Effekterna av ljus på glukosmetabolism
23 september 2020 uppdaterad av: Maastricht University
Denna studie utvärderar effekten av starkt ljus på postprandial blodsockermetabolism hos överviktiga personer med nedsatt fasteglukos och/eller nedsatt glukostolerans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ljus har ett stort inflytande på den biologiska klockan och flera studier tyder på att starkt ljus under dagen och svagt ljus på kvällen är fördelaktigt för dygnsrytmen.
Numera tillbringar stora delar av befolkningen 90 % av sin tid inomhus och utsätts därigenom för artificiell belysning istället för dagsljus.
De artificiella ljusnivåerna är relativt låga under dagen och fortsätter relativt sent på kvällen.
Avsaknaden av en tydlig naturlig ljus-mörkercykel kan resultera i försenad tidtagning av den biologiska klockan i förhållande till beteendet.
Att optimera ljusförhållandena under kontrollerade laboratorieinställningar kan leda till bättre anpassning av den biologiska klockan, vilket i sin tur kan förbättra metaboliska parametrar som glukoskontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska
- BMI 25-35 kg/m2
- Stabil vikt (+/- 3 kg under de senaste 3 månaderna)
Ett av de fyra kriterierna för prediabetes:
- Nedsatt fasteglukos (6,1 mM till 6,9 mM)
- Blodsockervärden 7,8 - 11,1 mM 2 timmar efter konsumtion av glukosdryck under det orala glukostoleranstestet (OGTT) vid screening
- Insulinresistens: glukosclearance-hastighet ≤ 360 ml/kg/min, bestämt med hjälp av oralt glukosinsulinkänslighetsindex (OGIS120)
- HbA1c på 5,7 - 6,4 %.
Exklusions kriterier:
- Fastande plasmaglukos ≥7,0 mM
- Blodgivning en månad före studien och tre månader efter avslutad studie.
- Deltagare med extrema kronotyper (som går och lägger sig extremt sent/tidigt).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: starkt ljus under dagen
Deltagarna kommer att exponeras för starkt ljus (1250 lux) mellan 8:00 och 18:00 och för svagt ljus (5 lux) mellan 18:00 och 23:00.
|
Deltagarna kommer att exponeras för starkt ljus (1250 lux) mellan 8:00 och 18:00 och för svagt ljus (5 lux) mellan 18:00 och 23:00.
|
|
Experimentell: svagt ljus under dagen
Deltagarna kommer att utsättas för svagt ljus (10 lux) mellan 8:00 och 18:00 och för svagt ljus (1250 lux) mellan 18:00 och 23:00.
|
Deltagarna kommer att utsättas för svagt ljus (10 lux) mellan 8:00 och 18:00 och för svagt ljus (1250 lux) mellan 18:00 och 23:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukos (mg/dL)
Tidsram: Studiedag 1-3
|
Bedöms med en kontinuerlig glukosmätare (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosnivåer (mmol/L) i postprandialt tillstånd
Tidsram: Studiedag 2-3
|
venöst blodprov var 30:e minut i 4 timmar efter frukost och efter middagen
|
Studiedag 2-3
|
|
Nivåer av fria fettsyror (µmol/L) i postprandialt tillstånd
Tidsram: Studiedag 2-3
|
venöst blodprov var 30:e minut i 4 timmar efter frukost och efter middagen
|
Studiedag 2-3
|
|
Triglyceridnivåer (mmol/L) i postprandialt tillstånd
Tidsram: Studiedag 2-3
|
venöst blodprov var 30:e minut i 4 timmar efter frukost och efter middagen
|
Studiedag 2-3
|
|
Insulinnivåer (µU/ml) i postprandialt tillstånd
Tidsram: Studiedag 2-3
|
venöst blodprov var 30:e minut i 4 timmar efter frukost och efter middagen
|
Studiedag 2-3
|
|
Kontinuerlig interstitiell glukos (mg/dL)
Tidsram: Studiedag 1-3
|
Bedöms med kontinuerlig glukosmätare (CGM)
|
Studiedag 1-3
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Studiedag 1-3
|
kontinuerlig mätning med indirekt kalorimetri för hela rummet
|
Studiedag 1-3
|
|
Kärnkroppstemperatur (CBT) och hudtemperatur
Tidsram: Studiedag 1-3
|
Mäts med ett telemetriskt piller (CBT) och 14 temperatursensorer (iButtons) i grader celsius
|
Studiedag 1-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2019
Första postat (Faktisk)
4 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL63655.068.17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .