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高保真模拟对重症监护用药过程安全性的有效性

2019年3月14日 更新者：Marcia Cristina da Silva Magro、University of Brasilia

高保真模拟对重症监护用药过程安全性的有效性：随机临床试验

护理在重症监护病房的用药过程中起着重要作用。 在模拟策略的指导下应用积极的方法可以帮助培养合格的专业人员和更安全地促进医疗保健。 评估在重症监护环境中对危重患者给药过程中护生应用高保真模拟的有效性的目标；评估模拟后的知识获取、满意度和自信心。 这是一项采用定量方法的前瞻性、单盲、对照临床试验。 样本将由正在参加或已完成重症监护学科的护生组成。 学生将被电子随机分配到实验组，实验组将采用高保真模拟方法进行干预，而对照组将采用静态假人的处理/传统教学作为教学策略。 这两种策略都将强调重症监护病房住院危重患者用药期间的安全过程，并在干预前进行说明性课堂对话。 前后测试将在不同时间进行，以评估知识水平的演变及其保留，以及学习满意度和自信心的等级。 将酌情进行描述性和推论性统计。 相信参加模拟的学员将有机会在培训过程中更好地巩固知识，提高临床和批判性思维以及决策能力，这将对重症监护病房重症患者的安全产生积极影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

客观的

旨在评估护理本科生在认知、心理运动和情感领域的重症患者护理场景中与药物制备和给药过程相关的学习高保真模拟的有效性。

研究假设

零假设

通过高保真模拟学习和传统教学/低保真模拟没有区别。

替代假设

与传统教学/低保真模拟相比，高保真模拟策略更显着地提高了护生在药物管理方面的表现。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、71938360
        • 招聘中
        • Breno de Sousa Santana
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在巴西某公立大学就读本科护理课程的学生；正在上课或已完成重症监护学科的学生。

排除标准：

  • 以前接受过健康培训的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高保真模拟

学生将接触重症监护环境，在那里他们必须解决与一般护理相关的问题，包括涉及护士表现及其复杂性的药物治疗过程的各个阶段。

在场景体验过程中，将引发外部因素，例如电话铃声、感染委员会专业人员的来访，以评估学生的反应以及为最大限度地减少针对此类外部因素的不良事件发生而采取的策略。

随后，他们将参加汇报会，他们将反映积极因素和应该调整的因素，以促进与药物管理相关的更安全的护理。
其他：高保真模拟
基于高保真模拟的教学策略，模拟医疗保健的现实，促进有意义的学习。
有源比较器：传统教学策略
参与者将参加说明性对话课程，该课程将根据最近的文献进行授课，并细分为以下几个方面：1) 患者安全； 2）用药过程； 3）药物不良事件； 4）重症监护中的危重病人及其特殊性。 之后，学生将被引导到一个带有解剖片的环境中进行药物制备和管理培训。
其他：传统教学策略
基于课堂的策略

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有关重症监护中静脉注射药物制备和给药的先前知识（预测试）
大体时间：干预前的问卷应用（预测试）
它将通过向研究参与者应用由 5 个客观问题组成的“知识问卷”来衡量。 测试的最低分数为 0 分（最差分数），最高分数为 100 分（最好分数）。
干预前的问卷应用（预测试）
重症监护静脉用药配制和给药知识（后测）
大体时间：干预后立即进行问卷调查（后测）
它将通过向研究参与者应用由 5 个客观问题组成的“知识问卷”来衡量。 测试的最低分数为 0 分（最差分数），最高分数为 100 分（最好分数）。
干预后立即进行问卷调查（后测）
重症监护室静脉用药的配制和给药知识（第一期保留）
大体时间：干预后一个月的问卷应用（第一次保留）
它将通过向研究参与者应用由 5 个客观问题组成的“知识问卷”来衡量。 测试的最低分数为 0 分（最差分数），最高分数为 100 分（最好分数）。
干预后一个月的问卷应用（第一次保留）
重症监护室静脉用药的配制和给药知识（第2次保留）
大体时间：干预后三个月的问卷调查应用（第一次保留）
它将通过向研究参与者应用由 5 个客观问题组成的“知识问卷”来衡量。 测试的最低分数为 0 分（最差分数），最高分数为 100 分（最好分数）。
干预后三个月的问卷调查应用（第一次保留）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学生的学习满意度和自信心
大体时间：该量表将在两个不同的时间应用：时间 1 - 干预前；时间 2 - 干预后立即。
它将通过应用“学生对学习的满意度和自信心”量表来衡量，该量表由 13 个项目组成。 每个项目都应标记为从 1（最差分数）到 5（最好分数）的等级，其中 1 - 强烈不同意该陈述； 2 - 我不同意该陈述； 3 - 我不同意或不同意； 4 - 我同意该声明； 5 - 非常同意该陈述。
该量表将在两个不同的时间应用：时间 1 - 干预前；时间 2 - 干预后立即。
高保真模拟的感知收益
大体时间：量表将在干预后立即应用。
它将通过应用“护理教育的高保真模拟收益”量表来衡量，该量表由 26 个与通过模拟策略开发的技能相关的项目组成。 每个项目都应标记为从 1（最差分数）到 5（最好分数）的等级，其中 1 - 我变得更糟； 2 - 保持不变； 3 - 我进步不大； 4 - 我有很大进步； 5 - 我进步很大。
量表将在干预后立即应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Brasilia

调查人员

  • 研究主任：Marcia CS Magro, PhD、University of Brasilia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月1日

首次发布 (实际的)

2019年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • U1111-1227-7554

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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