Los efectos de la luz en el metabolismo de la glucosa
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Maastricht University
Este estudio evalúa el efecto de la luz brillante sobre el metabolismo de la glucosa en sangre posprandial en sujetos obesos con alteración de la glucosa en ayunas y/o alteración de la tolerancia a la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luz tiene una gran influencia en el reloj biológico y varios estudios sugieren que la luz brillante durante el día y la luz tenue por la noche son beneficiosas para el sistema de tiempo circadiano.
Hoy en día, una gran parte de la población pasa el 90 % de su tiempo en interiores y, por lo tanto, está expuesta a la iluminación artificial en lugar de la luz del día.
Los niveles de luz artificial son relativamente bajos durante el día y continúan relativamente tarde en la noche.
La falta de un claro ciclo natural de luz-oscuridad podría dar como resultado un retraso en el tiempo del reloj biológico en relación con el comportamiento.
La optimización de las condiciones de iluminación en entornos de laboratorio controlados podría conducir a una mejor alineación del reloj biológico, lo que a su vez podría mejorar los parámetros metabólicos como el control de la glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásico
- IMC 25-35 kg/m2
- Peso estable (+/- 3 kg en los últimos 3 meses)
Uno de los cuatro criterios para la prediabetes:
- Glucosa en ayunas alterada (6,1 mM a 6,9 mM)
- Valores de glucosa en sangre 7,8 - 11,1 mM 2 h después del consumo de bebida con glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) en el cribado
- Resistencia a la insulina: tasa de aclaramiento de glucosa ≤ 360 ml/kg/min, según lo determinado mediante el índice de sensibilidad a la insulina oral a la glucosa (OGIS120)
- HbA1c de 5,7 - 6,4%.
Criterio de exclusión:
- Glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mM
- Donación de sangre un mes antes del estudio y tres meses después de finalizar el estudio.
- Participantes con cronotipos extremos (irse a la cama extremadamente tarde/temprano).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: luz brillante durante el día
Los participantes estarán expuestos a luz brillante (1250 lux) entre las 8:00 y las 18:00 y a luz tenue (5 lux) entre las 18:00 y las 23:00.
|
Los participantes estarán expuestos a luz brillante (1250 lux) entre las 8:00 y las 18:00 y a luz tenue (5 lux) entre las 18:00 y las 23:00.
|
|
Experimental: luz tenue durante el día
Los participantes estarán expuestos a luz tenue (10 lux) entre las 8:00 y las 18:00 y a luz tenue (1250 lux) entre las 18:00 y las 23:00.
|
Los participantes estarán expuestos a luz tenue (10 lux) entre las 8:00 y las 18:00 y a luz tenue (1250 lux) entre las 18:00 y las 23:00.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa posprandial (mg/dL)
Periodo de tiempo: Día de estudio 1-3
|
Evaluado con un monitor continuo de glucosa (MCG)
|
Día de estudio 1-3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de glucosa (mmol/L) en el estado posprandial
Periodo de tiempo: Día de estudio 2-3
|
extracción de sangre venosa cada 30 min durante 4 horas después del desayuno y después de la cena
|
Día de estudio 2-3
|
|
Niveles de ácidos grasos libres (µmol/L) en el estado posprandial
Periodo de tiempo: Día de estudio 2-3
|
extracción de sangre venosa cada 30 min durante 4 horas después del desayuno y después de la cena
|
Día de estudio 2-3
|
|
Niveles de triglicéridos (mmol/L) en el estado posprandial
Periodo de tiempo: Día de estudio 2-3
|
extracción de sangre venosa cada 30 min durante 4 horas después del desayuno y después de la cena
|
Día de estudio 2-3
|
|
Niveles de insulina (µU/mL) en el estado posprandial
Periodo de tiempo: Día de estudio 2-3
|
extracción de sangre venosa cada 30 min durante 4 horas después del desayuno y después de la cena
|
Día de estudio 2-3
|
|
Glucosa intersticial continua (mg/dL)
Periodo de tiempo: Día de estudio 1-3
|
Evaluado con monitor continuo de glucosa (CGM)
|
Día de estudio 1-3
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Día de estudio 1-3
|
medición continua con calorimetría indirecta de toda la habitación
|
Día de estudio 1-3
|
|
Temperatura corporal central (CBT) y temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Día de estudio 1-3
|
Medido con una píldora telemétrica (CBT) y 14 sensores de temperatura (iButtons) en grados centígrados
|
Día de estudio 1-3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL63655.068.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .