Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie esenciálním olejem Atlas Cedrwood na kvalitu spánku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

27. března 2019 aktualizováno: Rawan Alghzawi

Účinek aromaterapie esenciálním olejem z cedrového dřeva Atlas na kvalitu spánku u pacientů s koronárním srdečním onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo zjištěno, že poruchy spánku a bdění jsou častým problémem u pacientů s ICHS buď dříve během hospitalizace nebo/a po propuštění. I když existují důkazy, že poruchy spánku a bdění se u pacientů s ICHS vyskytují ve vysoké míře, o hodnocení a léčbě ICHS bylo zjištěno jen málo. tento problém. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit kvalitu spánku stabilních pacientů s ICHS, kteří byli přijati k elektivnímu podstoupení koronarografie. Poté bude testována hypotéza, že aromaterapie atlasového cedrového dřeva má pozitivní vliv na kvalitu spánku pacientů s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je otestovat účinek aromaterapie esenciálním olejem z cedrového dřeva Atlas na kvalitu spánku pacientů po ICHS.

Sekundárním cílem je odhadnout prevalenci poruch spánku a bdění (obtížné usínání, udržení spánku, nepřiměřená délka spánku, nespokojenost se spánkem a nadměrná denní ospalost) u rekrutovaných pacientů s CHD.

- data byla sbírána ve dvou fázích:

  • fáze jedna: kvalita spánku rekrutovaných pacientů s CHD, kteří byli přijati k elektivnímu podstoupení koronární angiografie, byla hodnocena pomocí Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Účastníci CHD, u kterých byla hlášena špatná kvalita spánku (=>5) ve skóre PSQI, budou náhodně rozděleni hodem buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.

  • Fáze dvě:

    1. Intervenční skupina obdržela atlasovou aromaterapii cedrového dřeva na pět po sobě jdoucích nocí.
    2. Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci.
    3. Kvalita spánku obou účastníků skupiny byla znovu posouzena druhý den a šest dní náboru pomocí PSQI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
    • Al-ramtha
      • Irbid, Al-ramtha, Jordán, 22110
        • ordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. stabilní pacienti s ICHS s anamnézou infarktu myokardu, stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo akutního koronárního syndromu, kteří byli přijati k elektivnímu koronarografu (kardiální katetrizaci) během sledovaného období.
  2. věk účastníků musí být mezi 20-64 lety.
  3. účastníci musí mít schopnost porozumět výzkumným pracovníkům a komunikovat s nimi.

Kritéria vyloučení:

pacienti s CHD byli vyloučeni, pokud:

  1. těhotné ženy nebo ženy, které plánují těhotenství, stejně jako všechny pacientky, které jsou těhotné
  2. měli nedávný srdeční záchvat během 24-48 hodin nebo měli v anamnéze nebo měli riziko srdečního selhání nebo kardiogenního šoku.
  3. mít problémy s čichem, byly vyloučeny i anamnézy dýchacích potíží a poruch jako astma, spánková apnoe nebo alergie na části rostlin a květin.
  4. mít v anamnéze psychické poruchy (tj. deprese) nebo psychiatrické poruchy (tj. schizofrenie) byly vyloučeny
  5. užívání předepsaných sedativ léky nebo jiné doplňkové terapie, jako jsou bylinné přípravky nebo dokonce aromaterapie v posledním týdnu byly vyloučeny
  6. směnní pracovníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
název produktu: organický esenciální olej z cedrového dřeva Atlas (Cedrus Atlantica): intervenční skupina cítí 2 kapky organického esenciálního oleje z cedrového dřeva Atlas (naneseného na vatový tampon) po dobu pěti po sobě jdoucích nocí (nejméně 8 hodin každou noc).
Jiný: Organický esenciální olej z cedrového dřeva Atlas (Cedrus Atantica)
První den přijetí obdržela intervenční skupina intervenční sadu skládající se z 5 malých skleněných lahviček s esenciálním olejem. Každá lahvička s esenciálním olejem obsahuje malý vatový tampon nasycený dvěma kapkami esenciálního oleje z organického cedrového dřeva Atlas (Cedrus Atantica). Účastníci byli požádáni, aby otevřeli láhev, vdechli pach přímo a položili ji otevřenou na 20 cm vedle postele během noci.
Ostatní jména:
  • aromaterapie
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
účastníci této skupiny nedostali žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický a situační list
Časové okno: v den přijetí
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili demografický a situační list, který byl vytvořen výzkumy na základě kritérií pro zařazení a vyloučení studie. tento list posuzuje věk účastníků, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, povolání a zvyky při spaní. Má také otázky související s onemocněním, které se skládá z doby diagnózy ICHS, přítomnosti jiného chronického onemocnění (fyziologického nebo psychického onemocnění), předchozí stížnosti na problémy se spánkem, anamnéza léků spíše než použití pro léčbu ICHS, použití doplňkové terapie s odůvodněním .Na základě těchto údajů byly účastnice dotazovány, zda jsou v období menopauzy, těhotné nebo plánují těhotenství během příštího měsíce.
v den přijetí
Skóre kvality spánku během posledního měsíce před přijetím pomocí arabské verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Časové okno: za poslední měsíc před přijetím
kvalita spánku (během posledního měsíce) účastníků byla hodnocena v den přijetí každého pacienta. Arabská verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX je platná a spolehlivá verze původní anglické verze, což je samohodnotící dotazník používaný k měření kvality spánku po dobu jednoho měsíce. Nástroj se skládá z 24 otázek (19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek měří objektivní kvalitu spánku od partnera v posteli. Samohodnocené otázky jsou kombinovány do sedmi složkových skóre. Každá komponenta má rozsah skóre od 0 bodů (žádná obtížnost) do 3 bodů (extrémní obtížnost). Globální skóre PSQI vyplývá ze součtu sedmi dílčích skóre. Má rozsah od 0 bodů (žádná obtížnost v celé oblasti) do 21 bodů (závažné potíže ve všech oblastech). Globální skóre PSQI >=5 znamená špatnou kvalitu spánku, kde celkové skóre <5 znamená dobrou kvalitu spánku.
za poslední měsíc před přijetím
skóre kvality spánku během posledního dne hospitalizace (před provedením srdeční katetrizace) pomocí arabské verze PITTSBURGHSKÉHO INDEXU KVALITY SPÁNKU (PSQI)
Časové okno: jeden den během hospitalizace
kvalita spánku účastníků byla hodnocena podruhé po spaní jedné noci v nemocnici pomocí arabské verze PITTSBURGHSKÉHO INDEXU SLEEP QUALITY INDEX (použit jeden den místo slov měsíce). Arabská verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX je platná a spolehlivá verze původní anglické verze, která je dotazníkem s vlastním hodnocením. Nástroj se skládá z 24 otázek (19 otázek s vlastním hodnocením a zbývajících 5 otázek je měřeno objektivní kvalitou spánku od partnera v posteli. Samohodnocené otázky se používají pouze při bodování a jsou kombinovány do sedmisložkového skóre. Každá komponenta má rozsah skóre od 0 bodů (žádná obtížnost) do 3 bodů (extrémní obtížnost). Globální skóre PSQI vyplývá ze součtu sedmi dílčích skóre. Má rozsah od 0 bodů (žádná obtížnost v celé oblasti) do 21 bodů (závažné potíže ve všech oblastech). Globální skóre PSQI >=5 značí špatnou kvalitu spánku, zatímco celkové skóre <5 značí dobrou kvalitu spánku.
jeden den během hospitalizace
skóre kvality spánku během posledních pěti dnů (po absolvování srdeční katetrizace) pomocí arabské verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX
Časové okno: pět dní po přijetí
kvalita spánku účastníků byla po pěti dnech od přijetí hodnocena potřetí pomocí arabské verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (v původním nástroji bylo použito pět dní místo slov měsíce). Arabská verze PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX je platná a spolehlivá verze původní anglické verze, která je dotazníkem s vlastním hodnocením. Nástroj se skládá z 24 otázek (19 otázek s vlastním hodnocením a zbývajících 5 otázek je měřeno objektivní kvalitou spánku od partnera v posteli. Samohodnocené otázky se používají pouze při bodování a jsou kombinovány do sedmisložkového skóre. Každá komponenta má rozsah skóre od 0 bodů (žádná obtížnost) do 3 bodů (extrémní obtížnost). Globální skóre PSQI vyplývá ze součtu sedmi dílčích skóre. Má rozsah od 0 bodů (žádná obtížnost v celé oblasti) do 21 bodů (závažné potíže ve všech oblastech). Globální skóre PSQI >=5 značí špatnou kvalitu spánku, zatímco celkové skóre <5 značí dobrou kvalitu spánku.
pět dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rawan Alghzawi

Spolupracovníci

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
  • Ředitel studie: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/Clinical/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit