Les effets de la lumière sur le métabolisme du glucose
23 septembre 2020 mis à jour par: Maastricht University
Cette étude évalue l'effet de la lumière vive sur le métabolisme postprandial de la glycémie chez des sujets obèses présentant une glycémie à jeun altérée et/ou une tolérance au glucose altérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lumière a une influence majeure sur l'horloge biologique et plusieurs études suggèrent qu'une lumière vive pendant la journée et une lumière tamisée le soir sont bénéfiques pour le système de chronométrage circadien.
De nos jours, une grande partie de la population passe 90 % de son temps à l'intérieur et est ainsi exposée à un éclairage artificiel au lieu de la lumière du jour.
Les niveaux de lumière artificielle sont relativement faibles pendant la journée et se poursuivent relativement tard dans la soirée.
L'absence d'un cycle lumière-obscurité naturel clair pourrait entraîner un retard de l'horloge biologique par rapport au comportement.
L'optimisation des conditions d'éclairage dans des conditions de laboratoire contrôlées pourrait conduire à un meilleur alignement de l'horloge biologique, ce qui pourrait à son tour améliorer les paramètres métaboliques tels que le contrôle du glucose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- IMC 25-35 kg/m2
- Poids stable (+/- 3 kg au cours des 3 derniers mois)
Un des quatre critères du prédiabète :
- Glycémie à jeun altérée (6,1 mM à 6,9 mM)
- Valeurs de glycémie 7,8 - 11,1 mM 2h après consommation de boisson glucosée pendant le test oral de tolérance au glucose (OGTT) lors du dépistage
- Résistance à l'insuline : taux de clairance du glucose ≤ 360 ml/kg/min, tel que déterminé à l'aide de l'indice de sensibilité orale au glucose et à l'insuline (OGIS120)
- HbA1c de 5,7 à 6,4 %.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥7,0 mM
- Don de sang un mois avant l'étude et trois mois après la fin de l'étude.
- Participants avec des chronotypes extrêmes (se coucher extrêmement tard/tôt).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lumière vive pendant la journée
Les participants seront exposés à une lumière vive (1250 lux) entre 8h00 et 18h00 et à une lumière tamisée (5 lux) entre 18h00 et 23h00.
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Les participants seront exposés à une lumière vive (1250 lux) entre 8h00 et 18h00 et à une lumière tamisée (5 lux) entre 18h00 et 23h00.
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Expérimental: lumière tamisée pendant la journée
Les participants seront exposés à une lumière tamisée (10 lux) entre 8h00 et 18h00 et à une lumière tamisée (1250 lux) entre 18h00 et 23h00.
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Les participants seront exposés à une lumière tamisée (10 lux) entre 8h00 et 18h00 et à une lumière tamisée (1250 lux) entre 18h00 et 23h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale (mg/dL)
Délai: Jour d'étude 1-3
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Évalué avec un moniteur de glucose en continu (CGM)
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Jour d'étude 1-3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glucose (mmol/L) dans l'état postprandial
Délai: Jour d'étude 2-3
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prise de sang veineux toutes les 30 min pendant 4 heures après le petit-déjeuner et après le dîner
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Jour d'étude 2-3
|
|
Taux d'acides gras libres (µmol/L) à l'état postprandial
Délai: Jour d'étude 2-3
|
prise de sang veineux toutes les 30 min pendant 4 heures après le petit-déjeuner et après le dîner
|
Jour d'étude 2-3
|
|
Taux de triglycérides (mmol/L) à l'état postprandial
Délai: Jour d'étude 2-3
|
prise de sang veineux toutes les 30 min pendant 4 heures après le petit-déjeuner et après le dîner
|
Jour d'étude 2-3
|
|
Niveaux d'insuline (µU/mL) dans l'état postprandial
Délai: Jour d'étude 2-3
|
prise de sang veineux toutes les 30 min pendant 4 heures après le petit-déjeuner et après le dîner
|
Jour d'étude 2-3
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|
Glycémie interstitielle continue (mg/dL)
Délai: Jour d'étude 1-3
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Évalué avec un moniteur de glucose en continu (CGM)
|
Jour d'étude 1-3
|
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Dépenses d'énergie
Délai: Jour d'étude 1-3
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mesure en continu avec calorimétrie indirecte dans toute la pièce
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Jour d'étude 1-3
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Température corporelle centrale (TCC) et température cutanée
Délai: Jour d'étude 1-3
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Mesuré avec une pilule télémétrique (CBT) et 14 capteurs de température (iButtons) en degrés Celsius
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Jour d'étude 1-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Première publication (Réel)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL63655.068.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .