Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Licht auf den Glukosestoffwechsel

23. September 2020 aktualisiert von: Maastricht University
Diese Studie untersucht die Wirkung von hellem Licht auf den postprandialen Blutzuckerstoffwechsel bei adipösen Probanden mit eingeschränkter Nüchternglukose und/oder eingeschränkter Glukosetoleranz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Licht hat einen großen Einfluss auf die biologische Uhr und mehrere Studien deuten darauf hin, dass helles Licht am Tag und gedämpftes Licht am Abend sich positiv auf das zirkadiane Zeitsystem auswirken. Heutzutage verbringen große Teile der Bevölkerung 90 % ihrer Zeit in Innenräumen und sind dabei künstlicher Beleuchtung statt Tageslicht ausgesetzt. Die künstlichen Lichtverhältnisse sind tagsüber relativ gering und dauern abends relativ spät an. Das Fehlen eines klaren natürlichen Hell-Dunkel-Zyklus könnte zu einer Verzögerung der biologischen Uhr im Verhältnis zum Verhalten führen. Die Optimierung der Lichtverhältnisse unter kontrollierten Laborbedingungen könnte zu einer besseren Ausrichtung der biologischen Uhr führen, was wiederum Stoffwechselparameter wie die Glukosekontrolle verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasisch
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Stabiles Gewicht (+/- 3 kg in den letzten 3 Monaten)

  • Eines der vier Kriterien für Prädiabetes:

    • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert (6,1 mM bis 6,9 mM)
    • Blutzuckerwerte 7,8 – 11,1 mM 2 Stunden nach dem Konsum von Glukosegetränken während des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) im Screening
    • Insulinresistenz: Glukose-Clearance-Rate ≤ 360 ml/kg/min, bestimmt anhand des oralen Glukose-Insulin-Sensitivitätsindex (OGIS120).
    • HbA1c von 5,7 - 6,4 %.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternplasmaglukose ≥7,0 mM
  • Blutspende einen Monat vor Studienbeginn und drei Monate nach Studienende.
  • Teilnehmer mit extremen Chronotypen (extrem spät/früh zu Bett gehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: helles Licht während des Tages
Die Teilnehmer werden zwischen 8:00 und 18:00 Uhr hellem Licht (1250 Lux) und zwischen 18:00 und 23:00 Uhr gedämpftem Licht (5 Lux) ausgesetzt.
Verhalten: Tagsüber hellem Licht ausgesetzt
Die Teilnehmer werden zwischen 8:00 und 18:00 Uhr hellem Licht (1250 Lux) und zwischen 18:00 und 23:00 Uhr gedämpftem Licht (5 Lux) ausgesetzt.
Experimental: tagsüber schwaches Licht
Die Teilnehmer werden zwischen 8:00 und 18:00 Uhr schwachem Licht (10 Lux) und zwischen 18:00 und 23:00 Uhr schwachem Licht (1250 Lux) ausgesetzt.
Verhalten: Exposition gegenüber schwachem Licht während des Tages
Die Teilnehmer werden zwischen 8:00 und 18:00 Uhr schwachem Licht (10 Lux) und zwischen 18:00 und 23:00 Uhr schwachem Licht (1250 Lux) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: Studientag 1-3
Bewertet mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM)
Studientag 1-3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel (mmol/L) im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Studientag 2-3
Venöse Blutentnahme alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Abendessen
Studientag 2-3
Gehalt an freien Fettsäuren (µmol/L) im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Studientag 2-3
Venöse Blutentnahme alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Abendessen
Studientag 2-3
Triglyceridspiegel (mmol/l) im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Studientag 2-3
Venöse Blutentnahme alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Abendessen
Studientag 2-3
Insulinspiegel (µU/ml) im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Studientag 2-3
Venöse Blutentnahme alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Abendessen
Studientag 2-3
Kontinuierliche interstitielle Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: Studientag 1-3
Bewertet mit kontinuierlichem Glukosemonitor (CGM)
Studientag 1-3
Energieverbrauch
Zeitfenster: Studientag 1-3
Kontinuierliche Messung mit indirekter Ganzraumkalorimetrie
Studientag 1-3
Körperkerntemperatur (CBT) und Hauttemperatur
Zeitfenster: Studientag 1-3
Gemessen mit einer Telemetriepille (CBT) und 14 Temperatursensoren (iButtons) in Grad Celsius
Studientag 1-3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University

Mitarbeiter

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL63655.068.17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren