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Efficacia della simulazione ad alta fedeltà per la sicurezza nel processo di terapia in terapia intensiva

14 marzo 2019 aggiornato da: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Efficacia della simulazione ad alta fedeltà per la sicurezza nel processo terapeutico in terapia intensiva: studio clinico randomizzato

L'infermieristica svolge un ruolo importante nel processo terapeutico nelle unità di terapia intensiva. L'applicazione di metodologie attive guidate dalla strategia della simulazione può aiutare nella formazione di professionisti qualificati e nella promozione più sicura dell'assistenza sanitaria. Gli obiettivi di valutare l'efficacia della simulazione ad alta fedeltà applicata agli studenti infermieri nel processo di somministrazione di farmaci a pazienti critici in terapia intensiva; valutare l'acquisizione delle conoscenze, la soddisfazione e la fiducia in se stessi dopo la simulazione. Si tratta di uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, controllato, con un approccio quantitativo. Il campione sarà composto da studenti infermieri che stanno frequentando o hanno completato la disciplina della terapia intensiva. Gli studenti saranno randomizzati elettronicamente al gruppo sperimentale, il cui intervento sarà guidato dal metodo di simulazione ad alta fedeltà e, al gruppo di controllo, la gestione di manichini statici/insegnamento tradizionale sarà adottata come strategia didattica. Entrambe le strategie enfatizzeranno il processo di sicurezza durante la somministrazione di farmaci a pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva e avranno una lezione espositiva dialogata prima dell'intervento. Pre e post-test saranno applicati in momenti diversi per valutare l'evoluzione del livello di conoscenza e la sua ritenzione e anche, scale di soddisfazione e fiducia in se stessi nell'apprendimento. Verranno eseguite statistiche descrittive e inferenziali, a seconda dei casi. Si ritiene che gli studenti sottoposti alla simulazione avranno l'opportunità di consolidare meglio le conoscenze durante il processo di formazione, migliorare il pensiero clinico e critico e il processo decisionale, che influenzerà positivamente la sicurezza dei pazienti critici dell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

Valutare l'efficacia della simulazione ad alta fedeltà per l'apprendimento relativo al processo di preparazione e somministrazione di farmaci nello scenario della cura del paziente critico nei domini cognitivo, psicomotorio e affettivo per gli studenti universitari del corso di infermieristica.

Ipotesi dello studio

Ipotesi nulla

Non ci sarà alcuna differenza tra l'apprendimento attraverso la simulazione ad alta fedeltà e l'insegnamento tradizionale/simulazione a bassa fedeltà.

Ipotesi alternativa

La strategia di simulazione ad alta fedeltà migliora le prestazioni degli studenti infermieri nella somministrazione di farmaci in modo più significativo rispetto all'insegnamento tradizionale/simulazione a bassa fedeltà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 71938360
        • Reclutamento
        • Breno de Sousa Santana
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti al corso di laurea in infermieristica di un'università pubblica in Brasile; Studenti che seguono o che hanno completato la disciplina di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con precedente formazione in ambito sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione ad alta fedeltà

Gli studenti saranno esposti all'ambiente di terapia intensiva dove dovranno risolvere problemi relativi all'assistenza infermieristica generale, comprese le fasi del processo di medicazione che coinvolgono le prestazioni degli infermieri e la loro complessità.

Durante l'esperienza dello scenario verranno provocati fattori esterni, quali squillo telefonico, visita del professionista della commissione contagi, per valutare le reazioni dello studente e le strategie adottate per ridurre al minimo l'insorgere di eventi avversi nei confronti di tali fattori esterni.

Successivamente, parteciperanno al debriefing, dove rifletteranno sugli aspetti positivi e su quelli che dovrebbero essere adeguati per promuovere un'assistenza infermieristica più sicura correlata alla somministrazione dei farmaci.

Strategia didattica basata sulla simulazione ad alta fedeltà, che simula la realtà dell'assistenza sanitaria per promuovere un apprendimento significativo.
Comparatore attivo: Strategia didattica tradizionale
I partecipanti saranno sottoposti a un corso espositivo-dialogo, che sarà erogato sulla base della letteratura recente e suddiviso nei seguenti assi: 1) sicurezza del paziente; 2) processo di medicazione; 3) eventi avversi da farmaci; 4) il paziente critico in terapia intensiva e le sue specificità. Successivamente, gli studenti saranno indirizzati in un ambiente con un pezzo anatomico per la preparazione del farmaco e l'addestramento alla somministrazione.
Strategia basata sulla classe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze pregresse sulla preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (pre-test)
Lasso di tempo: Domanda di questionario prima dell'intervento (pre-test)
Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti. Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
Domanda di questionario prima dell'intervento (pre-test)
Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (post-test)
Lasso di tempo: Applicazione del questionario subito dopo l'intervento (post-test)
Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti. Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
Applicazione del questionario subito dopo l'intervento (post-test)
Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (1° ritenzione)
Lasso di tempo: Domanda di questionario un mese dopo l'intervento (1° ritenzione)
Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti. Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
Domanda di questionario un mese dopo l'intervento (1° ritenzione)
Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (2a ritenzione)
Lasso di tempo: Domanda di questionario tre mesi dopo l'intervento (1° ritenzione)
Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti. Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
Domanda di questionario tre mesi dopo l'intervento (1° ritenzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: La scala sarà applicata in due tempi distinti: Tempo 1 - prima dell'intervento; Tempo 2 - immediatamente dopo l'intervento.
Sarà misurato attraverso l'applicazione della scala "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning", composta da 13 item. Ogni elemento dovrebbe essere contrassegnato su una scala da 1 (peggior punteggio) a 5 (miglior punteggio), dove 1 - fortemente in disaccordo con l'affermazione; 2 - Non sono d'accordo con l'affermazione; 3 - Non sono d'accordo o in disaccordo; 4 - Sono d'accordo con l'affermazione; 5 - pienamente d'accordo con l'affermazione.
La scala sarà applicata in due tempi distinti: Tempo 1 - prima dell'intervento; Tempo 2 - immediatamente dopo l'intervento.
Guadagni percepiti dalla simulazione ad alta fedeltà
Lasso di tempo: La scala verrà applicata immediatamente dopo l'intervento.
Sarà misurato attraverso l'applicazione della scala "High-fidelity simulation gains on nursing education", composta da 26 item relativi alle abilità sviluppate attraverso la strategia di simulazione. Ogni elemento dovrebbe essere contrassegnato su una scala da 1 (peggior punteggio) a 5 (miglior punteggio), dove 1 - peggioro; 2 - è rimasto lo stesso; 3 - sono migliorato poco; 4 - sono notevolmente migliorato; 5 - Sono migliorato immensamente.
La scala verrà applicata immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazione ad alta fedeltà

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