Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła na metabolizm glukozy

23 września 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University
Niniejsze badanie ocenia wpływ jasnego światła na poposiłkowy metabolizm glukozy we krwi u osób otyłych z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo i/lub upośledzoną tolerancją glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światło ma duży wpływ na zegar biologiczny, a kilka badań sugeruje, że jasne światło w ciągu dnia i przyćmione wieczorem są korzystne dla systemu rytmu okołodobowego. W dzisiejszych czasach duża część populacji spędza 90% czasu w pomieszczeniach, przez co jest narażona na sztuczne oświetlenie zamiast światła dziennego. Poziom sztucznego oświetlenia jest stosunkowo niski w ciągu dnia i utrzymuje się stosunkowo późnym wieczorem. Brak wyraźnego naturalnego cyklu światło-ciemność może skutkować opóźnieniem zegara biologicznego w stosunku do zachowania. Optymalizacja warunków oświetleniowych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych może doprowadzić do lepszego wyrównania zegara biologicznego, co z kolei może poprawić parametry metaboliczne, takie jak kontrola poziomu glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Stabilna waga (+/- 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

  • Jedno z czterech kryteriów stanu przedcukrzycowego:

    • Nieprawidłowa glikemia na czczo (od 6,1 mM do 6,9 mM)
    • Stężenia glukozy we krwi 7,8 - 11,1 mM 2h po spożyciu napoju glukozowego podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) w badaniu przesiewowym
    • Insulinooporność: klirens glukozy ≤ 360 ml/kg/min, jak określono za pomocą wskaźnika doustnej wrażliwości na insulinę (OGIS120)
    • HbA1c 5,7 - 6,4%.

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mM
  • Oddawanie krwi na miesiąc przed badaniem i trzy miesiące po zakończeniu badania.
  • Uczestnicy z ekstremalnymi chronotypami (chodzenie do łóżka bardzo późno/wcześnie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jasne światło w ciągu dnia
Uczestnicy będą narażeni na jasne światło (1250 luksów) w godzinach od 8:00 do 18:00 oraz przyciemnione światło (5 luksów) w godzinach od 18:00 do 23:00.
Behawioralne: Ekspozycja na jasne światło w ciągu dnia
Uczestnicy będą narażeni na jasne światło (1250 luksów) w godzinach od 8:00 do 18:00 oraz przyciemnione światło (5 luksów) w godzinach od 18:00 do 23:00.
Eksperymentalny: słabe światło w ciągu dnia
Uczestnicy będą narażeni na słabe światło (10 luksów) między 8:00 a 18:00 oraz na słabe światło (1250 luksów) między 18:00 a 23:00.
Behawioralne: Ekspozycja na słabe światło w ciągu dnia
Uczestnicy będą narażeni na słabe światło (10 luksów) między 8:00 a 18:00 oraz na słabe światło (1250 luksów) między 18:00 a 23:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza poposiłkowa (mg/dl)
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-3
Oceniane za pomocą ciągłego monitora glukozy (CGM)
Dzień nauki 1-3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy (mmol/L) w stanie poposiłkowym
Ramy czasowe: Dzień nauki 2-3
pobieranie krwi żylnej co 30 min przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
Dzień nauki 2-3
Poziomy wolnych kwasów tłuszczowych (µmol/L) w stanie poposiłkowym
Ramy czasowe: Dzień nauki 2-3
pobieranie krwi żylnej co 30 min przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
Dzień nauki 2-3
Poziomy trójglicerydów (mmol/l) w stanie poposiłkowym
Ramy czasowe: Dzień nauki 2-3
pobieranie krwi żylnej co 30 min przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
Dzień nauki 2-3
Poziomy insuliny (µU/ml) w stanie poposiłkowym
Ramy czasowe: Dzień nauki 2-3
pobieranie krwi żylnej co 30 min przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
Dzień nauki 2-3
Ciągła glukoza śródmiąższowa (mg/dl)
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-3
Oceniane za pomocą ciągłego monitora glukozy (CGM)
Dzień nauki 1-3
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-3
pomiar ciągły z kalorymetrią pośrednią całego pomieszczenia
Dzień nauki 1-3
Temperatura rdzenia ciała (CBT) i temperatura skóry
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-3
Mierzone za pomocą pigułki telemetrycznej (CBT) i 14 czujników temperatury (iButtons) w stopniach Celsjusza
Dzień nauki 1-3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL63655.068.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj