Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aromatherapie met etherische olie van atlascederhout op de slaapkwaliteit bij patiënten met coronaire hartziekten

27 maart 2019 bijgewerkt door: Rawan Alghzawi

Effect van aromatherapie met etherische olie van atlascederhout op de slaapkwaliteit bij patiënten met coronaire hartziekten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Slaap-waakstoornissen bleken een veelvoorkomend probleem te zijn bij patiënten met CHD, hetzij eerder tijdens de ziekenhuisopname en/of na ontslag Hoewel er aanwijzingen zijn dat slaap-waakstoornissen in hoge mate voorkomen bij patiënten met CHZ, werd er weinig gevonden over de dit probleem. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de slaapkwaliteit beoordelen van stabiele CHZ-patiënten die werden opgenomen voor het ondergaan van coronaire angiografie. Vervolgens zal het de hypothese testen dat atlas cederhout etherische olie aromatherapie een positief effect heeft op de slaapkwaliteit van CHZ-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het testen van het effect van aromatherapie met etherische olie van atlascederhout op de slaapkwaliteit van patiënten na een hartinfarct.

Het secundaire doel is het schatten van de prevalentie van slaap-waakstoornissen (moeite met inslapen, doorslapen, onvoldoende slaapduur, ontevredenheid met slapen en overmatige slaperigheid overdag) bij gerekruteerde CHZ-patiënten.

- gegevens werden verzameld in twee fasen:

  • fase één: de slaapkwaliteit van gerekruteerde CHD-patiënten, die werden opgenomen voor het ondergaan van coronaire angiografie, werd beoordeeld met behulp van de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). CHD-deelnemers met een slechte slaapkwaliteit (=>5) in de PSQI-score worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

  • Fase twee:

    1. De interventiegroep ontving gedurende vijf achtereenvolgende nachten een atlas cederhout aromatherapie.
    2. Controlegroep kreeg geen interventie.
    3. De slaapkwaliteit van beide groepsdeelnemers werd opnieuw beoordeeld op respectievelijk de tweede dag en zes dagen van rekrutering, met behulp van PSQI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
    • Al-ramtha
      • Irbid, Al-ramtha, Jordanië, 22110
        • ordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. stabiele CHD-patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, stabiele angina, onstabiele angina of acuut coronair syndroom die tijdens de onderzoeksperiode werden opgenomen voor een electieve coronaire angiografie (hartkatheterisatie).
  2. leeftijd van deelnemers moet tussen 20-64 jaar oud zijn.
  3. deelnemers moeten het vermogen hebben om de onderzoekers te begrijpen en met hen te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

opgenomen CHD-patiënt werden uitgesloten als ze:

  1. zwangere vrouwen of die een zwangerschapsplan hebben, evenals patiënten van wie hun verzorger zwanger is
  2. een recente hartaanval heeft gehad binnen 24-48 uur of een voorgeschiedenis van of risico op hartfalen of cardiogene shock had, werden uitgesloten.
  3. problemen hebben met reuksensaties, voorgeschiedenis van ademhalingsmoeilijkheden en aandoeningen zoals astma, slaapapneu of allergieën voor planten en bloemen werden ook uitgesloten.
  4. een voorgeschiedenis hebben van psychische stoornissen (d.w.z. depressie) of psychiatrische stoornissen (d.w.z. schizofrenie) werden uitgesloten
  5. het gebruik van voorgeschreven sedativa, medicijnen of andere aanvullende therapieën zoals kruidengeneesmiddelen of zelfs aromatherapie in de afgelopen week werden uitgesloten
  6. ploegenarbeiders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie groep
productnaam: biologische atlascederhout etherische olie (Cedrus Atlantica): de interventiegroep ruikt 2 druppels biologische atlascederhout etherische olie (aangebracht op watje) gedurende vijf opeenvolgende nachten (ten minste 8 uur per nacht).
Ander: Biologische etherische olie van atlascederhout (Cedrus Atantica)
Op de eerste dag van opname ontving de interventiegroep een interventiekit bestaande uit 5 kleine glazen flesjes etherische olie. Elke fles etherische olie bevat een klein wattenbolletje verzadigd met twee druppels organische etherische olie van atlascederhout (Cedrus Atantica). Deelnemers werd gevraagd om de fles te openen, de geur direct in te ademen en 's nachts geopend op 20 cm naast het bed te leggen.
Andere namen:
  • aromatherapie
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
deelnemers van deze groep kregen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische en situationele gegevensblad
Tijdsspanne: op de dag van opname
De deelnemers werd gevraagd om een ​​demografische en situationele datasheet in te vullen die door de onderzoeken is opgesteld op basis van de inclusie- en exclusiecriteria van de studie. dit blad beoordeelt de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, het beroep en de bedtijdgewoonten van de deelnemers. Het heeft ook ziektegerelateerde vragen, die bestaan ​​uit tijd van diagnose van CHD, aanwezigheid van andere chronische ziekte (fysiologische of psychologische ziekte), eerdere klacht over slaapprobleem, medicatiegeschiedenis in plaats van gebruikt voor CHZ-behandelingen, gebruik van aanvullende therapie met rechtvaardiging Via deze gegevens werd vrouwelijke deelnemers gevraagd of ze in de menopauze zijn, zwanger zijn of een zwangerschapsplan hebben in de komende maand.
op de dag van opname
slaapkwaliteitsscore gedurende de afgelopen maand vóór opname met behulp van de Arabische versie van PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Tijdsspanne: gedurende de afgelopen maand vóór opname
slaapkwaliteit (gedurende de afgelopen maand) van deelnemers werd beoordeeld op de dag van elke patiëntopname. De Arabische versie van de PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX is een geldige en betrouwbare versie van de originele Engelse versie, een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt voor het meten van de slaapkwaliteit met een interval van een maand. Het instrument bestaat uit 24 vragen (19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen meet objectieve slaapkwaliteit van bedpartner. Zelf beoordeelde vragen worden gecombineerd om een ​​score van zeven componenten te vormen. Elk onderdeel heeft een scorebereik van 0 punt (geen moeilijkheid) tot 3 punten (extreme moeilijkheid). Globale PSQI-score resultaten van optelling van zeven componentscores. Het heeft een bereik van 0 punten (geen problemen op alle gebieden) tot 21 punten (ernstige problemen op alle gebieden). Globale PSQI-score >=5 duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl een totale score <5 op een goede slaapkwaliteit wijst.
gedurende de afgelopen maand vóór opname
slaapkwaliteitsscore tijdens de afgelopen dag van ziekenhuisopname (vóór hartkatheterisatie) met behulp van de Arabische versie van PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Tijdsspanne: een dag tijdens een ziekenhuisopname
slaapkwaliteit van deelnemers werd voor de tweede keer beoordeeld na één nacht slapen in het ziekenhuis met behulp van de Arabische versie van PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (één dag gebruikt in plaats van maandwoorden). De Arabische versie van de PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX is een geldige en betrouwbare versie van de originele Engelse versie die een zelfbeoordelingsvragenlijst is. Het instrument bestaat uit 24 vragen (19 zelf beoordeelde vragen en de rest 5 vragen zijn gemeten objectieve slaapkwaliteit van bedpartner. Zelfgeschatte vragen worden alleen gebruikt bij het scoren en ze worden gecombineerd om een ​​score van zeven componenten te vormen. Elk onderdeel heeft een scorebereik van 0 punt (geen moeilijkheid) tot 3 punten (extreme moeilijkheid). Globale PSQI-score resultaten van optelling van zeven componentscores. Het heeft een bereik van 0 punten (geen problemen op alle gebieden) tot 21 punten (ernstige problemen op alle gebieden). Globale PSQI-score >=5 duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl de totale score <5 op een goede slaapkwaliteit duidt.
een dag tijdens een ziekenhuisopname
slaapkwaliteitsscore gedurende de afgelopen vijf dagen (na het ondergaan van hartkatheterisatie) met behulp van de Arabische versie van PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX
Tijdsspanne: vijf dagen na opname
de slaapkwaliteit van de deelnemers werd voor de derde keer beoordeeld na vijf dagen na opname met behulp van de Arabische versie van PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (vijf dagen werden gebruikt in plaats van maandwoorden in de originele tool). De Arabische versie van de PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX is een geldige en betrouwbare versie van de originele Engelse versie die een zelfbeoordelingsvragenlijst is. Het instrument bestaat uit 24 vragen (19 zelf beoordeelde vragen en de rest 5 vragen zijn gemeten objectieve slaapkwaliteit van bedpartner. Zelfgeschatte vragen worden alleen gebruikt bij het scoren en ze worden gecombineerd om een ​​score van zeven componenten te vormen. Elk onderdeel heeft een scorebereik van 0 punt (geen moeilijkheid) tot 3 punten (extreme moeilijkheid). Globale PSQI-score resultaten van optelling van zeven componentscores. Het heeft een bereik van 0 punten (geen problemen op alle gebieden) tot 21 punten (ernstige problemen op alle gebieden). Globale PSQI-score >=5 duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl de totale score <5 op een goede slaapkwaliteit duidt.
vijf dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rawan Alghzawi

Medewerkers

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
  • Studie directeur: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/Clinical/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren