Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky světla na metabolismus glukózy

23. září 2020 aktualizováno: Maastricht University
Tato studie hodnotí vliv jasného světla na postprandiální metabolismus glukózy v krvi u obézních subjektů s poruchou glukózy nalačno a/nebo poruchou glukózové tolerance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světlo má velký vliv na biologické hodiny a několik studií naznačuje, že jasné světlo během dne a slabé světlo večer jsou prospěšné pro cirkadiánní systém časování. V dnešní době tráví velká část populace 90 % svého času v uzavřených prostorách a je tak vystavena umělému osvětlení místo denního světla. Hladiny umělého osvětlení jsou během dne relativně nízké a pokračují relativně pozdě večer. Nedostatek jasného přirozeného cyklu světlo-tma by mohl mít za následek zpožděné načasování biologických hodin vzhledem k chování. Optimalizace světelných podmínek v kontrolovaném laboratorním nastavení by mohla vést k lepšímu sladění biologických hodin, což by zase mohlo zlepšit metabolické parametry, jako je kontrola glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazský
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Stabilní hmotnost (+/- 3 kg za poslední 3 měsíce)

  • Jedno ze čtyř kritérií pro prediabetes:

    • Zhoršená hladina glukózy nalačno (6,1 mM až 6,9 mM)
    • Hodnoty glukózy v krvi 7,8 - 11,1 mM 2h po konzumaci glukózového nápoje během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) ve screeningu
    • Inzulinová rezistence: rychlost clearance glukózy ≤ 360 ml/kg/min, jak je stanoveno pomocí indexu perorální glukózové citlivosti na inzulín (OGIS120)
    • HbA1c 5,7 - 6,4 %.

Kritéria vyloučení:

  • Plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mM
  • Darování krve jeden měsíc před studií a tři měsíce po ukončení studie.
  • Účastníci s extrémním chronotypem (chodí spát extrémně pozdě/brzo).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jasné světlo během dne
Účastníci budou vystaveni jasnému světlu (1250 luxů) mezi 8:00 a 18:00 a tlumenému světlu (5 luxů) mezi 18:00 a 23:00.
Behaviorální: Vystavení jasnému světlu během dne
Účastníci budou vystaveni jasnému světlu (1250 luxů) mezi 8:00 a 18:00 a tlumenému světlu (5 luxů) mezi 18:00 a 23:00.
Experimentální: tlumené světlo během dne
Účastníci budou vystaveni slabému světlu (10 luxů) mezi 8:00 a 18:00 a slabému světlu (1250 luxů) mezi 18:00 a 23:00.
Behaviorální: Vystavení slabému světlu během dne
Účastníci budou vystaveni slabému světlu (10 luxů) mezi 8:00 a 18:00 a slabému světlu (1250 luxů) mezi 18:00 a 23:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza (mg/dl)
Časové okno: Studijní den 1-3
Hodnotí se kontinuálním monitorem glukózy (CGM)
Studijní den 1-3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy (mmol/l) v postprandiálním stavu
Časové okno: Studijní den 2-3
odběr žilní krve každých 30 minut po dobu 4 hodin po snídani a po večeři
Studijní den 2-3
Hladiny volných mastných kyselin (µmol/l) v postprandiálním stavu
Časové okno: Studijní den 2-3
odběr žilní krve každých 30 minut po dobu 4 hodin po snídani a po večeři
Studijní den 2-3
Hladiny triglyceridů (mmol/l) v postprandiálním stavu
Časové okno: Studijní den 2-3
odběr žilní krve každých 30 minut po dobu 4 hodin po snídani a po večeři
Studijní den 2-3
Hladiny inzulínu (µU/ml) v postprandiálním stavu
Časové okno: Studijní den 2-3
odběr žilní krve každých 30 minut po dobu 4 hodin po snídani a po večeři
Studijní den 2-3
Kontinuální intersticiální glukóza (mg/dl)
Časové okno: Studijní den 1-3
Hodnotí se kontinuálním monitorem glukózy (CGM)
Studijní den 1-3
Energetický výdej
Časové okno: Studijní den 1-3
kontinuální měření s nepřímou kalorimetrií pro celou místnost
Studijní den 1-3
Teplota těla (CBT) a teplota kůže
Časové okno: Studijní den 1-3
Měřeno telemetrickou pilulkou (CBT) a 14 teplotními senzory (iButtons) ve stupních Celsia
Studijní den 1-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL63655.068.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit