинг
- Breno de Sousa Santana
-
Контакт:
- Breno S Santana, Graduate
- Номер телефона: 5561982085031
- Электронная почта: bresousas@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты, обучающиеся на курсах медсестер в государственном университете Бразилии; Учащиеся, обучающиеся или прошедшие курс интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Студенты с предыдущей подготовкой в области здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоточное моделирование
Студенты познакомятся с условиями интенсивной терапии, где им придется решать вопросы, связанные с общим сестринским уходом, включая этапы процесса лечения, связанные с работой медсестер и их сложностью. Во время опыта сценария будут спровоцированы внешние факторы, такие как телефонный звонок, визит специалиста инфекционной комиссии, чтобы оценить реакцию студента и стратегии, принятые для минимизации возникновения неблагоприятных событий против таких внешних факторов. Впоследствии они примут участие в подведении итогов, где будут отражены положительные стороны и те, которые следует скорректировать для обеспечения более безопасного сестринского ухода, связанного с введением лекарств. |
Стратегия обучения, основанная на высокоточном моделировании, которое имитирует реальность здравоохранения, чтобы способствовать осмысленному обучению.
|
|
Активный компаратор: Традиционная стратегия обучения
Участникам будет предложено разъяснительно-диалоговое занятие, которое будет проводиться на основе новейшей литературы и подразделяться на следующие оси: 1) безопасность пациентов; 2) медикаментозный процесс; 3) неблагоприятные лекарственные явления; 4) состояние больного в критическом состоянии в реанимации и его особенности.
После этого студенты будут направлены в среду с анатомическим предметом для обучения приготовлению лекарств и их применению.
|
Классная стратегия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предыдущие знания о приготовлении и введении внутривенных препаратов в реанимации (предварительный тест)
Временное ограничение: Применение анкеты до вмешательства (предварительное тестирование)
|
Он будет измеряться путем применения к участникам исследования «Опросника знаний», состоящего из 5 объективных вопросов.
Минимальная оценка за тест будет 0 баллов (худший результат), а максимальная оценка будет 100 баллов (лучший результат).
|
Применение анкеты до вмешательства (предварительное тестирование)
|
|
Знания о приготовлении и введении внутривенных препаратов в реанимации (пост-тест)
Временное ограничение: Применение анкеты сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Он будет измеряться путем применения к участникам исследования «Опросника знаний», состоящего из 5 объективных вопросов.
Минимальная оценка за тест будет 0 баллов (худший результат), а максимальная оценка будет 100 баллов (лучший результат).
|
Применение анкеты сразу после вмешательства (пост-тест)
|
|
Знания о приготовлении и введении внутривенных препаратов в реанимации (1-е удержание)
Временное ограничение: Применение анкеты через месяц после вмешательства (1-е удержание)
|
Он будет измеряться путем применения к участникам исследования «Опросника знаний», состоящего из 5 объективных вопросов.
Минимальная оценка за тест будет 0 баллов (худший результат), а максимальная оценка будет 100 баллов (лучший результат).
|
Применение анкеты через месяц после вмешательства (1-е удержание)
|
|
Знания о приготовлении и введении внутривенных препаратов в реанимации (2-я задержка)
Временное ограничение: Применение анкеты через три месяца после вмешательства (1-е удержание)
|
Он будет измеряться путем применения к участникам исследования «Опросника знаний», состоящего из 5 объективных вопросов.
Минимальная оценка за тест будет 0 баллов (худший результат), а максимальная оценка будет 100 баллов (лучший результат).
|
Применение анкеты через три месяца после вмешательства (1-е удержание)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность учащихся и уверенность в себе в учебе
Временное ограничение: Шкала будет применяться в два различных периода времени: Время 1 - до вмешательства; Время 2 - сразу после вмешательства.
|
Он будет измеряться посредством применения шкалы «Удовлетворенность и уверенность учащихся в обучении», состоящей из 13 пунктов.
Каждый пункт должен быть отмечен по шкале от 1 (наихудшая оценка) до 5 (наилучшая оценка), где 1 – категорически не согласен с утверждением; 2 - не согласен с утверждением; 3 – не согласен или не согласен; 4 - согласен с утверждением; 5 - полностью согласен с утверждением.
|
Шкала будет применяться в два различных периода времени: Время 1 - до вмешательства; Время 2 - сразу после вмешательства.
|
|
Ощутимые выгоды от высокоточного моделирования
Временное ограничение: Шкала будет применена сразу после вмешательства.
|
Он будет измеряться с помощью применения шкалы «Высокоточные результаты моделирования в сестринском образовании», состоящей из 26 пунктов, связанных с навыками, разработанными с помощью стратегии моделирования.
Каждый пункт должен быть отмечен по шкале от 1 (худшая оценка) до 5 (лучшая оценка), где 1 – мне становится хуже; 2 - остался прежним; 3 - немного поправился; 4 - я значительно поправился; 5 - Я значительно улучшился.
|
Шкала будет применена сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1227-7554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .