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관상 동맥 심장 질환 환자의 수면 품질에 대한 아틀라스 시더우드 에센셜 오일 아로마테라피의 효과

2019년 3월 27일 업데이트: Rawan Alghzawi

관상 동맥 심장 질환 환자의 수면 품질에 대한 아틀라스 시더우드 에센셜 오일 아로마테라피의 효과: 무작위 대조 시험

수면 각성 장애는 초기 입원 중 또는/또는 퇴원 후 CHD 환자에서 공통적인 문제인 것으로 밝혀졌습니다. 이 문제. 이 무작위 통제 연구는 선택적으로 관상 동맥 조영술을 받기 위해 입원한 안정적인 CHD 환자의 수면의 질을 평가할 것입니다. 그런 다음 아틀라스 시더 우드 에센셜 오일 아로마테라피가 CHD 환자의 수면 품질에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 CHD 후 환자의 수면 품질에 대한 아틀라스 삼나무 에센셜 오일 아로마테라피의 효과를 테스트하는 것입니다.

2차 목표는 모집된 CHD 환자들 사이에서 수면-각성 장애(잠들기 어려움, 잠자기 어려움, 부적절한 수면 시간, 수면에 대한 불만 및 과도한 주간 졸음)의 유병률을 추정하는 것입니다.

- 데이터는 두 단계로 수집되었습니다.

  • 1단계: 선택적으로 관상 동맥 조영술을 받기 위해 입원한 모집된 CHD 환자의 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되었습니다. PSQI 점수에서 수면의 질이 좋지 않은 것으로 보고된(=>5) CHD 참가자는 무작위로 중재 또는 대조군에 할당됩니다.

  • 2단계:

    1. 중재 그룹은 연속 5일 동안 아틀라스 삼나무 아로마테라피를 받았습니다.
    2. 대조군은 개입을 받지 않았습니다.
    3. PSQI를 사용하여 모집 2일차와 6일차에 두 그룹 참가자의 수면 품질을 각각 재평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
    • Al-ramtha
      • Irbid, Al-ramtha, 요르단, 22110
        • ordan University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 심근경색, 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군의 병력이 있는 안정형 CHD 환자로서 연구 기간 동안 선택적 관상동맥 조영술(심장 도관술)을 위해 입원했습니다.
  2. 참가자의 연령은 20-64세 사이여야 합니다.
  3. 참가자는 연구자를 이해하고 소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

포함된 CHD 환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.

  1. 임산부 또는 임신 계획이 있는 사람 및 간병인이 임신한 환자
  2. 24-48시간 이내에 최근 심장 발작이 있거나 심부전 또는 심인성 쇼크의 위험이 있거나 병력이 있는 사람은 제외되었습니다.
  3. 냄새 감각에 문제가 있거나 호흡 곤란의 병력이 있고 천식, 수면 무호흡증 또는 식물 및 꽃 부분에 대한 알레르기와 같은 장애도 제외되었습니다.
  4. 정신 장애(즉, 우울증) 또는 정신 장애(즉, 정신 분열증)의 병력이 있는 사람은 제외되었습니다.
  5. 최근 1주 동안 처방된 진정제 또는 한방 요법 또는 아로마 테라피와 같은 기타 보완 요법을 사용하는 것은 제외되었습니다.
  6. 교대 근무자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
제품 이름: 유기농 아틀라스 삼나무 에센셜 오일(Cedrus Atlantica): 개입 그룹은 연속 5일 동안(매일 밤 최소 8시간) 유기농 아틀라스 삼나무 에센셜 오일 2방울(면봉에 바름) 냄새를 맡습니다.
다른: 유기농 아틀라스 삼나무 에센셜 오일(Cedrus Atantica)
입원 첫날 중재 그룹은 5개의 작은 유리 에센셜 오일 병으로 구성된 중재 키트를 받았습니다. 각 에센셜 오일 병에는 유기농 아틀라스 삼나무 에센셜 오일(Cedrus Atantica) 두 방울을 적신 작은 면봉이 들어 있습니다. 참여자들은 병을 열어 냄새를 직접 흡입하고 밤에 침대 옆 20cm에 열어 두도록 요청했습니다.
다른 이름들:
  • 아로마테라피
NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 및 상황 데이터 시트
기간: 입학 당일
참가자들은 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 의해 구성된 인구 통계 및 상황 데이터 시트를 작성하도록 요청 받았습니다. 이 시트는 참가자의 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 직업 및 취침 시간 습관을 평가합니다. 또한 CHD 진단 시간, 다른 만성 질환(생리적 또는 심리적 질병)의 존재, 이전의 수면 문제 호소, CHD 치료에 사용되지 않은 약물 이력, 정당한 보완 요법 사용으로 구성된 질병 관련 질문이 있습니다. .이 자료를 통해 여성 참여자들에게 폐경기인지, 임신인지, 다음 달 임신 계획이 있는지를 물었다.
입학 당일
아랍어 버전의 PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX(PSQI)를 사용하여 입학 전 지난 한 달 동안의 수면 품질 점수
기간: 입학 전 지난 한 달 동안
참가자의 수면의 질(지난 한 달 동안)은 각 환자 입원 당일에 평가되었습니다. PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전은 한 달 간격으로 수면의 질을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 설문지인 원래 영어 버전의 유효하고 신뢰할 수 있는 버전입니다. 이 도구는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다(19개의 자체 평가 질문과 5개의 질문은 침대 파트너의 객관적인 수면 품질을 측정합니다. 자체 평가 질문은 7가지 구성 요소 점수로 결합됩니다. 각 구성 요소에는 0점(어려움 없음)에서 3점(매우 어려움)까지의 점수 범위가 있습니다. 글로벌 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산한 결과입니다. 0점(모든 영역에서 어려움이 없음)에서 21점(모든 영역에서 심한 어려움)의 범위가 있습니다. 전체 PSQI 점수 >=5는 낮은 수면의 질을 나타내고 총 점수 <5는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
입학 전 지난 한 달 동안
아랍어 버전의 PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX(PSQI)를 사용하여 지난 입원일(심장 카테터 삽입 전) 동안의 수면 품질 점수
기간: 입원 중 어느 날
참여자의 수면의 질은 PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전(월 단어 대신 하루 사용)을 사용하여 병원에서 하룻밤 자고 두 번째로 평가되었습니다. PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전은 자가 평가 설문지인 원본 영어 버전의 유효하고 신뢰할 수 있는 버전입니다. 이 도구는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다(19개의 자체 평가 질문과 나머지 5개의 질문은 침대 파트너로부터 객관적인 수면의 질을 측정합니다. 자체 평가 질문은 채점에만 사용되며 7가지 구성 요소 점수로 결합됩니다. 각 구성 요소에는 0점(어려움 없음)에서 3점(매우 어려움)까지의 점수 범위가 있습니다. 글로벌 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산한 결과입니다. 0점(모든 영역에서 어려움이 없음)에서 21점(모든 영역에서 심한 어려움)의 범위가 있습니다. 전체 PSQI 점수 >=5는 낮은 수면의 질을 나타내고 총 점수 <5는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
입원 중 어느 날
PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전을 사용한 지난 5일 동안의 수면 품질 점수(심장 카테터 삽입 후)
기간: 입학 후 5일
참여자의 수면의 질은 PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전을 사용하여 입원 5일 후 세 번째로 평가되었습니다(원래 도구에서 월 단어 대신 5일 사용). PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX의 아랍어 버전은 자가 평가 설문지인 원본 영어 버전의 유효하고 신뢰할 수 있는 버전입니다. 이 도구는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다(19개의 자체 평가 질문과 나머지 5개의 질문은 침대 파트너로부터 객관적인 수면의 질을 측정합니다. 자체 평가 질문은 채점에만 사용되며 7가지 구성 요소 점수로 결합됩니다. 각 구성 요소에는 0점(어려움 없음)에서 3점(매우 어려움)까지의 점수 범위가 있습니다. 글로벌 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산한 결과입니다. 0점(모든 영역에서 어려움이 없음)에서 21점(모든 영역에서 심한 어려움)의 범위가 있습니다. 전체 PSQI 점수 >=5는 낮은 수면의 질을 나타내고 총 점수 <5는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
입학 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rawan Alghzawi

협력자

Jordan University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
  • 연구 책임자: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/Clinical/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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