Effekten av lys på glukosemetabolisme
23. september 2020 oppdatert av: Maastricht University
Denne studien evaluerer effekten av sterkt lys på postprandial blodsukkermetabolisme hos overvektige personer med nedsatt fastende glukose og/eller nedsatt glukosetoleranse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Lys har stor innflytelse på den biologiske klokken og flere studier tyder på at sterkt lys på dagtid og svakt lys om kvelden er gunstig for døgntidssystemet.
I dag tilbringer store deler av befolkningen 90 % av tiden innendørs og blir dermed utsatt for kunstig belysning i stedet for dagslys.
De kunstige lysnivåene er relativt lave på dagtid og fortsetter relativt sent på kvelden.
Mangelen på en klar naturlig lys-mørke-syklus kan resultere i forsinket timing av den biologiske klokken i forhold til atferden.
Optimalisering av lysforholdene under kontrollerte laboratorieinnstillinger kan føre til bedre justering av den biologiske klokken, som igjen kan forbedre metabolske parametere som glukosekontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasisk
- BMI 25-35 kg/m2
- Stabil vekt (+/- 3 kg de siste 3 månedene)
Ett av de fire kriteriene for prediabetes:
- Nedsatt fastende glukose (6,1 mM til 6,9 mM)
- Blodsukkerverdier 7,8 - 11,1 mM 2 timer etter inntak av glukosedrikk under den orale glukosetoleransetesten (OGTT) i screening
- Insulinresistens: glukoseclearance rate ≤ 360 ml/kg/min, bestemt ved bruk av oral glukose insulinsensitivitetsindeks (OGIS120)
- HbA1c på 5,7 - 6,4 %.
Ekskluderingskriterier:
- Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM
- Bloddonasjon én måned før studien og tre måneder etter endt studie.
- Deltakere med ekstreme kronotyper (legger seg ekstremt sent/tidlig).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sterkt lys om dagen
Deltakerne vil bli eksponert for sterkt lys (1250 lux) mellom 8:00 og 18:00 og for dempet lys (5 lux) mellom 18:00 og 23:00.
|
Deltakerne vil bli eksponert for sterkt lys (1250 lux) mellom 8:00 og 18:00 og for dempet lys (5 lux) mellom 18:00 og 23:00.
|
|
Eksperimentell: svakt lys på dagtid
Deltakerne vil bli eksponert for dempet lys (10 lux) mellom 8:00 og 18:00 og for dempet lys (1250 lux) mellom 18:00 og 23:00.
|
Deltakerne vil bli eksponert for dempet lys (10 lux) mellom 8:00 og 18:00 og for dempet lys (1250 lux) mellom 18:00 og 23:00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose (mg/dL)
Tidsramme: Studiedag 1-3
|
Vurderes med en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosenivåer (mmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
|
venøst blodprøve hvert 30. minutt i 4 timer etter frokost og etter middag
|
Studiedag 2-3
|
|
Frie fettsyrenivåer (µmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
|
venøst blodprøve hvert 30. minutt i 4 timer etter frokost og etter middag
|
Studiedag 2-3
|
|
Triglyseridnivåer (mmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
|
venøst blodprøve hvert 30. minutt i 4 timer etter frokost og etter middag
|
Studiedag 2-3
|
|
Insulinnivåer (µU/ml) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
|
venøst blodprøve hvert 30. minutt i 4 timer etter frokost og etter middag
|
Studiedag 2-3
|
|
Kontinuerlig interstitiell glukose (mg/dL)
Tidsramme: Studiedag 1-3
|
Vurderes med kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Studiedag 1-3
|
kontinuerlig måling med hele rommet indirekte kalorimetri
|
Studiedag 1-3
|
|
Kjernekroppstemperatur (CBT) og hudtemperatur
Tidsramme: Studiedag 1-3
|
Målt med en telemetrisk pille (CBT) og 14 temperatursensorer (iButtons) i grader celsius
|
Studiedag 1-3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL63655.068.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .