胸部4箇所に配置したコンデンサによる呼吸数・心拍数測定の検証

研究課題/目的

コンデンサは呼吸速度計と同じくらい正確に呼吸数を測定し、心電図と同じくらい正確に心拍数を測定しますか?

目的:

1. 呼吸数と心拍数を測定する際の当社のコンデンサの信頼性と精度を、ゴールドスタンダードの測定値と比較することでテストします。
2. 体の周囲のさまざまなコンデンサの位置がすべて互いに同じくらい正確であるかどうかを評価します。

研究計画とデータ収集およびデータ分析の方法

非盲検観察研究 - 各被験者について、年齢、性別、身長、体重、BMIなどの人口統計データが収集されます。

CPET検査を受けている間に装着される日常的な監視装置と同様に、患者には4つのコンデンサも装着されます。 これらは低刺激性の医療グレードのテープを使用して貼り付けられます。

• 左前胸部の上
• 右前胸部の上
• 左腋の下
• 右腋の下

研究セットアップの実際的な各コンポーネントは、研究が確立されると、CI 医師ニック・ヘイワード、学生医師アラン・ドーティ、または心肺運動検査 (CPET) 技術者によって一貫して提供されます。 その後、患者は定期的な CPET を受けますが、当社のモニターは、現在の CPET プロトコールの一部として患者に求められている内容には影響しません。 患者が CPET を完了できない場合でも、そのデータは引き続き含まれます。

生の CPET データは、CPET マシンおよびコンデンサからのフィードを介してエクスポートされます。 大学が提供するラップトップ コンピューターは両方のデータ フィードを受信します。 同時記録は、時間ゼロで各コンデンサから取得され、その後は 1 分間隔で取得されます。 これらの匿名データセットはラップトップ コンピューターに保存されます。 CPET テストが完了すると、参加者の研究への参加は終了します。

匿名化された生データ分析の比較は、この研究の他の研究者と協力して、サウサンプトン大学工学部によって行われます。 どのデータセットにも患者を特定できる情報は含まれませんが、サウサンプトン大学病院の臨床ガバナンス要件に従って、人口統計データと CPET で取得した生のデータはラップトップに安全に保存されます。 最終段階でのデータ分析には、サウサンプトンの臨床情報学研究ユニットのヘレン・モイセス博士による統計的サポートが提供されます。

研究環境

この研究はサウサンプトン大学病院の単一センター研究となる。 参加者は、大手術を受ける前にCPET検査を予約した患者の中から集められる。 この研究は、日帰り手術ユニットのCPET部門で実施されます。 ここは、患者に対する CPET が定期的に行われる場所です。