Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność symulacji High Fidelity dla bezpieczeństwa procesu podawania leków w intensywnej terapii

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Skuteczność symulacji o wysokiej wierności dla bezpieczeństwa procesu podawania leków w intensywnej terapii: randomizowane badanie kliniczne

Pielęgniarstwo odgrywa ważną rolę w procesie leczenia na oddziałach intensywnej terapii. Zastosowanie aktywnych metodologii kierowanych strategią symulacji może pomóc w kształtowaniu wykwalifikowanych specjalistów oraz w bezpieczniejszej promocji opieki zdrowotnej. Cele oceny skuteczności symulacji o wysokiej wierności zastosowanej do studentów pielęgniarstwa w procesie podawania leków pacjentom w stanie krytycznym w warunkach intensywnej terapii; ocenić nabywanie wiedzy, satysfakcję i pewność siebie po symulacji. Jest to prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, z podejściem ilościowym. Próba będzie się składać ze studentów pielęgniarstwa, którzy uczęszczają lub ukończyli dyscyplinę intensywnej opieki. Studenci zostaną losowo przydzieleni elektronicznie do grupy eksperymentalnej, której interwencja będzie prowadzona metodą symulacji o wysokiej wierności, a do grupy kontrolnej, jako strategia nauczania zostanie przyjęta obsługa statycznych manekinów / tradycyjne nauczanie. Obie strategie kładą nacisk na proces bezpieczeństwa podczas podawania leków krytycznym pacjentom hospitalizowanym na oddziale intensywnej terapii, a przed interwencją będą prowadzone zajęcia wyjaśniające. Pre i post-testy będą stosowane w różnym czasie, aby ocenić ewolucję poziomu wiedzy i jej retencji, a także skale satysfakcji i pewności siebie w nauce. W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone statystyki opisowe i wnioskowe. Uważa się, że studenci poddani symulacji będą mieli możliwość lepszego utrwalenia wiedzy w trakcie procesu szkoleniowego, doskonalenia myślenia klinicznego i krytycznego oraz podejmowania decyzji, co pozytywnie wpłynie na bezpieczeństwo krytycznie chorych pacjentów oddziału intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel

Ocena skuteczności symulacji o wysokiej wierności uczenia się związanego z procesem przygotowywania i podawania leków w scenariuszu intensywnej opieki nad pacjentem w domenach poznawczych, psychomotorycznych i afektywnych dla studentów kierunku pielęgniarstwo.

Hipoteza badania

Hipoteza zerowa

Nie będzie różnicy między uczeniem się poprzez symulację wysokiej wierności a tradycyjnym nauczaniem / symulacją niskiej wierności.

Alternatywna hipoteza

Strategia symulacji o wysokiej wierności znacznie poprawia wyniki studentów pielęgniarstwa w zakresie podawania leków w porównaniu z tradycyjnym nauczaniem / symulacją o niskiej wierności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 71938360
        • Rekrutacyjny
        • Breno de Sousa Santana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci zapisani na studia pielęgniarskie na uniwersytecie publicznym w Brazylii; Studenci kursujący lub którzy ukończyli dyscyplinę intensywnej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci z wcześniejszym szkoleniem w zakresie zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulacja wysokiej jakości

Studenci będą narażeni na oddział intensywnej terapii, gdzie będą musieli rozwiązywać problemy związane z ogólną opieką pielęgniarską, w tym etapy procesu leczenia, które obejmują wydajność pielęgniarek i ich złożoność.

Podczas doświadczenia scenariusza zostaną sprowokowane czynniki zewnętrzne, takie jak dzwonienie telefonu, wizyta profesjonalisty komisji ds. infekcji, w celu oceny reakcji ucznia i strategii przyjętych w celu zminimalizowania wystąpienia zdarzeń niepożądanych w stosunku do takich czynników zewnętrznych.

Następnie wezmą udział w debriefingu, podczas którego zastanowią się nad pozytywami i tymi, które należy skorygować, aby promować bezpieczniejszą opiekę pielęgniarską związaną z podawaniem leków.
Inny: Symulacja wysokiej jakości
Strategia nauczania oparta na symulacji o wysokiej wierności, która symuluje rzeczywistość opieki zdrowotnej w celu promowania znaczącej nauki.
Aktywny komparator: Tradycyjna strategia nauczania
Uczestnicy zostaną skierowani na zajęcia ekspozycyjno-dialogowe, które zostaną przeprowadzone w oparciu o najnowszą literaturę i podzielone na następujące osie: 1) bezpieczeństwo pacjenta; 2) proces leczniczy; 3) zdarzenia niepożądane leku; 4) stan krytyczny pacjenta intensywnej terapii i jego specyfika. Następnie uczniowie zostaną skierowani do środowiska z elementem anatomicznym do przygotowywania leków i szkolenia z podawania.
Inny: Tradycyjna strategia nauczania
Strategia oparta na klasie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wcześniejsza wiedza na temat przygotowania i podawania leków dożylnych w intensywnej terapii (pre-test)
Ramy czasowe: Zastosowanie kwestionariusza przed interwencją (test wstępny)
Zostanie ona zmierzona poprzez zastosowanie „Kwestionariusza wiedzy” składającego się z 5 obiektywnych pytań skierowanych do uczestników badania. Minimalny wynik na teście to 0 punktów (najgorszy wynik), a maksymalny wynik to 100 punktów (najlepszy wynik).
Zastosowanie kwestionariusza przed interwencją (test wstępny)
Wiedza na temat przygotowania i podawania leków dożylnych w intensywnej terapii (posttest)
Ramy czasowe: Aplikacja kwestionariusza bezpośrednio po interwencji (post-test)
Zostanie ona zmierzona poprzez zastosowanie „Kwestionariusza wiedzy” składającego się z 5 obiektywnych pytań skierowanych do uczestników badania. Minimalny wynik na teście to 0 punktów (najgorszy wynik), a maksymalny wynik to 100 punktów (najlepszy wynik).
Aplikacja kwestionariusza bezpośrednio po interwencji (post-test)
Wiedza na temat przygotowania i podawania leków dożylnych w intensywnej terapii (I retencja)
Ramy czasowe: Zastosowanie kwestionariusza miesiąc po interwencji (pierwsza retencja)
Zostanie ona zmierzona poprzez zastosowanie „Kwestionariusza wiedzy” składającego się z 5 obiektywnych pytań skierowanych do uczestników badania. Minimalny wynik na teście to 0 punktów (najgorszy wynik), a maksymalny wynik to 100 punktów (najlepszy wynik).
Zastosowanie kwestionariusza miesiąc po interwencji (pierwsza retencja)
Wiedza na temat przygotowania i podawania leków dożylnych w intensywnej terapii (II retencja)
Ramy czasowe: Zastosowanie kwestionariusza trzy miesiące po interwencji (pierwsza retencja)
Zostanie ona zmierzona poprzez zastosowanie „Kwestionariusza wiedzy” składającego się z 5 obiektywnych pytań skierowanych do uczestników badania. Minimalny wynik na teście to 0 punktów (najgorszy wynik), a maksymalny wynik to 100 punktów (najlepszy wynik).
Zastosowanie kwestionariusza trzy miesiące po interwencji (pierwsza retencja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczniów i pewność siebie w nauce
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana w dwóch odrębnych czasach: Czas 1 - przed interwencją; Czas 2 - bezpośrednio po interwencji.
Zostanie ona zmierzona za pomocą skali „Satysfakcja i pewność siebie ucznia w nauce”, składającej się z 13 pozycji. Każdą pozycję należy ocenić w skali od 1 (najgorszy wynik) do 5 (najlepszy wynik), gdzie 1 – zdecydowanie nie zgadzam się ze stwierdzeniem; 2 - nie zgadzam się ze stwierdzeniem; 3 - nie zgadzam się lub nie zgadzam; 4 - zgadzam się ze stwierdzeniem; 5 – zdecydowanie zgadzam się z tym stwierdzeniem.
Skala będzie stosowana w dwóch odrębnych czasach: Czas 1 - przed interwencją; Czas 2 - bezpośrednio po interwencji.
Postrzegane korzyści z symulacji o wysokiej wierności
Ramy czasowe: Skala zostanie zastosowana natychmiast po interwencji.
Zostanie ona zmierzona za pomocą skali „Korzyści z symulacji o wysokiej wierności w edukacji pielęgniarskiej”, składającej się z 26 pozycji związanych z umiejętnościami rozwijanymi w ramach strategii symulacji. Każdą pozycję należy ocenić w skali od 1 (najgorszy wynik) do 5 (najlepszy wynik), gdzie 1 – pogarszam się; 2 - pozostał taki sam; 3 - Niewiele się poprawiłem; 4 - Znacznie się poprawiłem; 5 - Bardzo się poprawiłem.
Skala zostanie zastosowana natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1227-7554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj