High Fidelity Simulation tehokkuus tehohoidon lääkitysprosessin turvallisuuden takaamiseksi
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia
High Fidelity -simuloinnin tehokkuus tehohoidon lääkitysprosessin turvallisuuden parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hoitotyöllä on tärkeä rooli tehohoitoyksiköiden lääkitysprosessissa.
Simulaatiostrategian ohjaama aktiivisten metodologioiden soveltaminen voi auttaa pätevien ammattilaisten muodostumisessa ja terveydenhuollon turvallisemmassa edistämisessä.
Tavoitteet arvioida korkean tarkkuuden simulaation tehokkuutta hoitotyön opiskelijoille annettaessa lääkkeitä kriittisille potilaille tehohoidossa; arvioida tiedon hankintaa, tyytyväisyyttä ja itseluottamusta simulaation jälkeen.
Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on määrällinen lähestymistapa.
Otos koostuu hoitotyön opiskelijoista, jotka käyvät tehohoidossa tai ovat suorittaneet sen.
Opiskelijat satunnaistetaan sähköisesti koeryhmään, jonka interventiota ohjataan high fidelity -simulaatiomenetelmällä ja verrokkiryhmälle staattisten tukkien käsittely / perinteinen opetus otetaan opetusstrategiaksi.
Molemmissa strategioissa painotetaan turvallisuusprosessia lääkityksen annon aikana tehohoidossa oleville kriittisille potilaille, ja niissä käydään esittelevä luokkakeskustelu ennen interventiota.
Esi- ja jälkitestejä sovelletaan eri aikoina arvioimaan tiedon tason kehitystä ja sen säilymistä sekä oppimisen tyytyväisyyden ja itseluottamuksen asteikkoja.
Kuvaavia ja päätteleviä tilastoja tehdään tarpeen mukaan.
Simulaatioon tulevien opiskelijoiden uskotaan saavan mahdollisuuden entistä paremmin lujittaa tietoja koulutusprosessin aikana, parantaa kliinistä ja kriittistä ajattelua ja päätöksentekoa, mikä vaikuttaa myönteisesti tehohoitoyksikön kriittisesti sairaiden potilaiden turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Arvioida korkealaatuisen simulaation tehokkuutta lääkkeiden valmistus- ja annosteluprosessiin liittyvässä oppimisessa kriittisen potilaan hoidon skenaariossa sairaanhoitajakurssin perustutkinto-opiskelijoiden kognitiivisilla, psykomotorisilla ja affektiivisilla aloilla.
Tutkimuksen hypoteesi
Nollahypoteesi
Ei ole eroa korkealaatuisen simulaation ja perinteisen opetuksen / matalan tarkkuuden simulaation välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi
High Fidelity -simulaatiostrategia parantaa hoitotyön opiskelijoiden suorituskykyä lääkehallinnossa merkittävästi verrattuna perinteiseen opetus-/low Fidelity -simulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 71938360
- Rekrytointi
- Breno de Sousa Santana
-
Ottaa yhteyttä:
- Breno S Santana, Graduate
- Puhelinnumero: 5561982085031
- Sähköposti: bresousas@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brasilian julkisen yliopiston sairaanhoitajan perustutkintoa suorittavat opiskelijat; Kurssilla käyvät tai tehohoidon kurssit suorittaneet opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on aikaisempi terveysalan koulutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Fidelity Simulation
Opiskelijat altistuvat tehohoitoympäristöön, jossa heidän on ratkaistava yleissairaanhoitoon liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien lääkitysprosessin vaiheet, joihin liittyy hoitajien suorituskyky ja monimutkaisuus. Skenaarion kokemuksen aikana provosoidaan ulkoisia tekijöitä, kuten puhelimen soitto, tartuntalautakunnan ammattilaisen käynti arvioidakseen opiskelijan reaktioita ja strategioita, joilla minimoidaan haittatapahtumien esiintyminen tällaisia ulkoisia tekijöitä vastaan. Myöhemmin he osallistuvat debriefingiin, jossa pohditaan positiivisia puolia ja niitä, joita pitäisi mukauttaa edistämään turvallisempaa lääkehoitoon liittyvää hoitoa. |
Korkealaatuiseen simulaatioon perustuva opetusstrategia, joka simuloi terveydenhuollon todellisuutta mielekkään oppimisen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen opetusstrategia
Osallistujat toimitetaan esittelevä-dialogiluokkaan, joka annetaan viimeaikaisen kirjallisuuden perusteella ja jaetaan seuraaviin akseleihin: 1) potilasturvallisuus; 2) lääkitysprosessi; 3) lääkkeiden haittatapahtumat; 4) tehohoidossa oleva kriittinen potilas ja sen erityispiirteet.
Myöhemmin opiskelijat ohjataan ympäristöön, jossa on anatominen kappale lääkkeiden valmistus- ja annostelukoulutukseen.
|
Luokkahuoneeseen perustuva strategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisempi tieto suonensisäisten lääkkeiden valmistuksesta ja antamisesta tehohoidossa (esitesti)
Aikaikkuna: Kyselylomake ennen interventiota (esitesti)
|
Sitä mitataan soveltamalla "Tietokyselyä", joka koostuu viidestä objektiivisesta kysymyksestä tutkimuksen osallistujiin.
Kokeen vähimmäispistemäärä on 0 pistettä (huonoin pistemäärä) ja maksimipistemäärä 100 pistettä (paras pistemäärä).
|
Kyselylomake ennen interventiota (esitesti)
|
|
Tietoa suonensisäisten lääkkeiden valmistuksesta ja antamisesta tehohoidossa (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Kyselylomake välittömästi toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen)
|
Sitä mitataan soveltamalla "Tietokyselyä", joka koostuu viidestä objektiivisesta kysymyksestä tutkimuksen osallistujiin.
Kokeen vähimmäispistemäärä on 0 pistettä (huonoin pistemäärä) ja maksimipistemäärä 100 pistettä (paras pistemäärä).
|
Kyselylomake välittömästi toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
Tietoa suonensisäisten lääkkeiden valmistuksesta ja antamisesta tehohoidossa (1. säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen hakemus kuukauden kuluttua interventiosta (1. säilyttäminen)
|
Sitä mitataan soveltamalla "Tietokyselyä", joka koostuu viidestä objektiivisesta kysymyksestä tutkimuksen osallistujiin.
Kokeen vähimmäispistemäärä on 0 pistettä (huonoin pistemäärä) ja maksimipistemäärä 100 pistettä (paras pistemäärä).
|
Kyselylomakkeen hakemus kuukauden kuluttua interventiosta (1. säilyttäminen)
|
|
Tietoa suonensisäisten lääkkeiden valmistuksesta ja antamisesta tehohoidossa (2. säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kyselylomake kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (ensimmäinen säilyttäminen)
|
Sitä mitataan soveltamalla "Tietokyselyä", joka koostuu viidestä objektiivisesta kysymyksestä tutkimuksen osallistujiin.
Kokeen vähimmäispistemäärä on 0 pistettä (huonoin pistemäärä) ja maksimipistemäärä 100 pistettä (paras pistemäärä).
|
Kyselylomake kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (ensimmäinen säilyttäminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen
Aikaikkuna: Asteikkoa käytetään kahdella erillisellä kerralla: Aika 1 - ennen interventiota; Aika 2 - välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sitä mitataan soveltamalla "Oppilaiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen" -asteikolla, joka koostuu 13 osasta.
Jokainen kohta tulee merkitä asteikolla 1 (huonoin pistemäärä) 5 (paras pistemäärä), jossa 1 - täysin eri mieltä väitteen kanssa; 2 - Olen eri mieltä väitteen kanssa; 3 - En ole samaa mieltä tai eri mieltä; 4 - Olen samaa mieltä väitteen kanssa; 5 - täysin samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Asteikkoa käytetään kahdella erillisellä kerralla: Aika 1 - ennen interventiota; Aika 2 - välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Havaitut edut korkean tarkkuuden simuloinnista
Aikaikkuna: Vaaka otetaan käyttöön välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sitä mitataan soveltamalla "High-fidelity simulation gains on nursing education" -asteikkoa, joka koostuu 26 simulaatiostrategian kautta kehitettyihin taitoihin liittyvistä kohdista.
Jokainen kohta tulee merkitä asteikolla 1 (huonoin pistemäärä) 5:een (paras pistemäärä), jossa 1 - pahenen; 2 - pysyi samana; 3 - Olen kehittynyt vähän; 4 - Olen kehittynyt huomattavasti; 5 - Olen kehittynyt valtavasti.
|
Vaaka otetaan käyttöön välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1227-7554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .