Влияние света на метаболизм глюкозы
23 сентября 2020 г. обновлено: Maastricht University
В этом исследовании оценивается влияние яркого света на постпрандиальный метаболизм глюкозы в крови у пациентов с ожирением и нарушением гликемии натощак и/или нарушением толерантности к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Свет оказывает большое влияние на биологические часы, и несколько исследований показывают, что яркий свет днем и тусклый свет вечером благотворно влияют на систему циркадного ритма.
В настоящее время значительная часть населения проводит 90% своего времени в помещении и, таким образом, подвергается воздействию искусственного освещения вместо дневного света.
Уровни искусственного освещения относительно низкие в течение дня и продолжаются относительно поздно вечером.
Отсутствие четкого естественного цикла свет-темнота может привести к задержке хода биологических часов по сравнению с поведением.
Оптимизация условий освещения в контролируемых лабораторных условиях может привести к лучшему выравниванию биологических часов, что, в свою очередь, может улучшить метаболические параметры, такие как контроль уровня глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- ИМТ 25-35 кг/м2
- Стабильный вес (+/- 3 кг за последние 3 месяца)
Один из четырех критериев предиабета:
- Нарушение уровня глюкозы натощак (от 6,1 до 6,9 мМ)
- Значения уровня глюкозы в крови 7,8–11,1 мМ через 2 часа после употребления напитка с глюкозой во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) при скрининге
- Резистентность к инсулину: скорость клиренса глюкозы ≤ 360 мл/кг/мин, что определяется с помощью индекса чувствительности к глюкозе и инсулину при пероральном приеме (OGIS120).
- HbA1c 5,7 - 6,4%.
Критерий исключения:
- Глюкоза плазмы натощак ≥7,0 мМ
- Сдача крови за месяц до исследования и через три месяца после окончания исследования.
- Участники с экстремальными хронотипами (крайне поздно/раньше ложатся спать).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: яркий свет днем
Участники будут подвергаться воздействию яркого света (1250 люкс) с 8:00 до 18:00 и тусклого света (5 люкс) с 18:00 до 23:00.
|
Участники будут подвергаться воздействию яркого света (1250 люкс) с 8:00 до 18:00 и тусклого света (5 люкс) с 18:00 до 23:00.
|
|
Экспериментальный: приглушенный свет днем
Участники будут подвергаться воздействию тусклого света (10 люкс) с 8:00 до 18:00 и тусклого света (1250 люкс) с 18:00 до 23:00.
|
Участники будут подвергаться воздействию тусклого света (10 люкс) с 8:00 до 18:00 и тусклого света (1250 люкс) с 18:00 до 23:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза (мг/дл)
Временное ограничение: Учебный день 1-3
|
Оценивается с помощью непрерывного монитора глюкозы (CGM)
|
Учебный день 1-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни глюкозы (ммоль/л) в постпрандиальном состоянии
Временное ограничение: Учебный день 2-3
|
забор венозной крови каждые 30 мин в течение 4 ч после завтрака и после ужина
|
Учебный день 2-3
|
|
Уровни свободных жирных кислот (мкмоль/л) в постпрандиальном состоянии
Временное ограничение: Учебный день 2-3
|
забор венозной крови каждые 30 мин в течение 4 ч после завтрака и после ужина
|
Учебный день 2-3
|
|
Уровни триглицеридов (ммоль/л) в постпрандиальном состоянии
Временное ограничение: Учебный день 2-3
|
забор венозной крови каждые 30 мин в течение 4 ч после завтрака и после ужина
|
Учебный день 2-3
|
|
Уровни инсулина (мкЕд/мл) в постпрандиальном состоянии
Временное ограничение: Учебный день 2-3
|
забор венозной крови каждые 30 мин в течение 4 ч после завтрака и после ужина
|
Учебный день 2-3
|
|
Непрерывная интерстициальная глюкоза (мг/дл)
Временное ограничение: Учебный день 1-3
|
Оценено с помощью непрерывного монитора глюкозы (CGM)
|
Учебный день 1-3
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Учебный день 1-3
|
непрерывное измерение с непрямой калориметрией всего помещения
|
Учебный день 1-3
|
|
Центральная температура тела (CBT) и температура кожи
Временное ограничение: Учебный день 1-3
|
Измерено с помощью телеметрической таблетки (CBT) и 14 датчиков температуры (iButtons) в градусах Цельсия.
|
Учебный день 1-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL63655.068.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .