アトラス シダーウッド エッセンシャル オイル アロマセラピーが冠状動脈性心疾患患者の睡眠の質に及ぼす影響
2019年3月27日 更新者：Rawan Alghzawi
アトラス シダーウッド エッセンシャル オイル アロマセラピーが冠状動脈性心疾患患者の睡眠の質に及ぼす影響：ランダム化比較試験
睡眠覚醒障害は、入院中または退院後のCHD患者に共通の問題であることがわかった.CHD患者の間で睡眠覚醒障害が高率で発生するという証拠があるが、この問題。
この無作為対照試験では、選択的に冠動脈造影を受けるために入院した安定した CHD 患者の睡眠の質を評価します。
次に、アトラス シダー ウッド エッセンシャル オイルのアロマセラピーが CHD 患者の睡眠の質に良い影響を与えるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、CHD 後の患者の睡眠の質に対するアトラス シダー ウッド エッセンシャル オイル アロマセラピーの効果をテストすることです。
第 2 の目的は、募集された CHD 患者の睡眠覚醒障害 (入眠困難、睡眠維持、不十分な睡眠時間、睡眠への不満、日中の過度の眠気) の有病率を推定することです。
- データは 2 段階で収集されました。
- 第 1 段階: 選択的に冠動脈造影を受けるために入院した募集された CHD 患者の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して評価されました。 PSQI スコアで睡眠の質が悪い (=>5) と報告された CHD 参加者は、トスによって無作為に介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。
フェーズ 2:
- 介入グループは、5 晩連続でアトラス シダー ウッド アロマセラピーを受けました。
- 対照群は介入を受けませんでした。
- PSQIを使用して、両方のグループ参加者の睡眠の質を、それぞれ募集の2日目と6日目に再評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al-ramtha
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Irbid、Al-ramtha、ヨルダン、22110
- ordan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心筋梗塞、安定狭心症、不安定狭心症、または急性冠症候群の病歴を有する安定CHD患者で、研究期間中に待機的冠動脈造影（心臓カテーテル法）のために入院した患者。
- 参加者の年齢は 20 ～ 64 歳でなければなりません。
- 参加者は、研究者を理解し、コミュニケーションをとる能力が必要です。
除外基準:
含まれる CHD 患者は、以下の場合に除外されました。
- 妊娠中の女性または妊娠を計画している患者、および介護者が妊娠している患者
- 24 ～ 48 時間以内に最近心臓発作を起こした、または心不全または心原性ショックの既往またはリスクがあった人は除外されました。
- 嗅覚に問題がある人、喘息、睡眠時無呼吸症候群、植物や花の部分に対するアレルギーなどの呼吸困難や障害の病歴がある人も除外されました.
- 精神障害（つまり、うつ病）または精神障害（つまり、統合失調症）の病歴がある人は除外されました
- 処方された鎮静剤またはハーブ療法やアロマセラピーなどの他の補完療法を最近 1 週間使用した場合は除外されました
- シフト労働者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
製品名: オーガニック アトラス シダー ウッド エッセンシャル オイル (Cedrus Atlantica): 介入グループは、オーガニック アトラス シダー ウッド エッセンシャル オイル 2 滴 (コットン ボールに塗布) を 5 日間連続して (毎晩少なくとも 8 時間) 嗅ぎます。
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入院の初日に、介入グループは 5 つの小さなガラス製エッセンシャル オイル ボトルからなる介入キットを受け取りました。
各エッセンシャル オイル ボトルには、2 滴のオーガニック アトラス シダーウッド エッセンシャル オイル (Cedrus Atantica) を染み込ませた小さなコットン ボールが入っています。
参加者は、夜間にボトルを開けて匂いを直接吸い込み、ベッドの横 20 cm に開けて置いてもらいました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者は介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計および状況データシート
時間枠：入学当日
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参加者は、研究の包含基準と除外基準に基づいて研究によって作成された人口統計学的および状況データシートに記入するよう求められました.
このシートは、参加者の年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、職業、就寝時間の習慣を評価します。
また、CHD の診断時期、他の慢性疾患 (生理的または心理的疾患) の存在、以前の睡眠障害の訴え、CHD 治療に使用されたのではなく投薬歴、正当な理由のある補完療法の使用など、疾患関連の質問があります。 .このデータを通じて、女性の参加者は、閉経期にあるか、妊娠しているか、来月中に妊娠する予定があるかどうかを尋ねられました.
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入学当日
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PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI) のアラビア語版を使用した、入院前の過去 1 か月間の睡眠の質のスコア
時間枠：入学前の1か月間
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参加者の睡眠の質 (過去 1 か月間) は、各患者の入院日に評価されました。
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX のアラビア語版は、1 か月間隔で睡眠の質を測定するために使用される自己評価アンケートである元の英語版の有効で信頼できるバージョンです。
計器は 24 の質問で構成されています (19 の自己評価の質問と 5 つの質問は、ベッド パートナーからの客観的な睡眠の質を測定します。
自己評価の質問を組み合わせて、7 つのコンポーネント スコアを形成します。
各コンポーネントには、0 点 (難易度なし) から 3 点 (極度の難易度) までのスコア範囲があります。
グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアの合計から得られます。
0 ポイント (すべての領域で問題なし) から 21 ポイント (すべての領域で非常に困難) までの範囲があります。
グローバル PSQI スコア >=5 は睡眠の質が悪いことを示し、合計スコアが <5 は睡眠の質が良いことを示します。
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入学前の1か月間
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PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI) のアラビア語版を使用した、過去 1 日の入院中 (心臓カテーテル検査を受ける前) の睡眠の質のスコア
時間枠：入院中の1日
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参加者の睡眠の質は、病院で一晩寝た後、ピッツバーグの睡眠の質の指標のアラビア語版 (月の言葉の代わりに 1 日を使用) を使用して 2 回目の評価を行いました。
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX のアラビア語版は、自己評価アンケートである元の英語版の有効で信頼できるバージョンです。
このツールは 24 の質問で構成されています (19 の自己評価の質問と、残りの 5 つの質問は、ベッド パートナーからの客観的な睡眠の質の測定です。
自己評価の質問は採点にのみ使用され、それらを組み合わせて 7 つのコンポーネント スコアを形成します。
各コンポーネントには、0 点 (難易度なし) から 3 点 (極度の難易度) までのスコア範囲があります。
グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアの合計から得られます。
0 ポイント (すべての領域で問題なし) から 21 ポイント (すべての領域で非常に困難) までの範囲があります。
グローバル PSQI スコア >=5 は睡眠の質が悪いことを示し、合計スコアが 5 未満は睡眠の質が良いことを示します。
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入院中の1日
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PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX のアラビア語版を使用した、過去 5 日間の睡眠の質のスコア (心臓カテーテル検査を受けた後)
時間枠：入学から5日後
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参加者の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数のアラビア語版を使用して、入院から 5 日後に 3 回目の評価を行いました (元のツールでは月の単語の代わりに 5 日が使用されました)。
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX のアラビア語版は、自己評価アンケートである元の英語版の有効で信頼できるバージョンです。
このツールは 24 の質問で構成されています (19 の自己評価の質問と、残りの 5 つの質問は、ベッド パートナーからの客観的な睡眠の質の測定です。
自己評価の質問は採点にのみ使用され、それらを組み合わせて 7 つのコンポーネント スコアを形成します。
各コンポーネントには、0 点 (難易度なし) から 3 点 (極度の難易度) までのスコア範囲があります。
グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアの合計から得られます。
0 ポイント (すべての領域で問題なし) から 21 ポイント (すべての領域で非常に困難) までの範囲があります。
グローバル PSQI スコア >=5 は睡眠の質が悪いことを示し、合計スコアが 5 未満は睡眠の質が良いことを示します。
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入学から5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：rawan algzawy、Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
- スタディディレクター：wejdan khater、Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sano A, Sei H, Seno H, Morita Y, Moritoki H. Influence of cedar essence on spontaneous activity and sleep of rats and human daytime nap. Psychiatry Clin Neurosci. 1998 Apr;52(2):133-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1998.tb00991.x.
- Michal M, Wiltink J, Kirschner Y, Schneider A, Wild PS, Munzel T, Blettner M, Schulz A, Lackner K, Pfeiffer N, Blankenberg S, Tschan R, Tuin I, Beutel ME. Complaints of sleep disturbances are associated with cardiovascular disease: results from the Gutenberg Health Study. PLoS One. 2014 Aug 5;9(8):e104324. doi: 10.1371/journal.pone.0104324. eCollection 2014.
- Martins DF, Emer AA, Batisti AP, Donatello N, Carlesso MG, Mazzardo-Martins L, Venzke D, Micke GA, Pizzolatti MG, Piovezan AP, dos Santos AR. Inhalation of Cedrus atlantica essential oil alleviates pain behavior through activation of descending pain modulation pathways in a mouse model of postoperative pain. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:30-8. doi: 10.1016/j.jep.2015.08.048. Epub 2015 Sep 4.
- Khaled, S., Lourance, A.-H., & Ahmad, D. (2012). Psychometric testing of the Arabic version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (A-PSQI) among coronary artery disease patients in Jordan. J Nat Sci Res, 2, 15-19.
- Alcantara C, Peacock J, Davidson KW, Hiti D, Edmondson D. The association of short sleep after acute coronary syndrome with recurrent cardiac events and mortality. Int J Cardiol. 2014 Feb 1;171(2):e11-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.135. Epub 2013 Dec 7. No abstract available.
- Ali, B., Al-Wabel, N. A., Shams, S., Ahamad, A., Khan, S. A., & Anwar, F. (2015). Essential oils used in aromatherapy: A systemic review. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine, 5(8), 601-611.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- King, L., Wright, B., & Reynolds, A. (2015). AROMATHERAPY.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月30日
一次修了 (実際)
2018年11月5日
研究の完了 (実際)
2018年11月5日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
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