Valon vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirkkaan valon vaikutusta aterian jälkeiseen verensokeriaineenvaihduntaan lihavilla henkilöillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosin sietokyky ja/tai heikentynyt glukoosinsietokyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Valolla on suuri vaikutus biologiseen kelloon, ja useat tutkimukset viittaavat siihen, että kirkas valo päivällä ja himmeä valo illalla ovat hyödyllisiä vuorokausiajoitusjärjestelmälle.
Nykyään suuri osa väestöstä viettää 90 % ajastaan sisätiloissa ja altistuu siten keinovalaistukselle päivänvalon sijaan.
Keinovalotasot ovat suhteellisen alhaiset päivällä ja jatkuvat suhteellisen myöhään illalla.
Selkeän luonnollisen valon ja pimeyden syklin puute voi johtaa biologisen kellon viivästymiseen suhteessa käyttäytymiseen.
Valaistusolosuhteiden optimointi valvotuissa laboratorioasetuksissa saattaa johtaa biologisen kellon parempaan kohdistukseen, mikä puolestaan voi parantaa aineenvaihdunnan parametreja, kuten glukoosin hallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- BMI 25-35 kg/m2
- Vakaa paino (+/- 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
Yksi esidiabeteksen neljästä kriteeristä:
- Heikentynyt paastoglukoosi (6,1-6,9 mM)
- Verensokeriarvot 7,8 - 11,1 mM 2h glukoosijuoman nauttimisen jälkeen seulonnan oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
- Insuliiniresistenssi: glukoosin puhdistuma ≤ 360 ml/kg/min, määritettynä käyttämällä oraalisen glukoosi-insuliiniherkkyysindeksiä (OGIS120)
- HbA1c 5,7 - 6,4 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mM
- Verenluovutus kuukautta ennen tutkimusta ja kolme kuukautta opintojen päättymisen jälkeen.
- Osallistujat, joilla on äärimmäisiä kronotyyppejä (menevät nukkumaan erittäin myöhään/aikaisin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirkas valo päivän aikana
Osallistujat altistetaan kirkkaalle valolle (1250 luksia) klo 8.00-18.00 ja himmeälle valolle (5 luksia) klo 18.00-23.00.
|
Osallistujat altistetaan kirkkaalle valolle (1250 luksia) klo 8.00-18.00 ja himmeälle valolle (5 luksia) klo 18.00-23.00.
|
|
Kokeellinen: hämärä valo päivän aikana
Osallistujat altistetaan hämärälle valolle (10 luksia) klo 8.00-18.00 ja hämärälle (1250 luksia) klo 18.00-23.00.
|
Osallistujat altistetaan hämärälle valolle (10 luksia) klo 8.00-18.00 ja hämärälle (1250 luksia) klo 18.00-23.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Arvioitu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
|
Opintopäivä 1-3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositasot (mmol/l) aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Opintopäivä 2-3
|
Laskimoverenotto 30 minuutin välein 4 tunnin ajan aamiaisen ja päivällisen jälkeen
|
Opintopäivä 2-3
|
|
Vapaiden rasvahappojen tasot (µmol/L) aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Opintopäivä 2-3
|
Laskimoverenotto 30 minuutin välein 4 tunnin ajan aamiaisen ja päivällisen jälkeen
|
Opintopäivä 2-3
|
|
Triglyseriditasot (mmol/l) aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Opintopäivä 2-3
|
Laskimoverenotto 30 minuutin välein 4 tunnin ajan aamiaisen ja päivällisen jälkeen
|
Opintopäivä 2-3
|
|
Insuliinitasot (µU/ml) aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Opintopäivä 2-3
|
Laskimoverenotto 30 minuutin välein 4 tunnin ajan aamiaisen ja päivällisen jälkeen
|
Opintopäivä 2-3
|
|
Jatkuva interstitiaalinen glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Arvioitu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
jatkuva mittaus koko huoneen epäsuoralla kalorimetrialla
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Kehon ydinlämpötila (CBT) ja ihon lämpötila
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Mitattu telemetrisellä pillerillä (CBT) ja 14 lämpötila-anturilla (iButtons) celsiusasteina
|
Opintopäivä 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL63655.068.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .