Atlas Cedarwood eteerisen öljyn aromaterapian vaikutus unen laatuun sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rawan Alghzawi
Atlas Cedarwood eteerisen öljyn aromaterapian vaikutus unen laatuun sepelvaltimotautipotilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Uni-valveiluhäiriöiden havaittiin olevan yleinen ongelma sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla joko aikaisemmin sairaalahoidon aikana ja/ja kotiutuksen jälkeen. Vaikka on olemassa näyttöä siitä, että uni-valveiluhäiriöitä esiintyy usein sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, vain vähän havaittiin sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden arvioinnista ja hoidosta. Tämä ongelma.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan stabiilien sepelvaltimotautipotilaiden unen laatua, joille tehtiin valinnaisesti sepelvaltimon angiografia.
Sitten se testaa hypoteesia, että atlassetripuun eteerisen öljyn aromaterapialla on positiivinen vaikutus sepelvaltimotautipotilaiden unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on testata Atlas-setripuun eteerisen öljyn aromaterapian vaikutusta potilaiden unen laatuun sepelvaltimotaudin jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida uni-valveiluhäiriöiden (nukautumisvaikeudet, nukahtamisvaikeudet, riittämätön unen kesto, tyytymättömyys uneen ja liiallinen päiväunisuus) esiintyvyyttä värvättyjen sepelvaltimotautipotilaiden keskuudessa.
- tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa:
- vaihe yksi: värvättyjen sepelvaltimotautipotilaiden unen laatu, joille tehtiin valinnaisesti sepelvaltimon angiografia, arvioitiin Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI). Sepelvaltimotauti-osallistujat, joiden PSQI-pisteet raportoivat huonosta unenlaadusta (=> 5), jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Vaihe kaksi:
- Interventioryhmä sai atlassetripuun aromaterapiaa viiden peräkkäisen yön ajan.
- Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
- Molempien ryhmän osallistujien unen laatu arvioitiin uudelleen toisena päivänä ja kuuden päivän rekrytointipäivänä käyttäen PSQI:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-ramtha
-
Irbid, Al-ramtha, Jordania, 22110
- ordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiilit sepelvaltimotautipotilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja joille otettiin elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan (sydämen katetrointi) tutkimusjakson aikana.
- osallistujien iän tulee olla 20-64 vuotta.
- osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää tutkijoita ja kommunikoida heidän kanssaan.
Poissulkemiskriteerit:
mukana olleet sepelvaltimotautipotilaat suljettiin pois, jos he:
- raskaana olevat naiset tai joilla on raskaussuunnitelma, sekä potilaat, joiden hoitaja on raskaana
- sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus 24–48 tunnin sisällä tai sinulla on ollut sydämen vajaatoiminnan tai kardiogeenisen sokin riski tai se on suljettu pois.
- heillä on hajuaistimisongelmia, hengitysvaikeuksia ja sairauksia, kuten astmaa, uniapneaa tai allergioita kasveille ja kukkien osille, ei myöskään huomioitu.
- heillä on ollut psykologisia häiriöitä (esim. masennusta) tai psykiatrisia häiriöitä (eli skitsofreniaa) suljettiin pois
- määrättyjen rauhoittavien lääkkeiden tai muiden täydentävien hoitomuotojen, kuten yrttilääkkeiden tai jopa aromaterapian käyttäminen viimeisen viikon aikana suljettiin pois
- vuorotyöläisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
tuotteen nimi: luomu Atlas-setripuun eteerinen öljy (Cedrus Atlantica): interventioryhmä haistaa 2 tippaa luomu Atlas-setripuun eteeristä öljyä (vanupallolle levitettynä) viiden peräkkäisen yön ajan (vähintään 8 tuntia joka yö).
|
Ensimmäisenä vastaanottopäivänä Intervention ryhmä sai interventiopakkauksen, joka koostui 5 pienestä lasista eteeristä öljyä.
Jokainen eteerinen öljypullo sisältää pienen pumpulipallon, joka on kyllästetty kahdella pisaralla Organic Atlas -setripuun eteeristä öljyä (Cedrus Atantica).
Osallistujia pyydettiin avaamaan pullo, hengittämään haju suoraan ja laittamaan se auki 20 cm sängyn viereen yön ajaksi.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja tilannetiedot
Aikaikkuna: sisääntulopäivänä
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään demografinen ja tilannetietolomake, jonka tutkimukset ovat laatineet tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
tällä arkilla arvioidaan osallistujien ikää, sukupuolta, siviilisäätyä, koulutustasoa, ammattia ja nukkumaanmenoa.
Siinä on myös sairauteen liittyviä kysymyksiä, jotka sisältävät sepelvaltimotaudin diagnoosin ajan, muun kroonisen sairauden (fysiologisen tai psykologisen sairauden), aiemman unihäiriön valituksen, lääkityshistorian mieluummin kuin sepelvaltimotaudin hoidossa, täydentävän hoidon käyttämisestä perustellusti. .Näiden tietojen avulla naispuolisista osallistujilta kysyttiin, ovatko he vaihdevuosien aikana, raskaana vai suunnittelevatko he raskautta seuraavan kuukauden aikana.
|
sisääntulopäivänä
|
|
unen laatupisteet kuluneen kuukauden aikana ennen maahanpääsyä käyttäen PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin (PSQI) arabiankielistä versiota
Aikaikkuna: viimeisen kuukauden aikana ennen pääsyä
|
Osallistujien unen laatu (viime kuukauden aikana) arvioitiin jokaisen potilaan saapumispäivänä.
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielinen versio on pätevä ja luotettava versio alkuperäisestä englanninkielisestä versiosta, joka on itsearvioitu kyselylomake, jota käytetään unen laadun mittaamiseen kuukauden ajan.
Instrumentti koostuu 24 kysymyksestä (19 itsearvioitua kysymystä ja 5 kysymystä mittaa objektiivista unen laatua sänkykumppanilta.
Itsearvioidut kysymykset yhdistetään seitsemän komponentin pistemääräksi.
Jokaisella komponentilla on pistemäärä 0 pisteestä (ei vaikeutta) 3 pisteeseen (äärimmäinen vaikeusaste).
Globaali PSQI-pistemäärä on saatu seitsemän komponentin pistemäärän summasta.
Sen vaihteluväli on 0 pistettä (ei vaikeuksia kaikilla alueilla) 21 pisteeseen (vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla).
Globaali PSQI-pistemäärä >=5 tarkoittaa huonoa unen laatua, kun kokonaispistemäärä <5 tarkoittaa hyvää unen laatua.
|
viimeisen kuukauden aikana ennen pääsyä
|
|
unen laatupisteet viimeisen sairaalapäivän aikana (ennen sydämen katetrointia) PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin (PSQI) arabiankielisellä versiolla
Aikaikkuna: yhden päivän sairaalahoidon aikana
|
Osallistujien unen laatua arvioitiin toisen kerran yhden yön sairaalassa nukkumisen jälkeen käyttäen PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielistä versiota (yksi päivä käytetty kuukausisanojen sijaan).
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielinen versio on kelvollinen ja luotettava versio alkuperäisestä englanninkielisestä versiosta, joka on itsearvioitu kyselylomake.
Instrumentti koostuu 24 kysymyksestä (19 itsearvioitua kysymystä ja loput 5 kysymystä mitataan objektiivista unen laatua sänkykumppanilta.
Itsearvioituja kysymyksiä käytetään vain pisteytykseen ja ne yhdistetään seitsemän komponentin pistemääräksi.
Jokaisella komponentilla on pistemäärä 0 pisteestä (ei vaikeutta) 3 pisteeseen (äärimmäinen vaikeusaste).
Globaali PSQI-pistemäärä on saatu seitsemän komponentin pistemäärän summasta.
Sen vaihteluväli on 0 pistettä (ei vaikeuksia kaikilla alueilla) 21 pisteeseen (vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla).
Globaali PSQI-pistemäärä >=5 tarkoittaa huonoa unen laatua, kun kokonaispistemäärä <5 tarkoittaa hyvää unen laatua.
|
yhden päivän sairaalahoidon aikana
|
|
unen laatupisteet viimeisen viiden päivän aikana (sydämen katetroinnin jälkeen) PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielisellä versiolla
Aikaikkuna: viisi päivää maahantulon jälkeen
|
Osallistujien unen laatu arvioitiin kolmannen kerran viiden päivän kuluttua sisäänpääsystä käyttämällä PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielistä versiota (alkuperäisessä työkalussa käytettiin viisi päivää kuukausisanojen sijaan).
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEXin arabiankielinen versio on kelvollinen ja luotettava versio alkuperäisestä englanninkielisestä versiosta, joka on itsearvioitu kyselylomake.
Instrumentti koostuu 24 kysymyksestä (19 itsearvioitua kysymystä ja loput 5 kysymystä mitataan objektiivista unen laatua sänkykumppanilta.
Itsearvioituja kysymyksiä käytetään vain pisteytykseen ja ne yhdistetään seitsemän komponentin pistemääräksi.
Jokaisella komponentilla on pistemäärä 0 pisteestä (ei vaikeutta) 3 pisteeseen (äärimmäinen vaikeusaste).
Globaali PSQI-pistemäärä on saatu seitsemän komponentin pistemäärän summasta.
Sen vaihteluväli on 0 pistettä (ei vaikeuksia kaikilla alueilla) 21 pisteeseen (vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla).
Globaali PSQI-pistemäärä >=5 tarkoittaa huonoa unen laatua, kun kokonaispistemäärä <5 tarkoittaa hyvää unen laatua.
|
viisi päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
- Opintojohtaja: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sano A, Sei H, Seno H, Morita Y, Moritoki H. Influence of cedar essence on spontaneous activity and sleep of rats and human daytime nap. Psychiatry Clin Neurosci. 1998 Apr;52(2):133-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1998.tb00991.x.
- Michal M, Wiltink J, Kirschner Y, Schneider A, Wild PS, Munzel T, Blettner M, Schulz A, Lackner K, Pfeiffer N, Blankenberg S, Tschan R, Tuin I, Beutel ME. Complaints of sleep disturbances are associated with cardiovascular disease: results from the Gutenberg Health Study. PLoS One. 2014 Aug 5;9(8):e104324. doi: 10.1371/journal.pone.0104324. eCollection 2014.
- Martins DF, Emer AA, Batisti AP, Donatello N, Carlesso MG, Mazzardo-Martins L, Venzke D, Micke GA, Pizzolatti MG, Piovezan AP, dos Santos AR. Inhalation of Cedrus atlantica essential oil alleviates pain behavior through activation of descending pain modulation pathways in a mouse model of postoperative pain. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:30-8. doi: 10.1016/j.jep.2015.08.048. Epub 2015 Sep 4.
- Khaled, S., Lourance, A.-H., & Ahmad, D. (2012). Psychometric testing of the Arabic version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (A-PSQI) among coronary artery disease patients in Jordan. J Nat Sci Res, 2, 15-19.
- Alcantara C, Peacock J, Davidson KW, Hiti D, Edmondson D. The association of short sleep after acute coronary syndrome with recurrent cardiac events and mortality. Int J Cardiol. 2014 Feb 1;171(2):e11-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.135. Epub 2013 Dec 7. No abstract available.
- Ali, B., Al-Wabel, N. A., Shams, S., Ahamad, A., Khan, S. A., & Anwar, F. (2015). Essential oils used in aromatherapy: A systemic review. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine, 5(8), 601-611.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- King, L., Wright, B., & Reynolds, A. (2015). AROMATHERAPY.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/Clinical/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .