포도당 대사에 대한 빛의 영향
2020년 9월 23일 업데이트: Maastricht University
이 연구는 공복 혈당 장애 및/또는 내당능 장애가 있는 비만 대상자의 식후 혈당 대사에 대한 밝은 빛의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
빛은 생물학적 시계에 큰 영향을 미치며 여러 연구에 따르면 낮에는 밝은 빛과 저녁에는 희미한 빛이 일주기 타이밍 시스템에 유익합니다.
오늘날 인구의 많은 부분이 실내에서 시간의 90%를 보내므로 일광 대신 인공 조명에 노출됩니다.
인공 조명 수준은 낮에는 비교적 낮고 저녁에는 비교적 늦게 계속됩니다.
명확한 자연 명암 주기가 없기 때문에 행동에 비해 생물학적 시계의 타이밍이 지연될 수 있습니다.
제어된 실험실 설정에서 조명 조건을 최적화하면 생체 시계가 더 잘 정렬되어 포도당 조절과 같은 대사 매개변수가 개선될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- BMI 25-35kg/m2
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 +/- 3kg)
당뇨병 전증의 4가지 기준 중 하나:
- 공복 혈당 장애(6.1mM ~ 6.9mM)
- 스크리닝에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 포도당 음료 섭취 2시간 후 혈당 값 7.8 - 11.1mM
- 인슐린 저항성: 경구 포도당 인슐린 감수성(OGIS120) 지수를 사용하여 결정된 포도당 청소율 ≤ 360 ml/kg/min
- 5.7 - 6.4%의 HbA1c.
제외 기준:
- 공복 혈장 포도당 ≥7.0mM
- 연구 1개월 전과 연구 종료 3개월 후 헌혈.
- 극도의 크로노타입을 가진 참가자(극히 늦게/일찍 잠자리에 들음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮에는 밝은 빛
참가자는 8:00~18:00 사이에 밝은 빛(1250 럭스)에 노출되고 18:00~23:00 사이에 희미한 빛(5 럭스)에 노출됩니다.
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참가자는 8:00~18:00 사이에 밝은 빛(1250 럭스)에 노출되고 18:00~23:00 사이에 희미한 빛(5 럭스)에 노출됩니다.
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실험적: 낮에는 희미한 빛
참가자는 8:00~18:00 사이에 희미한 빛(10 럭스)에 노출되고 18:00~23:00 사이에 희미한 빛(1250 럭스)에 노출됩니다.
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참가자는 8:00~18:00 사이에 희미한 빛(10 럭스)에 노출되고 18:00~23:00 사이에 희미한 빛(1250 럭스)에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당(mg/dL)
기간: 연구일 1-3
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연속 혈당 모니터(CGM)로 평가
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연구일 1-3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당 수치(mmol/L)
기간: 연구일 2-3
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아침 식사 후 4시간, 저녁 식사 후 30분마다 정맥 채혈
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연구일 2-3
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식후 상태의 유리 지방산 수치(μmol/L)
기간: 연구일 2-3
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아침 식사 후 4시간, 저녁 식사 후 30분마다 정맥 채혈
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연구일 2-3
|
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식후 상태의 트리글리세리드 수치(mmol/L)
기간: 연구일 2-3
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아침 식사 후 4시간, 저녁 식사 후 30분마다 정맥 채혈
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연구일 2-3
|
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식후 상태의 인슐린 수치(µU/mL)
기간: 연구일 2-3
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아침 식사 후 4시간, 저녁 식사 후 30분마다 정맥 채혈
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연구일 2-3
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연속 간질 포도당(mg/dL)
기간: 연구일 1-3
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연속 혈당 모니터(CGM)로 평가
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연구일 1-3
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에너지 소비
기간: 연구일 1-3
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전체 공간 간접 열량계로 연속 측정
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연구일 1-3
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핵심 체온(CBT) 및 피부 온도
기간: 연구일 1-3
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원격 측정 알약(CBT) 및 14개의 온도 센서(iButton)로 섭씨 온도 측정
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연구일 1-3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof. Dr., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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