Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii olejkiem eterycznym z drzewa cedrowego Atlas na jakość snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Rawan Alghzawi

Wpływ aromaterapii olejkiem eterycznym z drzewa cedrowego Atlas na jakość snu wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: randomizowana, kontrolowana próba

Stwierdzono, że zaburzenia snu i czuwania są częstym problemem wśród pacjentów z CHD, zarówno wcześniej podczas hospitalizacji, jak i po wypisaniu ze szpitala. Chociaż istnieją dowody na to, że zaburzenia snu i czuwania występują często wśród pacjentów z CHD, niewiele znaleziono na temat oceny i leczenia ten problem. To randomizowane, kontrolowane badanie oceni jakość snu pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, którzy zostali przyjęci na planową koronarografię. Następnie przetestuje hipotezę, że aromaterapia olejkami eterycznymi z drzewa cedrowego atlasu ma pozytywny wpływ na jakość snu pacjentów z CHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy było zbadanie wpływu aromaterapii olejkiem eterycznym z drzewa cedrowego Atlas na jakość snu pacjentów po CHD.

Celem drugorzędnym jest oszacowanie częstości występowania zaburzeń snu i czuwania (trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu, niewystarczająca długość snu, niezadowolenie ze snu i nadmierna senność w ciągu dnia) wśród rekrutowanych pacjentów z CHD.

- dane zostały zebrane w dwóch fazach:

  • faza pierwsza: jakość snu zrekrutowanych pacjentów z CHD, którzy zostali przyjęci na planowy zabieg koronarografii, oceniono za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Uczestnicy CHD, u których zgłoszono słabą jakość snu (=>5) w wyniku PSQI, zostaną losowo przydzieleni przez losowanie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

  • Faza druga:

    1. Grupa interwencyjna otrzymywała aromaterapię z drzewa cedrowego atlasu przez pięć kolejnych nocy.
    2. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
    3. Jakość snu obu uczestników grupy została ponownie oceniona odpowiednio drugiego dnia i szóstego dnia rekrutacji przy użyciu PSQI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
    • Al-ramtha
      • Irbid, Al-ramtha, Jordania, 22110
        • ordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci ze stabilną CHD z wywiadem zawału mięśnia sercowego, stabilną dusznicą bolesną, niestabilną dusznicą bolesną lub ostrym zespołem wieńcowym, którzy zostali przyjęci na planową koronarografię (cewnikowanie serca) w okresie badania.
  2. wiek uczestników musi mieścić się w przedziale 20-64 lata.
  3. uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia naukowców i komunikowania się z nimi.

Kryteria wyłączenia:

włączeni pacjenci z CHD zostali wykluczeni, jeśli:

  1. kobietom w ciąży lub planującym zajście w ciążę, a także wszystkim pacjentkom, których opiekunka jest w ciąży
  2. niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu 24-48 godzin lub u których występowało ryzyko niewydolności serca lub wstrząsu kardiogennego w wywiadzie.
  3. wykluczono również problemy z odczuwaniem zapachów, trudności w oddychaniu w wywiadzie oraz zaburzenia takie jak astma, bezdech senny czy alergie na części roślin i kwiatów.
  4. mają historię zaburzeń psychicznych (tj. depresji) lub zaburzeń psychicznych (tj. schizofrenii) zostały wykluczone
  5. wykluczono stosowanie przepisanych leków uspokajających lub innych terapii uzupełniających, takich jak preparaty ziołowe, a nawet aromaterapia w ciągu ostatniego tygodnia
  6. pracownicy zmianowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
nazwa produktu: organiczny olejek eteryczny z drzewa cedrowego atlaskiego (Cedrus Atlantica): grupa interwencyjna wącha 2 krople organicznego olejku eterycznego z drzewa cedrowego atlaskiego (nałożone na wacik) przez pięć kolejnych nocy (co najmniej 8 godzin każdej nocy).
Inny: Organiczny olejek eteryczny z drzewa cedrowego Atlas (Cedrus Atantica)
W pierwszym dniu przyjęcia grupa interwencyjna otrzymała zestaw interwencyjny składający się z 5 małych szklanych buteleczek olejku eterycznego. Każda butelka olejku eterycznego zawiera mały wacik nasączony dwiema kroplami olejku eterycznego z drzewa cedrowego Atlas (Cedrus Atantica). Uczestników poproszono o otwarcie butelki, wdychanie zapachu bezpośrednio i położenie otwartej butelki w odległości 20 cm obok łóżka w nocy.
Inne nazwy:
  • aromaterapia
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
uczestników tej grupy nie otrzymało żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arkusz danych demograficznych i sytuacyjnych
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie arkusza danych demograficznych i sytuacyjnych, który został opracowany przez badaczy w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia badania. w tym arkuszu ocenia się wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód i nawyki spania uczestników. Posiada również pytania związane z chorobą, na które składa się czas rozpoznania CHD, obecność innej choroby przewlekłej (choroba fizjologiczna lub psychiczna), wcześniejsze skargi na problemy ze snem, historia leków zamiast stosowanych w leczeniu CHD, stosowanie terapii uzupełniającej z uzasadnieniem Na podstawie tych danych uczestniczki zostały zapytane, czy są w okresie menopauzy, w ciąży lub czy planują zajść w ciążę w przyszłym miesiącu.
w dniu przyjęcia
ocena jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca przed przyjęciem przy użyciu arabskiej wersji PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego miesiąca przed przyjęciem
jakość snu (w ciągu ostatniego miesiąca) uczestników oceniano w dniu przyjęcia każdego pacjenta. Arabska wersja PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX jest aktualną i wiarygodną wersją oryginalnej wersji angielskiej, która jest kwestionariuszem samooceny służącym do pomiaru jakości snu w okresie jednego miesiąca. Narzędzie składa się z 24 pytań (19 pytań samooceny i 5 pytań mierzy obiektywną jakość snu partnera w łóżku. Pytania samooceny są łączone, tworząc wynik siedmioskładnikowy. Każdy komponent ma zakres punktacji od 0 punktów (brak trudności) do 3 punktów (ekstremalna trudność). Globalny wynik PSQI wynika z sumowania siedmiu wyników składowych. Ma zakres od 0 punktów (brak trudności na wszystkich obszarach) do 21 punktów (poważne trudności na wszystkich obszarach). Globalny wynik PSQI >=5 wskazuje na słabą jakość snu, podczas gdy całkowity wynik <5 wskazuje na dobrą jakość snu.
w ciągu ostatniego miesiąca przed przyjęciem
ocena jakości snu podczas ostatniej doby hospitalizacji (przed wykonaniem cewnikowania serca) za pomocą arabskiej wersji PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Ramy czasowe: jeden dzień w szpitalu
jakość snu badanych została oceniona po raz drugi po jednej nocy spędzonej w szpitalu za pomocą arabskiej wersji PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (wyraz jeden dzień zamiast miesiąca). Arabska wersja PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX jest ważną i wiarygodną wersją oryginalnej wersji angielskiej, która jest kwestionariuszem samooceny. Narzędzie składa się z 24 pytań (19 pytań samooceny, a pozostałe 5 pytań to mierzona obiektywnie jakość snu partnera w łóżku. Pytania samooceny są używane tylko w punktacji i są łączone, tworząc punktację siedmioskładnikową. Każdy komponent ma zakres punktacji od 0 punktów (brak trudności) do 3 punktów (ekstremalna trudność). Globalny wynik PSQI wynika z sumowania siedmiu wyników składowych. Ma zakres od 0 punktów (brak trudności na wszystkich obszarach) do 21 punktów (poważne trudności na wszystkich obszarach). Globalny wynik PSQI >=5 wskazuje na słabą jakość snu, podczas gdy całkowity wynik <5 wskazuje na dobrą jakość snu.
jeden dzień w szpitalu
ocena jakości snu w ciągu ostatnich pięciu dni (po przejściu cewnikowania serca) przy użyciu arabskiej wersji PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX
Ramy czasowe: pięć dni po przyjęciu
Jakość snu badanych oceniono po raz trzeci po pięciu dniach od przyjęcia za pomocą arabskiej wersji PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (w oryginalnym narzędziu użyto słowa pięć dni zamiast miesiąca). Arabska wersja PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX jest ważną i wiarygodną wersją oryginalnej wersji angielskiej, która jest kwestionariuszem samooceny. Narzędzie składa się z 24 pytań (19 pytań samooceny, a pozostałe 5 pytań to mierzona obiektywnie jakość snu partnera w łóżku. Pytania samooceny są używane tylko w punktacji i są łączone, tworząc punktację siedmioskładnikową. Każdy komponent ma zakres punktacji od 0 punktów (brak trudności) do 3 punktów (ekstremalna trudność). Globalny wynik PSQI wynika z sumowania siedmiu wyników składowych. Ma zakres od 0 punktów (brak trudności na wszystkich obszarach) do 21 punktów (poważne trudności na wszystkich obszarach). Globalny wynik PSQI >=5 wskazuje na słabą jakość snu, podczas gdy całkowity wynik <5 wskazuje na dobrą jakość snu.
pięć dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rawan Alghzawi

Współpracownicy

Jordan University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
  • Dyrektor Studium: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/Clinical/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj