Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av High Fidelity-simulering for sikkerhet i medisineringsprosessen i intensivbehandling

14. mars 2019 oppdatert av: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Effektiviteten av High Fidelity-simulering for sikkerhet i medisineringsprosessen i intensivbehandling: Randomisert klinisk utprøving

Sykepleie spiller en viktig rolle i medisineringsprosessen på intensivavdelinger. Anvendelsen av aktive metoder styrt av simuleringsstrategien kan hjelpe til med å danne kvalifiserte fagpersoner og i sikrere promotering av helsetjenester. Målene for å evaluere effektiviteten av høykvalitetssimuleringen brukt på sykepleierstudenter i prosessen med å administrere medikamenter til kritiske pasienter i intensivomsorgen; evaluere kunnskapsinnhenting, tilfredshet og selvtillit etter simuleringen. Dette er en prospektiv, enkeltblindet, kontrollert klinisk studie, med en kvantitativ tilnærming. Utvalget vil være sammensatt av sykepleierstudenter som går eller har fullført faget kritisk omsorg. Studentene vil bli randomisert elektronisk til eksperimentell gruppe, hvis intervensjon vil bli styrt av high fidelity simuleringsmetoden, og til kontrollgruppen vil håndtering av statiske dummies / tradisjonell undervisning bli tatt i bruk som undervisningsstrategi. Begge strategiene vil vektlegge sikkerhetsprosessen under medisinadministrasjon til kritiske pasienter innlagt på intensivavdelingen og vil ha en ekspositorklasse i dialog før intervensjonen. Før- og ettertester vil bli brukt til forskjellige tider for å evaluere utviklingen av kunnskapsnivået og dets oppbevaring, og også skalaer for tilfredshet og selvtillit i læring. Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli utført, etter behov. Det antas at studenter som sendes til simulering vil ha mulighet til bedre å konsolidere kunnskap under opplæringsprosessen, forbedre klinisk og kritisk tenkning og beslutningstaking, noe som vil positivt påvirke sikkerheten til kritisk syke pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv

For å evaluere effektiviteten av high fidelity-simuleringen for læring relatert til legemiddelforberedelse og administrasjonsprosessen i scenariet med kritisk pasientbehandling i de kognitive, psykomotoriske og affektive domenene for studenter på sykepleierkurset.

Studiens hypotese

Nullhypotesen

Det vil ikke være noen forskjell mellom læring gjennom high fidelity simulering og tradisjonell undervisning / low fidelity simulering.

Alternativ hypotese

High fidelity simuleringsstrategien forbedrer ytelsen til sykepleierstudenter i legemiddeladministrasjon mer betydelig sammenlignet med tradisjonell undervisning / low fidelity simulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 71938360
        • Rekruttering
        • Breno de Sousa Santana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter registrert på sykepleierkurset ved et offentlig universitet i Brasil; Studenter på kurs eller som har fullført kritisk omsorgsdisiplin.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med tidligere opplæring innen helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High Fidelity-simulering

Studentene vil bli eksponert for intensivmiljøet der de må løse problemstillinger knyttet til generell sykepleie, inkludert stadiene i medisineringsprosessen som involverer sykepleiernes prestasjoner og deres kompleksitet.

I løpet av opplevelsen av scenariet vil bli provosert eksterne faktorer, slik som telefon ringing, besøk av profesjonelle av infeksjonskommisjonen, for å evaluere reaksjonene til studenten og strategiene som er vedtatt for å minimere forekomsten av uønskede hendelser mot slike eksterne faktorer.

Deretter vil de delta i debrifingen, hvor de reflekteres over det positive og de som bør justeres for å fremme tryggere sykepleie knyttet til legemiddeladministrasjon.

Undervisningsstrategi basert på high fidelity-simulering, som simulerer helsevesenets virkelighet for å fremme meningsfull læring.
Aktiv komparator: Tradisjonell undervisningsstrategi
Deltakerne vil bli sendt til en ekspositorisk-dialog-klasse, som vil bli gitt basert på den nyere litteraturen og delt inn i følgende akser: 1) pasientsikkerhet; 2) medisineringsprosess; 3) uønskede medikamentelle hendelser; 4) den kritiske pasienten i intensivbehandling og dens spesifisitet. Etterpå vil studentene bli henvist til et miljø med et anatomisk stykke for legemiddelforberedelse og administrasjonstrening.
Klasseromsbasert strategi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (pre-test)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema før intervensjonen (pre-test)
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne. Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
Søknad om spørreskjema før intervensjonen (pre-test)
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (posttest)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne. Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
Søknad om spørreskjema umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (1. retensjon)
Tidsramme: Søknad om spørreskjema én måned etter intervensjon (1. oppbevaring)
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne. Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
Søknad om spørreskjema én måned etter intervensjon (1. oppbevaring)
Kunnskap om tilberedning og administrering av intravenøse legemidler i intensivbehandling (2. retensjon)
Tidsramme: Spørreskjemasøknad tre måneder etter intervensjon (1. oppbevaring)
Det vil bli målt ved å bruke et "Kunnskapsspørreskjema" bestående av 5 objektive spørsmål til studiedeltakerne. Minste poengsum på testen vil være 0 poeng (dårligste poengsum) og maksimal poengsum vil være 100 poeng (beste poengsum).
Spørreskjemasøknad tre måneder etter intervensjon (1. oppbevaring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevtilfredshet og selvtillit i læring
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt i to distinkte tider: Tid 1 - før intervensjonen; Tid 2 - umiddelbart etter intervensjonen.
Det vil bli målt ved bruk av "Student Satisfaction and Self Confidence in Learning" skalaen, sammensatt av 13 elementer. Hvert element skal markeres på en skala fra 1 (dårlig poengsum) til 5 (beste poengsum), hvor 1 - er helt uenig i påstanden; 2 - Jeg er uenig i påstanden; 3 - Jeg er ikke enig eller uenig; 4 - Jeg er enig i utsagnet; 5 - helt enig i påstanden.
Skalaen vil bli brukt i to distinkte tider: Tid 1 - før intervensjonen; Tid 2 - umiddelbart etter intervensjonen.
Opplevd gevinst fra høyfilighetssimulering
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt umiddelbart etter inngrepet.
Det vil bli målt gjennom anvendelse av "High-fidelity simulation gains on nursing education" skalaen, sammensatt av 26 elementer knyttet til ferdighetene utviklet gjennom simuleringsstrategien. Hvert element skal merkes på en skala fra 1 (dårlig poengsum) til 5 (beste poengsum), hvor 1 - jeg blir dårligere; 2 - forble den samme; 3 - Jeg har forbedret meg lite; 4 - Jeg har forbedret meg betraktelig; 5 - Jeg har forbedret meg enormt.
Skalaen vil bli brukt umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på High Fidelity-simulering

3
Abonnere