- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03828526
Effektivitet av High Fidelity-simulering for sikkerhet i medisineringsprosessen i intensivbehandling
Effektiviteten av High Fidelity-simulering for sikkerhet i medisineringsprosessen i intensivbehandling: Randomisert klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv
For å evaluere effektiviteten av high fidelity-simuleringen for læring relatert til legemiddelforberedelse og administrasjonsprosessen i scenariet med kritisk pasientbehandling i de kognitive, psykomotoriske og affektive domenene for studenter på sykepleierkurset.
Studiens hypotese
Nullhypotesen
Det vil ikke være noen forskjell mellom læring gjennom high fidelity simulering og tradisjonell undervisning / low fidelity simulering.
Alternativ hypotese
High fidelity simuleringsstrategien forbedrer ytelsen til sykepleierstudenter i legemiddeladministrasjon mer betydelig sammenlignet med tradisjonell undervisning / low fidelity simulering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 71938360
- Rekruttering
- Breno de Sousa Santana
-
Ta kontakt med:
- Breno S Santana, Graduate
- Telefonnummer: 5561982085031
- E-post: bresousas@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter registrert på sykepleierkurset ved et offentlig universitet i Brasil; Studenter på kurs eller som har fullført kritisk omsorgsdisiplin.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med tidligere opplæring innen helse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: High Fidelity-simulering
Studentene vil bli eksponert for intensivmiljøet der de må løse problemstillinger knyttet til generell sykepleie, inkludert stadiene i medisineringsprosessen som involverer sykepleiernes prestasjoner og deres kompleksitet. I løpet av opplevelsen av scenariet vil bli provosert eksterne faktorer, slik som telefon ringing, besøk av profesjonelle av infeksjonskommisjonen, for å evaluere reaksjonene til studenten og strategiene som er vedtatt for å minimere forekomsten av uønskede hendelser mot slike eksterne faktorer. Deretter vil de delta i debrifingen, hvor de reflekteres over det positive og de som bør justeres for å fremme tryggere sykepleie knyttet til legemiddeladministrasjon. |
Undervisningsstrategi basert på high fidelity-simulering, som simulerer helsevesenets virkelighet for å fremme meningsfull læring.
|
Aktiv komparator: Tradisjonell undervisningsstrategi
Deltakerne vil bli sendt til en ekspositorisk-dialog-klasse, som vil bli gitt basert på den nyere litteraturen og delt inn i følgende akser: 1) pasientsikkerhet; 2) medisineringsprosess; 3) uønskede medikamentelle hendelser; 4) den kritiske pasienten i intensivbehandling og dens spesifisitet.
Etterpå vil studentene bli henvist til et miljø med et anatomisk stykke for legemiddelforberedelse og administrasjonstrening.
|
Klasseromsbasert strategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidligere kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (pre-test)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema før intervensjonen (pre-test)
|
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne.
Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
|
Søknad om spørreskjema før intervensjonen (pre-test)
|
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (posttest)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
|
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne.
Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
|
Søknad om spørreskjema umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
|
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (1. retensjon)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema én måned etter intervensjon (1. oppbevaring)
|
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne.
Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
|
Søknad om spørreskjema én måned etter intervensjon (1. oppbevaring)
|
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (2. retensjon)
Tidsramme: Spørreskjemasøknad tre måneder etter intervensjon (1. oppbevaring)
|
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne.
Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
|
Spørreskjemasøknad tre måneder etter intervensjon (1. oppbevaring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevtilfredshet og selvtillit i læring
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt i to distinkte tider: Tid 1 - før intervensjonen; Tid 2 - umiddelbart etter intervensjonen.
|
Det vil bli målt ved bruk av "Student Satisfaction and Self Confidence in Learning" skalaen, sammensatt av 13 elementer.
Hvert element skal markeres på en skala fra 1 (dårlig poengsum) til 5 (beste poengsum), hvor 1 - er helt uenig i påstanden; 2 - Jeg er uenig i påstanden; 3 - Jeg er ikke enig eller uenig; 4 - Jeg er enig i utsagnet; 5 - helt enig i påstanden.
|
Skalaen vil bli brukt i to distinkte tider: Tid 1 - før intervensjonen; Tid 2 - umiddelbart etter intervensjonen.
|
Opplevd gevinst fra høyfilighetssimulering
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt umiddelbart etter inngrepet.
|
Det vil bli målt gjennom anvendelse av "High-fidelity simulation gains on nursing education" skalaen, sammensatt av 26 elementer knyttet til ferdighetene utviklet gjennom simuleringsstrategien.
Hvert element skal merkes på en skala fra 1 (dårlig poengsum) til 5 (beste poengsum), hvor 1 - jeg blir dårligere; 2 - forble den samme; 3 - Jeg har forbedret meg lite; 4 - Jeg har forbedret meg betraktelig; 5 - Jeg har forbedret meg enormt.
|
Skalaen vil bli brukt umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1227-7554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på High Fidelity-simulering
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
University of MonastirFullført
-
University of BrasiliaUkjentUnderstreke | Læringsprosess i sykepleierutdanningen
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennåSimulering | Helsekunnskap, holdninger, praksis | SykepleierutdanningFrankrike
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Sakarya UniversityFullførtTilfredshet | Simulering av fysisk sykdomTyrkia
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multippel sklerose | Parkinsons sykdomForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåHjerte-lungeredning | Sykepleie kariesTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.UkjentEffektiviteten av forskjellige simuleringsmetoder som en treningsstrategi i grunnleggende livsstøtteHjerte-lungeredning | Sykepleiers rolle | SimuleringstreningTyrkia