グルコース代謝に対する光の影響
2020年9月23日 更新者：Maastricht University
この研究では、空腹時血糖値障害および/または耐糖能障害のある肥満被験者の食後血糖代謝に対する明るい光の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
光は体内時計に大きな影響を与え、いくつかの研究では、日中は明るい光、夕方は薄暗い光が概日タイミングシステムに有益であることが示唆されています。
現在、人口の大部分は時間の 90% を屋内で過ごしており、そのため日光ではなく人工照明にさらされています。
日中は人工光のレベルが比較的低く、比較的夜遅くまで続きます。
明確な自然の明暗サイクルが欠如していると、行動に比べて体内時計のタイミングが遅れる可能性があります。
制御された実験室設定の下で照明条件を最適化すると、体内時計の調整が改善され、グルコース制御などの代謝パラメーターが改善される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白人
- BMI 25-35 kg/m2
- 体重が安定している (過去 3 か月で +/- 3 kg)
前糖尿病の 4 つの基準の 1 つ:
- 空腹時血糖値の低下 (6.1 mM ～ 6.9 mM)
- スクリーニングにおける経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のブドウ糖飲料摂取2時間後の血糖値7.8〜11.1mM
- インスリン抵抗性: 経口グルコースインスリン感受性 (OGIS120) 指数を使用して測定したグルコースクリアランス速度 ≤ 360 ml/kg/min
- HbA1cは5.7～6.4％。
除外基準:
- 空腹時血漿グルコース ≥7.0 mM
- 献血は研究の1か月前と研究終了の3か月後です。
- 極端なクロノタイプの参加者（就寝時間が極端に遅い/早い）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日中の明るい光
参加者は8:00から18:00までは明るい光（1250ルクス）にさらされ、18:00から23:00までは薄暗い光（5ルクス）にさらされます。
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参加者は8:00から18:00までは明るい光（1250ルクス）にさらされ、18:00から23:00までは薄暗い光（5ルクス）にさらされます。
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実験的：日中の薄暗い光
参加者は、8:00～18:00の間は薄暗い光（10ルクス）にさらされ、18：00～23：00の間は薄暗い光（1250ルクス）にさらされます。
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参加者は、8:00～18:00の間は薄暗い光（10ルクス）にさらされ、18：00～23：00の間は薄暗い光（1250ルクス）にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血糖値 (mg/dL)
時間枠：学習 1 ～ 3 日目
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持続血糖モニター (CGM) で評価
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学習 1 ～ 3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の血糖値（mmol/L）
時間枠：学習 2 ～ 3 日目
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朝食後と夕食後の4時間、30分ごとに静脈採血
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学習 2 ～ 3 日目
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食後の遊離脂肪酸レベル（μmol/L）
時間枠：学習 2 ～ 3 日目
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朝食後と夕食後の4時間、30分ごとに静脈採血
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学習 2 ～ 3 日目
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食後の中性脂肪レベル（mmol/L）
時間枠：学習 2 ～ 3 日目
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朝食後と夕食後の4時間、30分ごとに静脈採血
|
学習 2 ～ 3 日目
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食後のインスリンレベル（μU/mL）
時間枠：学習 2 ～ 3 日目
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朝食後と夕食後の4時間、30分ごとに静脈採血
|
学習 2 ～ 3 日目
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持続的間質グルコース (mg/dL)
時間枠：学習 1 ～ 3 日目
|
持続血糖モニター (CGM) で評価
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学習 1 ～ 3 日目
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エネルギー消費
時間枠：学習 1 ～ 3 日目
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全室間接熱量測定による連続測定
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学習 1 ～ 3 日目
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中核体温 (CBT) と皮膚温度
時間枠：学習 1 ～ 3 日目
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遠隔測定錠剤 (CBT) と 14 個の温度センサー (iButton) を使用して摂氏で測定
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学習 1 ～ 3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr.、Maastricht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2020年2月7日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。