Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Atlas Cedarwood æterisk olie aromaterapi på søvnkvaliteten blandt patienter med koronar hjertesygdom

27. marts 2019 opdateret af: Rawan Alghzawi

Effekt af Atlas Cedarwood æterisk olie-aromaterapi på søvnkvaliteten blandt patienter med koronar hjertesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Søvn-vågenforstyrrelser viste sig at være et almindeligt problem blandt patienter med CHD enten tidligere under indlæggelse eller/og efter udskrivelse. Selvom der er tegn på, at søvn-vågenforstyrrelser forekommer i høj frekvens blandt patienter med CHD, blev der ikke fundet meget om vurdering og håndtering af dette problem. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere søvnkvaliteten hos stabile CHD-patienter, som blev indlagt for at gennemgå koronar angiografi elektivt. Derefter vil det teste hypotesen om, at aromaterapi af æterisk olie fra atlas cedertræ har en positiv effekt på søvnkvaliteten hos CHD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at teste effekten af ​​Atlas cedertræ æterisk olie aromaterapi på søvnkvaliteten hos patienter efter CHD.

Det sekundære mål er at estimere prævalensen af ​​søvn-vågenforstyrrelser (besvær med at falde i søvn, forblive i søvn, utilstrækkelig søvnvarighed, utilfredshed med en søvn og overdreven søvnighed i dagtimerne) blandt rekrutterede CHD-patienter.

- data blev indsamlet i to faser:

  • fase et: søvnkvaliteten hos rekrutterede CHD-patienter, som blev indlagt for at gennemgå koronar angiografi elektivt, blev vurderet ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). CHD-deltagere, der blev rapporteret om dårlig søvnkvalitet (=>5) i PSQI-score, vil tilfældigt fordeles ved kast enten til intervention eller kontrolgruppe.

  • Fase to:

    1. Interventionsgruppen modtog en atlas cedertræ aromaterapi i fem på hinanden følgende nætter.
    2. Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
    3. Søvnkvaliteten for begge gruppedeltagere revurderet på henholdsvis anden dag og seks dages rekruttering ved hjælp af PSQI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
    • Al-ramtha
      • Irbid, Al-ramtha, Jordan, 22110
        • ordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. stabile CHD-patienter med anamnese med myokardieinfarkt, stabil angina, ustabil angina eller akut koronarsyndrom, som blev indlagt til elektiv koronar angiografi (hjertekateterisering) i undersøgelsesperioden.
  2. deltagernes alder skal være mellem 20-64 år.
  3. deltagerne skal have en evne til at forstå og kommunikere med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

inkluderede CHD-patienter blev udelukket, hvis de:

  1. gravide kvinder eller som har en plan for graviditeten samt eventuelle patienter, som deres plejer er gravid
  2. havde et nyligt hjerteanfald inden for 24-48 timer eller havde en historie eller risiko for hjertesvigt eller kardiogent shock var udelukket.
  3. har problemer med lugtefornemmelser, historie med åndedrætsbesvær og lidelser såsom astma, søvnapnø eller allergi over for planter og blomsterdele var også udelukket.
  4. har tidligere haft psykiske lidelser (dvs. depression) eller psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni) blev udelukket
  5. brug af ordineret beroligende medicin eller anden komplementær terapi som naturlægemidler eller endda aromaterapi i den seneste uge blev udelukket
  6. skifteholdsarbejdere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
produktnavn: økologisk Atlas cedertræ æterisk olie (Cedrus Atlantica): Interventionsgruppen lugter 2 dråber organisk Atlas cedertræ æterisk olie (påført på vat) i en periode på fem på hinanden følgende nætter (mindst 8 timer hver nat).
Andet: Økologisk Atlas cedertræ æterisk olie (Cedrus Atantica)
På første indlæggelsesdag modtog interventionsgruppen et interventionssæt bestående af 5 små glasflasker med æterisk olie. Hver flaske med æterisk olie indeholder en lille bomuldskugle mættet med to dråber æterisk æterisk olie fra Organic Atlas cedertræ (Cedrus Atantica). Deltagerne blev bedt om at åbne flasken, indånde lugten direkte og lægge den åbnet 20 cm ved siden af ​​sengen om natten.
Andre navne:
  • aromaterapi
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
deltagere i denne gruppe modtog ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og situationsbestemt datablad
Tidsramme: på indlæggelsesdagen
Deltagerne blev bedt om at udfylde et demografisk og situationsbestemt datablad, der er bygget af undersøgelserne baseret på undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. dette ark vurderer deltagernes alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv og sengetidsvaner. Det har også sygdomsrelaterede spørgsmål, der består af tidspunktet for diagnose af CHD, tilstedeværelse af anden kronisk sygdom (fysiologisk eller psykologisk sygdom), tidligere klage over søvnproblemer, medicinhistorie snarere end brugt til CHD-behandlinger, brug af komplementær terapi med berettigelse Gennem disse data blev kvindelige deltagere spurgt, om de er i overgangsalderen, gravide eller har en plan for graviditet i løbet af næste måned.
på indlæggelsesdagen
søvnkvalitetsscore i løbet af den seneste måned før indlæggelse ved hjælp af arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Tidsramme: sidste måned før indlæggelsen
søvnkvaliteten (i løbet af den sidste måned) af deltagerne blev vurderet på dagen for hver patientindlæggelse. Arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX er en gyldig og pålidelig version af den originale engelske version, der er et selvvurderet spørgeskema, der bruges til at måle søvnkvalitet i en måneds interval. Instrumentet består af 24 spørgsmål (19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål måler objektiv søvnkvalitet fra sengepartner. Selvvurderet spørgsmål kombineres for at danne syv komponentscore. Hver komponent har et scoreområde fra 0 point (ingen sværhedsgrad) til 3 point (ekstrem sværhedsgrad). Global PSQI-score resultater fra summering af syv komponentscores. Den har en rækkevidde fra 0 point (ingen sværhedsgrad på alle områder) til 21 point (alvorlige vanskeligheder på alle områder). Global PSQI score >=5 indikerer en dårlig søvnkvalitet, hvor en total score <5 indikerer en god søvnkvalitet.
sidste måned før indlæggelsen
søvnkvalitetsscore i løbet af den sidste dag af indlæggelsen (før du gennemgår hjertekateterisering) ved hjælp af arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Tidsramme: en dag under indlæggelsen
søvnkvaliteten for deltagerne blev vurderet for anden gang efter at have sovet en nat på hospitalet ved hjælp af arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (en dag brugt i stedet for månedsord). Arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX er en gyldig og pålidelig version af den originale engelske version, der er et selvvurderet spørgeskema. Instrumentet består af 24 spørgsmål (19 selvvurderede spørgsmål og de resterende 5 spørgsmål er målt objektiv søvnkvalitet fra sengepartner. Selvvurderede spørgsmål bruges kun i scoringen, og de kombineres til at danne syv komponentscore. Hver komponent har et scoreområde fra 0 point (ingen sværhedsgrad) til 3 point (ekstrem sværhedsgrad). Global PSQI-score resultater fra summering af syv komponentscores. Den har en rækkevidde fra 0 point (ingen sværhedsgrad på alle områder) til 21 point (alvorlige vanskeligheder på alle områder). Global PSQI score >=5 indikerer en dårlig søvnkvalitet, hvor total score <5 indikerer en god søvnkvalitet.
en dag under indlæggelsen
søvnkvalitetsscore i løbet af de sidste fem dage (efter at have gennemgået hjertekateterisering) ved hjælp af arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX
Tidsramme: fem dage efter indlæggelsen
deltagernes søvnkvalitet blev vurderet for tredje gang efter fem dage fra indlæggelsen ved hjælp af arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (fem dage blev brugt i stedet for månedsord i det originale værktøj). Arabisk version af PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX er en gyldig og pålidelig version af den originale engelske version, der er et selvvurderet spørgeskema. Instrumentet består af 24 spørgsmål (19 selvvurderede spørgsmål og de resterende 5 spørgsmål er målt objektiv søvnkvalitet fra sengepartner. Selvvurderede spørgsmål bruges kun i scoringen, og de kombineres til at danne syv komponentscore. Hver komponent har et scoreområde fra 0 point (ingen sværhedsgrad) til 3 point (ekstrem sværhedsgrad). Global PSQI-score resultater fra summering af syv komponentscores. Den har en rækkevidde fra 0 point (ingen sværhedsgrad på alle områder) til 21 point (alvorlige vanskeligheder på alle områder). Global PSQI score >=5 indikerer en dårlig søvnkvalitet, hvor total score <5 indikerer en god søvnkvalitet.
fem dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawan Alghzawi

Samarbejdspartnere

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
  • Studieleder: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/Clinical/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner