Os efeitos da luz no metabolismo da glicose
23 de setembro de 2020 atualizado por: Maastricht University
Este estudo avalia o efeito da luz brilhante no metabolismo pós-prandial da glicose no sangue em indivíduos obesos com glicemia de jejum prejudicada e/ou tolerância à glicose prejudicada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A luz tem uma grande influência no relógio biológico e vários estudos sugerem que a luz forte durante o dia e a luz fraca à noite são benéficas para o sistema de cronometragem circadiana.
Hoje em dia, grande parte da população passa 90% do tempo em ambientes fechados e, portanto, está exposta à iluminação artificial em vez da luz do dia.
Os níveis de luz artificial são relativamente baixos durante o dia e continuam relativamente tarde à noite.
A falta de um claro ciclo claro-escuro natural pode resultar em atraso no tempo do relógio biológico em relação ao comportamento.
A otimização das condições de iluminação sob configurações laboratoriais controladas pode levar a um melhor alinhamento do relógio biológico, o que, por sua vez, pode melhorar os parâmetros metabólicos, como o controle da glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- IMC 25-35 kg/m2
- Peso estável (+/- 3 kg nos últimos 3 meses)
Um dos quatro critérios para pré-diabetes:
- Glicose em jejum prejudicada (6,1 mM a 6,9 mM)
- Valores de glicose no sangue 7,8 - 11,1 mM 2h após o consumo de bebida com glicose durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) na triagem
- Resistência à insulina: taxa de depuração de glicose ≤ 360 ml/kg/min, conforme determinado usando o índice de sensibilidade à insulina oral à glicose (OGIS120)
- HbA1c de 5,7 - 6,4%.
Critério de exclusão:
- Glicemia plasmática em jejum ≥7,0 mM
- Doação de sangue um mês antes do estudo e três meses após o término do estudo.
- Participantes com cronotipos extremos (dormindo muito tarde/cedo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: luz brilhante durante o dia
Os participantes serão expostos à luz intensa (1250 lux) entre as 8h00 e as 18h00 e à penumbra (5 lux) entre as 18h00 e as 23h00.
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Os participantes serão expostos à luz intensa (1250 lux) entre as 8h00 e as 18h00 e à penumbra (5 lux) entre as 18h00 e as 23h00.
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Experimental: luz fraca durante o dia
Os participantes serão expostos a penumbra (10 lux) entre as 8:00 e as 18:00 e a penumbra (1250 lux) entre as 18:00 e as 23:00.
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Os participantes serão expostos a penumbra (10 lux) entre as 8:00 e as 18:00 e a penumbra (1250 lux) entre as 18:00 e as 23:00.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose pós-prandial (mg/dL)
Prazo: Dia de estudo 1-3
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Avaliado com um monitor contínuo de glicose (CGM)
|
Dia de estudo 1-3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de glicose (mmol/L) no estado pós-prandial
Prazo: Dia de estudo 2-3
|
coleta de sangue venoso a cada 30 minutos por 4 horas após o café da manhã e após o jantar
|
Dia de estudo 2-3
|
|
Níveis de ácidos graxos livres (µmol/L) no estado pós-prandial
Prazo: Dia de estudo 2-3
|
coleta de sangue venoso a cada 30 minutos por 4 horas após o café da manhã e após o jantar
|
Dia de estudo 2-3
|
|
Níveis de triglicerídeos (mmol/L) no estado pós-prandial
Prazo: Dia de estudo 2-3
|
coleta de sangue venoso a cada 30 minutos por 4 horas após o café da manhã e após o jantar
|
Dia de estudo 2-3
|
|
Níveis de insulina (µU/mL) no estado pós-prandial
Prazo: Dia de estudo 2-3
|
coleta de sangue venoso a cada 30 minutos por 4 horas após o café da manhã e após o jantar
|
Dia de estudo 2-3
|
|
Glicose intersticial contínua (mg/dL)
Prazo: Dia de estudo 1-3
|
Avaliado com monitor contínuo de glicose (CGM)
|
Dia de estudo 1-3
|
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Gasto de energia
Prazo: Dia de estudo 1-3
|
medição contínua com calorimetria indireta de sala inteira
|
Dia de estudo 1-3
|
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Temperatura corporal central (TCC) e temperatura da pele
Prazo: Dia de estudo 1-3
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Medido com uma pílula telemétrica (CBT) e 14 sensores de temperatura (iButtons) em graus Celsius
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Dia de estudo 1-3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL63655.068.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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