NMD 患儿的机械性咳嗽加重
2019年9月4日 更新者：Brit Hov、Oslo University Hospital
挪威神经肌肉疾病患儿机械咳嗽增强剂的患病率和使用情况
该研究调查了挪威神经肌肉疾病 (NMD) 患儿机械吹气 - 吹气 (MI-E) 的流行和使用情况。
将描述挪威与 NMD 相关的 MIE 使用流行率，并将评估有关使用的可能区域差异。
研究概览
详细说明
儿童神经肌肉疾病 (NMD) 是严重的、可能危及生命的孤儿疾病。 呼吸道感染和肺部并发症是发病率和死亡率增加的主要原因。
使用机械式咳嗽增强与吹气-吹气 (MIE) 是一种治疗和预防策略。 描述了可能的主要好处，但尚未确定最佳效果和儿童舒适度的最佳设置。
主要目标是确定挪威 NMD 儿童中 MIE 的流行和使用情况。 所有已收到 MI-E 机器的 18 岁以下患有 NMD 的儿童都将被邀请参加该研究。
参与者将被要求完成两份问卷。 此外，来自 MI-E 机器中的数据卡的信息将提供有关使用的信息。 该信息将链接到国家长期机械通气登记册。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过 MI-E 机器的 18 岁以下患有神经肌肉疾病的儿童。
描述
纳入标准： ,
- 收到 MI-E 设备
- 神经肌肉疾病
- < 18 岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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给定机械咳嗽装置的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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居住地
大体时间：在某一时刻（1 天）
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县名
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在某一时刻（1 天）
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使用说明
大体时间：在某一时刻（1 天）
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问卷调查的预防或治疗目的
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在某一时刻（1 天）
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诊断
大体时间：01.01.2018
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国际疾病分类- 10种诊断
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01.01.2018
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：完成问卷时 1 次
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DISABKIDS Chronic Generic Module (DCGM-37) 是一份调查问卷，用于衡量与健康相关的生活质量 (HRQoL) 和慢性病在 3 个领域（心理、社会和身体）6 个维度中造成的痛苦程度：独立、情感、社会包容、社会排斥、限制和治疗。
每个项目都按照五点李克特量表评分，表示行为或感受为 1 = 从不，2 = 很少，3 = 经常，4 = 经常和 5 = 总是。
8 至 18 岁的儿童需要填写一份表格，他们的父母需要填写一份表格。
每个维度内的分数之和构成原始分数，将其线性转换为 0 到 100 之间的分数。
分数相加并进一步转化为总 HRQOL 分数，范围为 0 至 100，分数越高表示 HRQOL 越高。
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完成问卷时 1 次
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使用中的设置
大体时间：完成问卷时 1 次
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MIE机内数据卡记录
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完成问卷时 1 次
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治疗意见
大体时间：完成问卷时 1 次
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一份专门制作的问卷，包括不分顺序的带有预定义分类数据的问题，以及使用视觉模拟量表 0-10 对治疗的感知益处进行评分的 2 个问题，其中 0 表示根本不重要，10 表示非常重要。
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完成问卷时 1 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Vegard Hovland, PhD、MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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