光对葡萄糖代谢的影响
2020年9月23日 更新者：Maastricht University
本研究评估了亮光对空腹血糖受损和/或葡萄糖耐量受损的肥胖受试者餐后血糖代谢的影响。
研究概览
详细说明
光线对生物钟有重大影响，多项研究表明，白天明亮的光线和晚上昏暗的光线有利于昼夜节律系统。
如今，大部分人 90% 的时间都在室内度过，因此暴露在人工照明而非日光下。
人造光水平在白天相对较低，并在晚上持续相对较晚。
缺乏清晰的自然光暗循环可能导致生物钟相对于行为的计时延迟。
在受控实验室设置下优化照明条件可能会导致更好地调整生物钟，进而可以改善代谢参数，例如葡萄糖控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 ER
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白种人
- 体重指数 25-35 公斤/平方米
- 稳定的体重（过去 3 个月内 +/- 3 公斤）
糖尿病前期的四个标准之一：
- 空腹血糖受损（6.1 mM 至 6.9 mM）
- 筛选期间口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间摄入葡萄糖后 2 小时血糖值 7.8 - 11.1 mM
- 胰岛素抵抗：葡萄糖清除率≤ 360 ml/kg/min，使用口服葡萄糖胰岛素敏感性 (OGIS120) 指数确定
- HbA1c 为 5.7 - 6.4%。
排除标准：
- 空腹血糖≥7.0 mM
- 研究前一个月和完成研究后三个月献血。
- 具有极端时间表的参与者（极晚/极早睡觉）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白天明亮的光线
参与者将在 8:00 至 18:00 之间暴露在明亮的光线下 (1250 lux)，并在 18:00 至 23:00 之间暴露在昏暗的光线下 (5 lux)。
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参与者将在 8:00 至 18:00 之间暴露在明亮的光线下 (1250 lux)，并在 18:00 至 23:00 之间暴露在昏暗的光线下 (5 lux)。
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实验性的：白天光线昏暗
参与者将在 8:00 和 18:00 之间暴露在昏暗的光线 (10 lux) 中，在 18:00 和 23:00 之间暴露在昏暗的光线 (1250 lux) 中。
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参与者将在 8:00 和 18:00 之间暴露在昏暗的光线 (10 lux) 中，在 18:00 和 23:00 之间暴露在昏暗的光线 (1250 lux) 中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血糖 (mg/dL)
大体时间：学习日 1-3
|
使用连续血糖监测仪 (CGM) 进行评估
|
学习日 1-3
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖水平（mmol/L）
大体时间：学习日 2-3
|
早餐后和晚餐后 4 小时内每 30 分钟抽一次静脉血
|
学习日 2-3
|
|
餐后游离脂肪酸水平（µmol/L）
大体时间：学习日 2-3
|
早餐后和晚餐后 4 小时内每 30 分钟抽一次静脉血
|
学习日 2-3
|
|
餐后状态甘油三酯水平（mmol/L）
大体时间：学习日 2-3
|
早餐后和晚餐后 4 小时内每 30 分钟抽一次静脉血
|
学习日 2-3
|
|
餐后状态的胰岛素水平 (µU/mL)
大体时间：学习日 2-3
|
早餐后和晚餐后 4 小时内每 30 分钟抽一次静脉血
|
学习日 2-3
|
|
连续间质葡萄糖 (mg/dL)
大体时间：学习日 1-3
|
通过连续血糖监测仪 (CGM) 进行评估
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学习日 1-3
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|
能量消耗
大体时间：学习日 1-3
|
全屋间接量热法连续测量
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学习日 1-3
|
|
核心体温 (CBT) 和体表温度
大体时间：学习日 1-3
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使用遥测药丸 (CBT) 和 14 个温度传感器 (iButtons) 以摄氏度为单位进行测量
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学习日 1-3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr.、Maastricht University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月7日
研究完成 (实际的)
2020年2月7日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.