Gli effetti della luce sul metabolismo del glucosio
23 settembre 2020 aggiornato da: Maastricht University
Questo studio valuta l'effetto della luce intensa sul metabolismo glicemico postprandiale in soggetti obesi con ridotta glicemia a digiuno e/o ridotta tolleranza al glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La luce ha una grande influenza sull'orologio biologico e diversi studi suggeriscono che la luce intensa durante il giorno e la luce fioca la sera sono benefiche per il sistema di temporizzazione circadiano.
Al giorno d'oggi, gran parte della popolazione trascorre il 90% del proprio tempo in ambienti chiusi ed è quindi esposta all'illuminazione artificiale anziché alla luce diurna.
I livelli di luce artificiale sono relativamente bassi durante il giorno e continuano relativamente tardi la sera.
La mancanza di un chiaro ciclo luce-buio naturale potrebbe comportare tempi ritardati dell'orologio biologico rispetto al comportamento.
L'ottimizzazione delle condizioni di illuminazione in condizioni di laboratorio controllate potrebbe portare a un migliore allineamento dell'orologio biologico, che a sua volta potrebbe migliorare i parametri metabolici come il controllo del glucosio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- IMC 25-35 kg/m2
- Peso stabile (+/- 3 kg negli ultimi 3 mesi)
Uno dei quattro criteri per il prediabete:
- Glicemia a digiuno alterata (da 6,1 mM a 6,9 mM)
- Valori della glicemia 7,8 - 11,1 mM 2 ore dopo il consumo di bevande glicose durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) nello screening
- Insulino-resistenza: tasso di clearance del glucosio ≤ 360 ml/kg/min, determinato utilizzando l'indice di sensibilità insulinica al glucosio orale (OGIS120)
- HbA1c di 5,7 - 6,4%.
Criteri di esclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mM
- Donazione di sangue un mese prima dello studio e tre mesi dopo aver terminato lo studio.
- Partecipanti con cronotipi estremi (andare a letto molto tardi/presto).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: luce intensa durante il giorno
I partecipanti saranno esposti a luce intensa (1250 lux) tra le 8:00 e le 18:00 e a luce fioca (5 lux) tra le 18:00 e le 23:00.
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I partecipanti saranno esposti a luce intensa (1250 lux) tra le 8:00 e le 18:00 e a luce fioca (5 lux) tra le 18:00 e le 23:00.
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Sperimentale: luce fioca durante il giorno
I partecipanti saranno esposti a luce fioca (10 lux) tra le 8:00 e le 18:00 ea luce fioca (1250 lux) tra le 18:00 e le 23:00.
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I partecipanti saranno esposti a luce fioca (10 lux) tra le 8:00 e le 18:00 ea luce fioca (1250 lux) tra le 18:00 e le 23:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia postprandiale (mg/dL)
Lasso di tempo: Giornate di studio 1-3
|
Valutato con un monitor continuo del glucosio (CGM)
|
Giornate di studio 1-3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di glucosio (mmol/L) nello stato postprandiale
Lasso di tempo: Giornata di studio 2-3
|
prelievo di sangue venoso ogni 30 minuti per 4 ore dopo colazione e dopo cena
|
Giornata di studio 2-3
|
|
Livelli di acidi grassi liberi (µmol/L) nello stato postprandiale
Lasso di tempo: Giornata di studio 2-3
|
prelievo di sangue venoso ogni 30 minuti per 4 ore dopo colazione e dopo cena
|
Giornata di studio 2-3
|
|
Livelli di trigliceridi (mmol/L) nello stato postprandiale
Lasso di tempo: Giornata di studio 2-3
|
prelievo di sangue venoso ogni 30 minuti per 4 ore dopo colazione e dopo cena
|
Giornata di studio 2-3
|
|
Livelli di insulina (µU/mL) nello stato postprandiale
Lasso di tempo: Giornata di studio 2-3
|
prelievo di sangue venoso ogni 30 minuti per 4 ore dopo colazione e dopo cena
|
Giornata di studio 2-3
|
|
Glicemia interstiziale continua (mg/dL)
Lasso di tempo: Giornate di studio 1-3
|
Valutato con monitor continuo del glucosio (CGM)
|
Giornate di studio 1-3
|
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Giornate di studio 1-3
|
misura continua con calorimetria indiretta a tutta stanza
|
Giornate di studio 1-3
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Temperatura corporea interna (CBT) e temperatura cutanea
Lasso di tempo: Giornate di studio 1-3
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Misurato con una pillola telemetrica (CBT) e 14 sensori di temperatura (iButtons) in gradi Celsius
|
Giornate di studio 1-3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL63655.068.17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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