Efeito da aromaterapia do óleo essencial de cedro Atlas na qualidade do sono entre pacientes com doença cardíaca coronária
27 de março de 2019 atualizado por: Rawan Alghzawi
Efeito da aromaterapia do óleo essencial de cedro Atlas na qualidade do sono entre pacientes com doença cardíaca coronária: um estudo controlado randomizado
Verificou-se que os distúrbios do sono-vigília são um problema comum entre os pacientes com DCC, tanto no início da internação quanto/e após a alta Embora haja evidências de que os distúrbios do sono-vigília ocorrem em alta frequência entre os pacientes com DCC, pouco foi encontrado sobre a avaliação e o manejo de este problema.
Este estudo randomizado e controlado avaliará a qualidade do sono de pacientes com doença coronariana estável internados para realização de angiografia coronária eletiva.
Em seguida, testará a hipótese de que a aromaterapia com óleo essencial de cedro atlas tem um efeito positivo na qualidade do sono de pacientes com DCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é testar o efeito da aromaterapia com óleo essencial de madeira de cedro Atlas na qualidade do sono de pacientes após DCC.
O objetivo secundário é estimar a prevalência de distúrbios do sono-vigília (dificuldade em adormecer, permanecer dormindo, duração inadequada do sono, insatisfação com o sono e sonolência diurna excessiva) entre os pacientes com DCC recrutados.
- os dados foram coletados por duas fases:
- fase um: a qualidade do sono de pacientes com DCC recrutados, admitidos para realização de angiografia coronária eletiva, foi avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI). Os participantes com DCC que relataram qualidade de sono ruim (=>5) no escore do PSQI serão alocados aleatoriamente por sorteio para intervenção ou grupo de controle.
Fase dois:
- O grupo de intervenção recebeu uma aromaterapia de madeira de cedro atlas por cinco noites consecutivas.
- O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
- A qualidade do sono dos participantes de ambos os grupos foi reavaliada no segundo dia e no sexto dia de recrutamento, respectivamente, por meio do PSQI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al-ramtha
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Irbid, Al-ramtha, Jordânia, 22110
- ordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença coronariana estável com história de infarto do miocárdio, angina estável, angina instável ou síndrome coronariana aguda que foram admitidos para angiografia coronária eletiva (cateterismo cardíaco) durante o período do estudo.
- a idade dos participantes deve estar entre 20-64 anos.
- os participantes devem ter a capacidade de entender e se comunicar com os pesquisadores.
Critério de exclusão:
pacientes com DCC incluídos foram excluídos se eles:
- mulheres grávidas ou que planejam engravidar, bem como quaisquer pacientes cujo cuidador esteja grávida
- tiveram um ataque cardíaco recente dentro de 24-48 horas ou tiveram história ou risco de insuficiência cardíaca ou choque cardiogênico foram excluídos.
- ter problemas nas sensações olfativas, histórico de dificuldades respiratórias e distúrbios como asma, apneia do sono ou alergias a plantas e partes de flores também foram excluídos.
- ter histórico de distúrbios psicológicos (isto é, depressão) ou transtornos psiquiátricos (isto é, esquizofrenia) foram excluídos
- usando medicamentos sedativos prescritos ou outra terapia complementar, como remédios à base de ervas ou mesmo aromaterapia na última semana, foram excluídos
- trabalhadores por turnos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
nome do produto: óleo essencial orgânico de madeira de cedro Atlas (Cedrus Atlantica): o grupo intervenção cheira 2 gotas de óleo essencial orgânico de madeira de cedro Atlas (aplicado em uma bola de algodão) por um período de cinco noites consecutivas (pelo menos 8 horas cada noite).
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No primeiro dia de internação, o grupo de intervenção recebeu um kit de intervenção composto por 5 pequenos frascos de óleo essencial de vidro.
Cada frasco de óleo essencial contém uma pequena bola de algodão saturada com duas gotas de óleo essencial de madeira de cedro Atlas orgânico (Cedrus Atantica).
Os participantes foram solicitados a abrir a garrafa, inalar o cheiro diretamente e colocá-la aberta a 20 cm ao lado da cama durante a noite.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha de Dados Demográficos e Situacionais
Prazo: no dia da admissão
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Foi solicitado aos participantes o preenchimento de uma ficha de dados demográficos e situacionais construída pelas pesquisas com base nos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
esta folha avalia idade, sexo, estado civil, nível educacional, ocupação e hábitos de dormir dos participantes.
Também possui questões relacionadas à doença, que consistem em tempo de diagnóstico de DCC, presença de outra doença crônica (doença fisiológica ou psicológica), queixa anterior de problema de sono, histórico de medicamentos em vez de usados para tratamentos de DCC, uso de terapia complementar com justificativa .Através desses dados, as participantes do sexo feminino foram questionadas se estão no período da menopausa, grávidas ou têm planos de engravidar no próximo mês.
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no dia da admissão
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pontuação da qualidade do sono durante o último mês antes da admissão usando a versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Prazo: durante o último mês antes da admissão
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a qualidade do sono (durante o último mês) dos participantes foi avaliada no dia da admissão de cada paciente.
A versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX é uma versão válida e confiável da versão original em inglês, que é um questionário de autoavaliação usado para medir a qualidade do sono durante um intervalo de um mês.
O instrumento consiste em 24 questões (19 questões de autoavaliação e 5 questões que medem a qualidade objetiva do sono do parceiro de cama.
As perguntas de autoavaliação são combinadas para formar a pontuação de sete componentes.
Cada componente tem uma pontuação que varia de 0 ponto (sem dificuldade) a 3 pontos (dificuldade extrema).
A pontuação global do PSQI resulta da soma de sete pontuações de componentes.
Tem um intervalo de 0 ponto (nenhuma dificuldade em todas as áreas) a 21 pontos (dificuldades severas em todas as áreas).
A pontuação global do PSQI >=5 indica uma má qualidade do sono, enquanto uma pontuação total <5 indica uma boa qualidade do sono.
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durante o último mês antes da admissão
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escore de qualidade do sono durante o último dia de internação (antes de ser submetido a cateterismo cardíaco) usando a versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)
Prazo: um dia durante a internação
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a qualidade do sono dos participantes foi avaliada pela segunda vez depois de dormir uma noite no hospital usando a versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (um dia usado em vez de palavras do mês).
A versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX é uma versão válida e confiável da versão original em inglês que é um questionário de autoavaliação.
O instrumento consiste em 24 questões (19 questões de autoavaliação e as demais 5 questões medem a qualidade objetiva do sono do parceiro de cama.
As perguntas de autoavaliação são usadas apenas na pontuação e são combinadas para formar a pontuação de sete componentes.
Cada componente tem uma pontuação que varia de 0 ponto (sem dificuldade) a 3 pontos (dificuldade extrema).
A pontuação global do PSQI resulta da soma de sete pontuações de componentes.
Tem um intervalo de 0 ponto (nenhuma dificuldade em todas as áreas) a 21 pontos (dificuldades severas em todas as áreas).
A pontuação global do PSQI >=5 indica uma má qualidade do sono, enquanto a pontuação total <5 indica uma boa qualidade do sono.
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um dia durante a internação
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escore de qualidade do sono durante os últimos cinco dias (após cateterismo cardíaco) usando a versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX
Prazo: cinco dias após a admissão
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a qualidade do sono dos participantes foi avaliada pela terceira vez após cinco dias da admissão usando a versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (cinco dias foi usado em vez das palavras do mês na ferramenta original).
A versão árabe do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX é uma versão válida e confiável da versão original em inglês que é um questionário de autoavaliação.
O instrumento consiste em 24 questões (19 questões de autoavaliação e as demais 5 questões medem a qualidade objetiva do sono do parceiro de cama.
As perguntas de autoavaliação são usadas apenas na pontuação e são combinadas para formar a pontuação de sete componentes.
Cada componente tem uma pontuação que varia de 0 ponto (sem dificuldade) a 3 pontos (dificuldade extrema).
A pontuação global do PSQI resulta da soma de sete pontuações de componentes.
Tem um intervalo de 0 ponto (nenhuma dificuldade em todas as áreas) a 21 pontos (dificuldades severas em todas as áreas).
A pontuação global do PSQI >=5 indica uma má qualidade do sono, enquanto a pontuação total <5 indica uma boa qualidade do sono.
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cinco dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: rawan algzawy, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
- Diretor de estudo: wejdan khater, Dean of graduate studies at Jordan university of science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sano A, Sei H, Seno H, Morita Y, Moritoki H. Influence of cedar essence on spontaneous activity and sleep of rats and human daytime nap. Psychiatry Clin Neurosci. 1998 Apr;52(2):133-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1998.tb00991.x.
- Michal M, Wiltink J, Kirschner Y, Schneider A, Wild PS, Munzel T, Blettner M, Schulz A, Lackner K, Pfeiffer N, Blankenberg S, Tschan R, Tuin I, Beutel ME. Complaints of sleep disturbances are associated with cardiovascular disease: results from the Gutenberg Health Study. PLoS One. 2014 Aug 5;9(8):e104324. doi: 10.1371/journal.pone.0104324. eCollection 2014.
- Martins DF, Emer AA, Batisti AP, Donatello N, Carlesso MG, Mazzardo-Martins L, Venzke D, Micke GA, Pizzolatti MG, Piovezan AP, dos Santos AR. Inhalation of Cedrus atlantica essential oil alleviates pain behavior through activation of descending pain modulation pathways in a mouse model of postoperative pain. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:30-8. doi: 10.1016/j.jep.2015.08.048. Epub 2015 Sep 4.
- Khaled, S., Lourance, A.-H., & Ahmad, D. (2012). Psychometric testing of the Arabic version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (A-PSQI) among coronary artery disease patients in Jordan. J Nat Sci Res, 2, 15-19.
- Alcantara C, Peacock J, Davidson KW, Hiti D, Edmondson D. The association of short sleep after acute coronary syndrome with recurrent cardiac events and mortality. Int J Cardiol. 2014 Feb 1;171(2):e11-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.135. Epub 2013 Dec 7. No abstract available.
- Ali, B., Al-Wabel, N. A., Shams, S., Ahamad, A., Khan, S. A., & Anwar, F. (2015). Essential oils used in aromatherapy: A systemic review. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine, 5(8), 601-611.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- King, L., Wright, B., & Reynolds, A. (2015). AROMATHERAPY.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/Clinical/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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