Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysets virkning på glukosemetabolisme

23. september 2020 opdateret af: Maastricht University
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​stærkt lys på postprandial blodsukkermetabolisme hos overvægtige personer med nedsat fastende glukose og/eller nedsat glukosetolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lys har en stor indflydelse på det biologiske ur, og flere undersøgelser tyder på, at stærkt lys om dagen og svagt lys om aftenen er gavnligt for det cirkadiske timingsystem. I dag tilbringer store dele af befolkningen 90 % af deres tid indendørs og bliver derved udsat for kunstig belysning i stedet for dagslys. De kunstige lysniveauer er relativt lave om dagen og fortsætter relativt sent om aftenen. Manglen på en klar naturlig lys-mørke cyklus kan resultere i forsinket timing af det biologiske ur i forhold til adfærden. Optimering af lysforholdene under kontrollerede laboratorieindstillinger kan føre til bedre justering af det biologiske ur, hvilket igen kan forbedre metaboliske parametre såsom glukosekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Stabil vægt (+/- 3 kg i de sidste 3 måneder)

  • Et af de fire kriterier for prædiabetes:

    • Nedsat fastende glukose (6,1 mM til 6,9 mM)
    • Blodglukoseværdier 7,8 - 11,1 mM 2 timer efter indtagelse af glukosedrik under den orale glukosetolerancetest (OGTT) i screening
    • Insulinresistens: glucoseclearance rate ≤ 360 ml/kg/min, som bestemt ved brug af oralt glucose insulinsensitivitetsindeks (OGIS120)
    • HbA1c på 5,7 - 6,4 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM
  • Bloddonation en måned før undersøgelsen og tre måneder efter endt undersøgelse.
  • Deltagere med ekstreme kronotyper (går ekstremt sent/tidligt i seng).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stærkt lys i løbet af dagen
Deltagerne vil blive udsat for stærkt lys (1250 lux) mellem 8:00 og 18:00 og for dæmpet lys (5 lux) mellem 18:00 og 23:00.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for stærkt lys i løbet af dagen
Deltagerne vil blive udsat for stærkt lys (1250 lux) mellem 8:00 og 18:00 og for dæmpet lys (5 lux) mellem 18:00 og 23:00.
Eksperimentel: svagt lys i løbet af dagen
Deltagerne vil blive udsat for dæmpet lys (10 lux) mellem 8:00 og 18:00 og for dæmpet lys (1250 lux) mellem 18:00 og 23:00.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for svagt lys i løbet af dagen
Deltagerne vil blive udsat for dæmpet lys (10 lux) mellem 8:00 og 18:00 og for dæmpet lys (1250 lux) mellem 18:00 og 23:00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose (mg/dL)
Tidsramme: Studiedag 1-3
Vurderet med en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Studiedag 1-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer (mmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
venøst ​​blodudtag hvert 30. min. i 4 timer efter morgenmad og efter middag
Studiedag 2-3
Frie fedtsyreniveauer (µmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
venøst ​​blodudtag hvert 30. min. i 4 timer efter morgenmad og efter middag
Studiedag 2-3
Triglyceridniveauer (mmol/L) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
venøst ​​blodudtag hvert 30. min. i 4 timer efter morgenmad og efter middag
Studiedag 2-3
Insulinniveauer (µU/ml) i postprandial tilstand
Tidsramme: Studiedag 2-3
venøst ​​blodudtag hvert 30. min. i 4 timer efter morgenmad og efter middag
Studiedag 2-3
Kontinuerlig interstitiel glukose (mg/dL)
Tidsramme: Studiedag 1-3
Vurderet med kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Studiedag 1-3
Energiforbrug
Tidsramme: Studiedag 1-3
kontinuerlig måling med indirekte kalorimetri i hele rummet
Studiedag 1-3
Kernekropstemperatur (CBT) og hudtemperatur
Tidsramme: Studiedag 1-3
Målt med en telemetrisk pille (CBT) og 14 temperatursensorer (iButtons) i grader celsius
Studiedag 1-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL63655.068.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Eksponering for stærkt lys i løbet af dagen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner