A fény hatása a glükóz anyagcserére
2020. szeptember 23. frissítette: Maastricht University
Ez a tanulmány értékeli az erős fény hatását az étkezés utáni vércukor-anyagcserére olyan elhízott alanyoknál, akiknek károsodott éhomi glükózszintje és/vagy glükóztoleranciája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A fény nagymértékben befolyásolja a biológiai órát, és számos tanulmány azt sugallja, hogy a napközbeni erős fény és az esti gyenge fény jótékony hatással van a cirkadián időzítési rendszerre.
Napjainkban a lakosság nagy része idejének 90%-át zárt térben tölti, így a nappali fény helyett mesterséges világításnak vannak kitéve.
A mesterséges megvilágítás napközben viszonylag alacsony, és viszonylag késő este folytatódik.
A tiszta természetes fény-sötét ciklus hiánya a biológiai óra viselkedéséhez képest késleltetett időzítését eredményezheti.
A fényviszonyok optimalizálása ellenőrzött laboratóriumi beállítások mellett a biológiai óra jobb beállításához vezethet, ami viszont javíthatja az anyagcsere-paramétereket, például a glükóz szabályozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi
- BMI 25-35 kg/m2
- Stabil testsúly (+/- 3 kg az elmúlt 3 hónapban)
A prediabétesz négy kritériumának egyike:
- Csökkent éhomi glükóz (6,1-6,9 mM)
- Vércukor értékek 7,8 - 11,1 mM 2 órával a glükóz ital fogyasztása után az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során a szűrés során
- Inzulinrezisztencia: a glükóz-clearance sebessége ≤ 360 ml/kg/perc, az orális glükóz inzulinérzékenységi index (OGIS120) alapján meghatározva
- HbA1c 5,7-6,4%.
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri plazma glükóz ≥7,0 mM
- Véradás egy hónappal a vizsgálat előtt és három hónappal a tanulmány befejezése után.
- Extrém kronotípusú résztvevők (rendkívül későn/korán lefekvés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erős fény a nap folyamán
A résztvevőket 8:00 és 18:00 között erős fénynek (1250 lux), 18:00 és 23:00 között pedig gyenge fénynek (5 lux) teszik ki.
|
A résztvevőket 8:00 és 18:00 között erős fénynek (1250 lux), 18:00 és 23:00 között pedig gyenge fénynek (5 lux) teszik ki.
|
|
Kísérleti: napközben gyenge fény
A résztvevőket 8:00 és 18:00 között félhomályban (10 lux), 18:00 és 23:00 között pedig félhomályban (1250 lux) látják el.
|
A résztvevőket 8:00 és 18:00 között félhomályban (10 lux), 18:00 és 23:00 között pedig félhomályban (1250 lux) látják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni glükóz (mg/dl)
Időkeret: Tanulmányi nap 1-3
|
Folyamatos glükóz monitorral (CGM) értékelve
|
Tanulmányi nap 1-3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükózszint (mmol/L) étkezés utáni állapotban
Időkeret: Tanulmányi nap 2-3
|
30 percenként vénás vérvétel 4 órán keresztül reggeli és vacsora után
|
Tanulmányi nap 2-3
|
|
Szabad zsírsav szint (µmol/L) étkezés utáni állapotban
Időkeret: Tanulmányi nap 2-3
|
30 percenként vénás vérvétel 4 órán keresztül reggeli és vacsora után
|
Tanulmányi nap 2-3
|
|
Trigliceridszintek (mmol/L) étkezés utáni állapotban
Időkeret: Tanulmányi nap 2-3
|
30 percenként vénás vérvétel 4 órán keresztül reggeli és vacsora után
|
Tanulmányi nap 2-3
|
|
Inzulinszintek (µU/mL) étkezés utáni állapotban
Időkeret: Tanulmányi nap 2-3
|
30 percenként vénás vérvétel 4 órán keresztül reggeli és vacsora után
|
Tanulmányi nap 2-3
|
|
Folyamatos intersticiális glükóz (mg/dl)
Időkeret: Tanulmányi nap 1-3
|
Folyamatos glükóz monitorral (CGM) értékelve
|
Tanulmányi nap 1-3
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Tanulmányi nap 1-3
|
folyamatos mérés teljes helyiség közvetett kalorimetriával
|
Tanulmányi nap 1-3
|
|
A maghőmérséklet (CBT) és a bőr hőmérséklete
Időkeret: Tanulmányi nap 1-3
|
Telemetrikus pirulával (CBT) és 14 hőmérséklet-érzékelővel (iButtons) mérve Celsius-fokban
|
Tanulmányi nap 1-3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL63655.068.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .