NMD 소아의 기계적 기침 증강
2019년 9월 4일 업데이트: Brit Hov, Oslo University Hospital
노르웨이의 신경근 장애가 있는 소아에서 기계적 기침 증강의 보급 및 사용
이 연구는 노르웨이에서 신경근 장애(NMD)가 있는 어린이의 기계식 흡기 - 흡기(MI-E)의 유병률과 사용을 조사합니다.
노르웨이에서 MIE 사용의 NMD 관련 유병률을 설명하고 사용과 관련하여 가능한 지역적 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 신경근 질환(NMD)은 중증이며 생명을 위협할 가능성이 있는 고아 상태입니다. 호흡기 감염과 폐 합병증은 이환율과 사망률 증가의 주요 원인입니다.
MIE(insufflation-exsufflation)와 함께 기계적 기침 확대를 사용하는 것은 치료 및 예방 전략입니다. 가능한 주요 이점이 설명되어 있지만 어린이에게 최상의 효능과 편안함을 주는 최적의 설정은 확립되지 않았습니다.
주요 목표는 노르웨이에서 NMD가 있는 어린이들 사이에서 MIE의 유병률과 사용을 결정하는 것입니다. MI-E 기계를 받은 NMD < 18세의 모든 어린이는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 두 개의 설문지를 작성해야 합니다. 또한 MI-E 기계의 데이터 카드 정보는 사용에 대한 정보를 제공합니다. 이 정보는 장기 기계 환기에 대한 국가 등록부에 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MI-E용 기계를 받은 18세 미만의 신경근 장애가 있는 어린이.
설명
포함 기준: ,
- MI-E 장치를 받았습니다.
- 신경근육질환
- 18세 미만
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기계적 기침을 위한 장치가 주어진 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거주
기간: 한 시점(1일)
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카운티 이름
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한 시점(1일)
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사용 표시
기간: 한 시점(1일)
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설문지의 예방 또는 치료 목적
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한 시점(1일)
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진단
기간: 01.01.2018
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국제질병분류 - 10진단
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01.01.2018
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 설문지 작성 후 1회
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DISABKIDS 만성 일반 모듈(DCGM-37)은 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 만성 질환으로 인한 고통의 정도를 3개 영역(정신적, 사회적 및 신체적)에서 6차원으로 측정하는 설문지입니다. 감정, 사회적 포함, 사회적 배제, 제한 및 대우.
각 항목은 5점 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며 행동이나 감정은 1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=매우 자주, 4=매우 자주, 5=항상이다.
8세에서 18세 사이의 어린이가 작성해야 하는 양식과 부모가 작성해야 하는 양식이 있습니다.
각 차원 내 점수의 합은 원시 점수를 구성하며 이 점수는 0에서 100 사이의 점수로 선형 변환됩니다.
점수가 추가되고 더 높은 점수가 높은 HRQOL을 나타내는 0에서 100 범위의 총 HRQOL 점수로 변환됩니다.
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설문지 작성 후 1회
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사용 중인 설정
기간: 설문지 작성 후 1회
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MIE 기계의 데이터 카드에서 기록됨
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설문지 작성 후 1회
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치료에 대한 의견
기간: 설문지 작성 후 1회
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사전 정의된 범주 데이터가 순서 없이 포함된 질문과 시각적 아날로그 척도 0-10을 사용하여 0은 전혀 중요하지 않음을 나타내고 10은 매우 중요함을 나타내는 치료의 인지된 이점을 점수화하는 2개의 질문을 포함하는 목적별 설문지입니다.
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설문지 작성 후 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vegard Hovland, PhD, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국