- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828526
Efficacia della simulazione ad alta fedeltà per la sicurezza nel processo di terapia in terapia intensiva
Efficacia della simulazione ad alta fedeltà per la sicurezza nel processo terapeutico in terapia intensiva: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
Valutare l'efficacia della simulazione ad alta fedeltà per l'apprendimento relativo al processo di preparazione e somministrazione di farmaci nello scenario della cura del paziente critico nei domini cognitivo, psicomotorio e affettivo per gli studenti universitari del corso di infermieristica.
Ipotesi dello studio
Ipotesi nulla
Non ci sarà alcuna differenza tra l'apprendimento attraverso la simulazione ad alta fedeltà e l'insegnamento tradizionale/simulazione a bassa fedeltà.
Ipotesi alternativa
La strategia di simulazione ad alta fedeltà migliora le prestazioni degli studenti infermieri nella somministrazione di farmaci in modo più significativo rispetto all'insegnamento tradizionale/simulazione a bassa fedeltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 71938360
- Reclutamento
- Breno de Sousa Santana
-
Contatto:
- Breno S Santana, Graduate
- Numero di telefono: 5561982085031
- Email: bresousas@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti iscritti al corso di laurea in infermieristica di un'università pubblica in Brasile; Studenti che seguono o che hanno completato la disciplina di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Studenti con precedente formazione in ambito sanitario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Simulazione ad alta fedeltà
Gli studenti saranno esposti all'ambiente di terapia intensiva dove dovranno risolvere problemi relativi all'assistenza infermieristica generale, comprese le fasi del processo di medicazione che coinvolgono le prestazioni degli infermieri e la loro complessità. Durante l'esperienza dello scenario verranno provocati fattori esterni, quali squillo telefonico, visita del professionista della commissione contagi, per valutare le reazioni dello studente e le strategie adottate per ridurre al minimo l'insorgere di eventi avversi nei confronti di tali fattori esterni. Successivamente, parteciperanno al debriefing, dove rifletteranno sugli aspetti positivi e su quelli che dovrebbero essere adeguati per promuovere un'assistenza infermieristica più sicura correlata alla somministrazione dei farmaci. |
Strategia didattica basata sulla simulazione ad alta fedeltà, che simula la realtà dell'assistenza sanitaria per promuovere un apprendimento significativo.
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Comparatore attivo: Strategia didattica tradizionale
I partecipanti saranno sottoposti a un corso espositivo-dialogo, che sarà erogato sulla base della letteratura recente e suddiviso nei seguenti assi: 1) sicurezza del paziente; 2) processo di medicazione; 3) eventi avversi da farmaci; 4) il paziente critico in terapia intensiva e le sue specificità.
Successivamente, gli studenti saranno indirizzati in un ambiente con un pezzo anatomico per la preparazione del farmaco e l'addestramento alla somministrazione.
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Strategia basata sulla classe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze pregresse sulla preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (pre-test)
Lasso di tempo: Domanda di questionario prima dell'intervento (pre-test)
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Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti.
Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
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Domanda di questionario prima dell'intervento (pre-test)
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Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (post-test)
Lasso di tempo: Applicazione del questionario subito dopo l'intervento (post-test)
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Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti.
Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
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Applicazione del questionario subito dopo l'intervento (post-test)
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Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (1° ritenzione)
Lasso di tempo: Domanda di questionario un mese dopo l'intervento (1° ritenzione)
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Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti.
Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
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Domanda di questionario un mese dopo l'intervento (1° ritenzione)
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Conoscenza della preparazione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in terapia intensiva (2a ritenzione)
Lasso di tempo: Domanda di questionario tre mesi dopo l'intervento (1° ritenzione)
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Sarà misurato applicando un "questionario sulla conoscenza" composto da 5 domande oggettive per studiare i partecipanti.
Il punteggio minimo del test sarà di 0 punti (peggior punteggio) e il punteggio massimo sarà di 100 punti (miglior punteggio).
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Domanda di questionario tre mesi dopo l'intervento (1° ritenzione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: La scala sarà applicata in due tempi distinti: Tempo 1 - prima dell'intervento; Tempo 2 - immediatamente dopo l'intervento.
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Sarà misurato attraverso l'applicazione della scala "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning", composta da 13 item.
Ogni elemento dovrebbe essere contrassegnato su una scala da 1 (peggior punteggio) a 5 (miglior punteggio), dove 1 - fortemente in disaccordo con l'affermazione; 2 - Non sono d'accordo con l'affermazione; 3 - Non sono d'accordo o in disaccordo; 4 - Sono d'accordo con l'affermazione; 5 - pienamente d'accordo con l'affermazione.
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La scala sarà applicata in due tempi distinti: Tempo 1 - prima dell'intervento; Tempo 2 - immediatamente dopo l'intervento.
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Guadagni percepiti dalla simulazione ad alta fedeltà
Lasso di tempo: La scala verrà applicata immediatamente dopo l'intervento.
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Sarà misurato attraverso l'applicazione della scala "High-fidelity simulation gains on nursing education", composta da 26 item relativi alle abilità sviluppate attraverso la strategia di simulazione.
Ogni elemento dovrebbe essere contrassegnato su una scala da 1 (peggior punteggio) a 5 (miglior punteggio), dove 1 - peggioro; 2 - è rimasto lo stesso; 3 - sono migliorato poco; 4 - sono notevolmente migliorato; 5 - Sono migliorato immensamente.
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La scala verrà applicata immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- U1111-1227-7554
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