Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vysoce věrné simulace pro bezpečnost v medikačním procesu v intenzivní péči

14. března 2019 aktualizováno: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Účinnost vysoce věrné simulace pro bezpečnost v medikačním procesu v intenzivní péči: Randomizovaná klinická studie

Ošetřovatelství hraje důležitou roli v medikačním procesu na jednotkách intenzivní péče. Aplikace aktivních metodologií vedených strategií simulace může pomoci při formování kvalifikovaných odborníků a bezpečnější podpoře zdravotní péče. Cíle zhodnotit efektivitu vysoce věrné simulace aplikované na studenty ošetřovatelství v procesu podávání léků kritickým pacientům v prostředí intenzivní péče; po simulaci vyhodnotit získání znalostí, spokojenost a sebevědomí. Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii s kvantitativním přístupem. Vzorek bude složen ze studentů ošetřovatelství, kteří navštěvují nebo absolvovali obor intenzivní péče. Studenti budou elektronicky náhodně rozděleni do experimentální skupiny, jejíž intervence bude vedena metodou simulace s vysokou věrností a do kontrolní skupiny bude jako strategie výuky přijata manipulace se statickými figurínami / tradiční výuka. Obě strategie budou klást důraz na bezpečnostní proces při podávání léků kritickým pacientům hospitalizovaným na jednotce intenzivní péče a před intervencí budou konzultovány výkladové třídy. Pre- a post-testy budou aplikovány v různých časech k vyhodnocení vývoje úrovně znalostí a jejich udržení a také škál spokojenosti a sebedůvěry v učení. Podle potřeby budou provedeny popisné a inferenční statistiky. Předpokládá se, že studenti podrobení simulaci budou mít příležitost lépe si upevnit znalosti během tréninkového procesu, zlepšit klinické a kritické myšlení a rozhodování, což pozitivně ovlivní bezpečnost kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní

Vyhodnotit efektivitu vysoce věrné simulace pro výuku související s přípravou a podáváním léků ve scénáři kritické péče o pacienta v kognitivní, psychomotorické a afektivní oblasti pro pregraduální studenty oboru ošetřovatelství.

Hypotéza studie

Nulová hypotéza

Nebude žádný rozdíl mezi učením pomocí vysoce věrné simulace a tradiční výukou / simulací s nízkou věrností.

Alternativní hypotéza

Strategie simulace s vysokou přesností zlepšuje výkon studentů ošetřovatelství při podávání léků výrazněji ve srovnání s tradiční výukou / simulací s nízkou přesností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 71938360
        • Nábor
        • Breno de Sousa Santana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do bakalářského kurzu ošetřovatelství na veřejné univerzitě v Brazílii; Studenti coursingu nebo kteří absolvovali disciplínu intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s předchozím školením v oblasti zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Fidelity simulace

Studenti budou vystaveni prostředí intenzivní péče, kde budou muset řešit problémy související s všeobecnou ošetřovatelskou péčí, včetně fází medikačního procesu, které zahrnují výkon sester a jejich složitost.

Při prožívání scénáře budou vyvolány vnější faktory, jako je vyzvánění telefonu, návštěva odborníka infekční komise, aby se vyhodnotily reakce studenta a přijaté strategie k minimalizaci výskytu nežádoucích účinků vůči těmto vnějším faktorům.

Následně se zúčastní debriefingu, kde budou reflektovat pozitiva a ta, která by měla být upravena pro podporu bezpečnější ošetřovatelské péče související s podáváním léků.
Jiný: High Fidelity simulace
Strategie výuky založená na vysoce věrné simulaci, která simuluje realitu zdravotní péče a podporuje smysluplné učení.
Aktivní komparátor: Tradiční vyučovací strategie
Účastníci budou podrobeni kursu výkladového dialogu, který bude vycházet z aktuální literatury a bude rozdělen do následujících os: 1) bezpečnost pacienta; 2) medikační proces; 3) nežádoucí účinky léku; 4) kritický pacient v intenzivní péči a jeho specifika. Poté budou studenti nasměrováni do prostředí s anatomickým kusem pro nácvik přípravy a podávání léků.
Jiný: Tradiční vyučovací strategie
Strategie založená na třídě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí znalosti o přípravě a podávání intravenózních léků v intenzivní péči (pre-test)
Časové okno: Žádost o dotazník před intervencí (předtest)
Bude měřena aplikací „Dotazníku znalostí“ skládajícího se z 5 objektivních otázek na účastníky studie. Minimální skóre v testu bude 0 bodů (nejhorší skóre) a maximální skóre bude 100 bodů (nejlepší skóre).
Žádost o dotazník před intervencí (předtest)
Znalosti o přípravě a podávání nitrožilních léků v intenzivní péči (post-test)
Časové okno: Aplikace dotazníku ihned po intervenci (post-test)
Bude měřena aplikací „Dotazníku znalostí“ skládajícího se z 5 objektivních otázek na účastníky studie. Minimální skóre v testu bude 0 bodů (nejhorší skóre) a maximální skóre bude 100 bodů (nejlepší skóre).
Aplikace dotazníku ihned po intervenci (post-test)
Znalosti o přípravě a podávání nitrožilních léků v intenzivní péči (1. retence)
Časové okno: Žádost o dotazník měsíc po intervenci (1. uchování)
Bude měřena aplikací „Dotazníku znalostí“ skládajícího se z 5 objektivních otázek na účastníky studie. Minimální skóre v testu bude 0 bodů (nejhorší skóre) a maximální skóre bude 100 bodů (nejlepší skóre).
Žádost o dotazník měsíc po intervenci (1. uchování)
Znalosti o přípravě a podávání nitrožilních léků v intenzivní péči (2. retence)
Časové okno: Žádost o dotazník tři měsíce po intervenci (1. uchování)
Bude měřena aplikací „Dotazníku znalostí“ skládajícího se z 5 objektivních otázek na účastníky studie. Minimální skóre v testu bude 0 bodů (nejhorší skóre) a maximální skóre bude 100 bodů (nejlepší skóre).
Žádost o dotazník tři měsíce po intervenci (1. uchování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost studentů a sebedůvěra v učení
Časové okno: Stupnice bude aplikována ve dvou různých časech: Čas 1 - před zásahem; Čas 2 - ihned po zásahu.
Bude měřena pomocí aplikace škály „Spokojenost a sebedůvěra studentů ve vzdělávání“, která se skládá ze 13 položek. Každá položka by měla být označena na stupnici od 1 (nejhorší skóre) do 5 (nejlepší skóre), kde 1 - rozhodně nesouhlasím s tvrzením; 2 - nesouhlasím s tvrzením; 3 - Nesouhlasím nebo nesouhlasím; 4 - souhlasím s tvrzením; 5 - plně souhlasím s tvrzením.
Stupnice bude aplikována ve dvou různých časech: Čas 1 - před zásahem; Čas 2 - ihned po zásahu.
Vnímané zisky z vysoce věrné simulace
Časové okno: Váha bude aplikována ihned po zásahu.
Bude měřena pomocí škály „High-fidelity simulation gains in ošetřovatelského vzdělávání“, složené z 26 položek souvisejících s dovednostmi rozvinutými prostřednictvím simulační strategie. Každá položka by měla být označena na stupnici od 1 (nejhorší skóre) do 5 (nejlepší skóre), kde 1 - zhoršuji se; 2 - zůstal stejný; 3 - málo jsem se zlepšil; 4 - výrazně jsem se zlepšil; 5 - Nesmírně jsem se zlepšil.
Váha bude aplikována ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1227-7554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učební proces v ošetřovatelství promoce

Klinické studie na High Fidelity simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit