NMD の小児における機械的咳嗽増強
2019年9月4日 更新者：Brit Hov、Oslo University Hospital
ノルウェーの神経筋障害児における機械的咳嗽増強の有病率と使用
この研究では、ノルウェーの神経筋障害 (NMD) の小児における機械的送気 - 吐き出し (MI-E) の有病率と使用を調査します。
ノルウェーにおける NMD 関連の MIE 使用率について説明し、使用に関する地域差の可能性を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子供の神経筋疾患 (NMD) は重度で、生命を脅かす可能性のある孤立した状態です。 気道感染症と肺合併症は、罹患率と死亡率の増加の主な原因です。
送気・吐気 (MIE) による機械的咳嗽増強の使用は、治療および予防のための戦略です。 考えられる主な利点は説明されていますが、子供にとって最高の効果と快適さのための最適な設定は確立されていません.
主な目的は、ノルウェーの NMD の子供たちの間で MIE の有病率と使用を決定することです。 MI-E用の機械を受け取った18歳未満のNMDのすべての子供は、研究に参加するよう招待されます。
参加者は、2 つのアンケートに回答するよう求められます。 さらに、MI-E マシンのデータ カードからの情報は、使用に関する情報を提供します。 この情報は、長期人工呼吸器の国家登録簿にリンクされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MI-E用の機械を受けた18歳以下の神経筋障害のある子供。
説明
包含基準: ,
- MI-Eデバイスを受け取りました
- 神経筋疾患
- 18歳未満
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
機械的咳嗽用の器具を使用している子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レジデンシー
時間枠：ある時点で (1 日)
|
郡名
|
ある時点で (1 日)
|
|
使用目安
時間枠：ある時点で (1 日)
|
アンケートからの予防または治療目的
|
ある時点で (1 日)
|
|
診断
時間枠：2018.01.01
|
国際疾病分類 - 10 診断
|
2018.01.01
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：アンケート終了時に1回
|
DISABKIDS Chronic Generic Module (DCGM-37) は、一般的な健康関連の生活の質 (HRQoL) と、慢性疾患によって引き起こされる苦痛のレベルを 3 つの領域 (精神、社会、身体) の 6 つの次元で測定するアンケートです。感情、社会的包摂、社会的排除、制限と治療。
各項目は、行動または感情を 1 = まったくない、2 = めったにない、3 = かなり頻繁に、4 = 非常に頻繁に、5 = いつものように示す 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
8 歳から 18 歳までのお子様が記入する用紙が 1 枚と、その保護者が記入する用紙が 1 枚あります。
各次元内のスコアの合計が生のスコアを構成し、0 から 100 の範囲のスコアに線形に変換されます。
スコアが加算され、0 から 100 の範囲の合計 HRQOL スコアにさらに変換されます。スコアが高いほど、HRQOL が高いことを示します。
|
アンケート終了時に1回
|
|
使用中の設定
時間枠：アンケート終了時に1回
|
MIEマシンのデータカードから記録
|
アンケート終了時に1回
|
|
治療に関するご意見
時間枠：アンケート終了時に1回
|
事前に定義されたカテゴリ データを順序付けされていない質問と、ビジュアル アナログ スケール 0 ～ 10 を使用して 0 がまったく重要ではないことを示し、10 が非常に重要であることを示す治療の知覚利益をスコアリングする 2 つの質問を含む専用のアンケート。
|
アンケート終了時に1回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Vegard Hovland, PhD、MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。