Mekaaninen yskän lisääminen lapsilla, joilla on NMD
keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Brit Hov, Oslo University Hospital
Mekaanisen yskänlisäyksen yleisyys ja käyttö neuromuskulaarisia häiriöitä sairastavilla lapsilla Norjassa
Tutkimus tutkii mekaanisen insufflaation - ekssufflaation (MI-E) esiintyvyyttä ja käyttöä lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD) Norjassa.
NMD:hen liittyvä MIE-käytön yleisyys Norjassa kuvataan ja mahdollisia alueellisia eroja käytössä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten neuromuskulaariset sairaudet (NMD) ovat vakavia, mahdollisesti hengenvaarallisia orvosairauksia. Hengitystieinfektiot ja keuhkokomplikaatiot ovat tärkeimmät lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt.
Mekaanisen yskänlisäyksen käyttö insufflaatio-ekssufflaatiolla (MIE) on hoito- ja ehkäisystrategia. Mahdollisia suuria etuja kuvataan, mutta optimaalisia asetuksia parhaan tehon ja mukavuuden takaamiseksi lapsille ei ole vahvistettu.
Päätavoitteena on selvittää MIE:n esiintyvyys ja käyttö NMD-lapsilla Norjassa. Kaikki lapset, joilla on NMD < 18 vuotta ja jotka ovat saaneet koneen MI-E:tä varten, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta. Lisäksi MI-E-koneiden tietokortilta tulevat tiedot antavat tietoa käytöstä. Tiedot linkitetään valtakunnalliseen pitkäaikaisen koneellisen ilmanvaihdon rekisteriin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on neuromuskulaarinen häiriö, alle 18-vuotiaat, jotka ovat saaneet koneen MI-E:tä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ,
- Vastaanotettu MI-E-laite
- Neuromuskulaarinen sairaus
- < 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on annettu laite mekaanisen yskän hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Residenssi
Aikaikkuna: Yhdessä vaiheessa (1 päivä)
|
Maakunnan nimi
|
Yhdessä vaiheessa (1 päivä)
|
|
Käyttöaihe
Aikaikkuna: Yhdessä vaiheessa (1 päivä)
|
Ennaltaehkäisy tai hoitotarkoitukset kyselylomakkeesta
|
Yhdessä vaiheessa (1 päivä)
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 01.01.2018
|
Kansainvälinen sairauksien luokittelu - 10 diagnoosia
|
01.01.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran kyselyn jälkeen
|
DISABKIDS Chronic Generic Module (DCGM-37) on kyselylomake, joka mittaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja kroonisen sairauden aiheuttaman ahdistuksen tasoa kolmella alueella (psyykkinen, sosiaalinen ja fyysinen) kuudessa ulottuvuudessa: Itsenäisyys, Tunteet, sosiaalinen osallisuus, sosiaalinen syrjäytyminen, rajoitukset ja kohtelu.
Jokainen asia pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa käyttäytymistä tai tunteita seuraavasti: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein ja 5 = aina.
8–18-vuotiaiden lasten on täytettävä yksi lomake ja vanhempiensa yksi lomake.
Kunkin ulottuvuuden pisteiden summa muodostaa raakapistemäärän, joka muunnetaan lineaarisesti arvoksi, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan edelleen HRQOL-kokonaispisteiksi, joiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HRQOL:ia.
|
Kerran kyselyn jälkeen
|
|
Asetukset käytössä
Aikaikkuna: Kerran kyselyn jälkeen
|
Tallennettu MIE-koneen datakortilta
|
Kerran kyselyn jälkeen
|
|
Mielipide hoidosta
Aikaikkuna: Kerran kyselyn jälkeen
|
Tarkoituksenmukainen kyselylomake, joka sisältää kysymykset ennalta määritetyillä kategorisilla tiedoilla ei-järjestyksessä, ja 2 kysymystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10 hoidon koetun hyödyn arvioimiseksi, jossa 0 tarkoittaa, ettei se ole ollenkaan tärkeää ja 10 tarkoittaa erittäin tärkeää.
|
Kerran kyselyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Hovland, PhD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIE 2016_14321
- 17/9232 (REKISTERÖINTI: NPR)
- Hov_2017 (REKISTERÖINTI: NR LTMV)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .