De effecten van licht op het glucosemetabolisme
23 september 2020 bijgewerkt door: Maastricht University
Deze studie evalueert het effect van fel licht op het postprandiale bloedglucosemetabolisme bij zwaarlijvige proefpersonen met verminderde nuchtere glucose en/of verminderde glucosetolerantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Licht heeft een grote invloed op de biologische klok en verschillende onderzoeken suggereren dat fel licht overdag en zwak licht 's avonds gunstig zijn voor het circadiane timingsysteem.
Tegenwoordig brengen grote delen van de bevolking 90% van hun tijd binnen door en worden daardoor blootgesteld aan kunstlicht in plaats van daglicht.
De kunstlichtniveaus zijn overdag relatief laag en gaan relatief laat door in de avond.
Het ontbreken van een duidelijke natuurlijke licht-donkercyclus kan resulteren in een vertraagde timing van de biologische klok ten opzichte van het gedrag.
Het optimaliseren van de lichtomstandigheden onder gecontroleerde laboratoriuminstellingen zou kunnen leiden tot een betere uitlijning van de biologische klok, wat op zijn beurt metabole parameters zoals glucoseregulatie zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
- BMI 25-35 kg/m2
- Stabiel gewicht (+/- 3 kg in de laatste 3 maanden)
Een van de vier criteria voor prediabetes:
- Verminderde nuchtere glucose (6,1 mM tot 6,9 mM)
- Bloedglucosewaarden 7,8 - 11,1 mM 2 uur na consumptie van glucosedrank tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT) bij screening
- Insulineresistentie: glucoseklaringssnelheid ≤ 360 ml/kg/min, zoals bepaald met behulp van de orale glucose-insulinegevoeligheidsindex (OGIS120)
- HbA1c van 5,7 - 6,4%.
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere plasmaglucose ≥7,0 mM
- Bloeddonatie een maand voorafgaand aan de studie en drie maanden na het beëindigen van de studie.
- Deelnemers met extreme chronotypes (extreem laat/vroeg naar bed gaan).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fel licht overdag
Deelnemers worden tussen 8.00 en 18.00 uur blootgesteld aan fel licht (1250 lux) en tussen 18.00 en 23.00 uur aan gedimd licht (5 lux).
|
Deelnemers worden tussen 8.00 en 18.00 uur blootgesteld aan fel licht (1250 lux) en tussen 18.00 en 23.00 uur aan gedimd licht (5 lux).
|
|
Experimenteel: zwak licht overdag
Deelnemers worden tussen 8.00 en 18.00 uur blootgesteld aan gedimd licht (10 lux) en tussen 18.00 en 23.00 uur aan gedimd licht (1250 lux).
|
Deelnemers worden tussen 8.00 en 18.00 uur blootgesteld aan gedimd licht (10 lux) en tussen 18.00 en 23.00 uur aan gedimd licht (1250 lux).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose (mg/dL)
Tijdsspanne: Studiedag 1-3
|
Beoordeeld met een continue glucosemonitor (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosewaarden (mmol/L) in de postprandiale toestand
Tijdsspanne: Studiedag 2-3
|
veneuze bloedafname elke 30 minuten gedurende 4 uur na het ontbijt en na het avondeten
|
Studiedag 2-3
|
|
Vrije vetzuren (µmol/L) in de postprandiale toestand
Tijdsspanne: Studiedag 2-3
|
veneuze bloedafname elke 30 minuten gedurende 4 uur na het ontbijt en na het avondeten
|
Studiedag 2-3
|
|
Triglyceridenniveaus (mmol/L) in de postprandiale toestand
Tijdsspanne: Studiedag 2-3
|
veneuze bloedafname elke 30 minuten gedurende 4 uur na het ontbijt en na het avondeten
|
Studiedag 2-3
|
|
Insulinespiegels (µU/ml) in de postprandiale toestand
Tijdsspanne: Studiedag 2-3
|
veneuze bloedafname elke 30 minuten gedurende 4 uur na het ontbijt en na het avondeten
|
Studiedag 2-3
|
|
Continue interstitiële glucose (mg/dL)
Tijdsspanne: Studiedag 1-3
|
Beoordeeld met continue glucosemonitor (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Studiedag 1-3
|
continue meting met indirecte calorimetrie in de hele kamer
|
Studiedag 1-3
|
|
Kernlichaamstemperatuur (CBT) en huidtemperatuur
Tijdsspanne: Studiedag 1-3
|
Gemeten met een telemetrische pil (CBT) en 14 temperatuursensoren (iButtons) in graden Celsius
|
Studiedag 1-3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL63655.068.17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .