Validace měření dechové a srdeční frekvence pomocí kondenzátorů umístěných na čtyřech místech na hrudi

VÝZKUMNÁ OTÁZKA/CÍL

Bude kondenzátor měřit dechovou frekvenci stejně přesně jako pneumotachometr a srdeční frekvenci stejně přesně jako elektrokardiogram?

Cíle:

1. Testovat spolehlivost a přesnost našeho kondenzátoru při měření dechové frekvence a srdeční frekvence porovnáním s hodnotami zlatého standardu.
2. Posoudit, zda jsou různá umístění kondenzátorů kolem těla všechna stejně přesná.

NÁVRH STUDIE a METODY SBĚRU A ANALÝZY DAT

Nezaslepená observační studie – u každého subjektu budou sbírány demografické údaje: věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti.

Kromě rutinních monitorovacích zařízení, která se nosí při CPET testu, budou mít pacienti také umístěny 4 kondenzátory. Ty budou umístěny pomocí hypoalergenní lékařské pásky.

• Přes levé prekordium
• Přes pravé prekordium
• Pod levou axilou
• Pod pravou axilou

Každou praktickou součást nastavení studie bude důsledně poskytovat CI Dr. Nick Hayward, student doktor Alan Doughty nebo technici testování kardiopulmonální zátěže (CPET), jakmile bude studie zavedena. Pacient poté podstoupí rutinní CPET a naše monitory neovlivní to, co je od pacienta požadováno v rámci aktuálního protokolu CPET. Pokud pacient není schopen dokončit CPET, jeho data budou stále zahrnuta.

Nezpracovaná data CPET budou exportována prostřednictvím zdroje ze stroje CPET a také z kondenzátorů. Přenosný počítač poskytnutý univerzitou obdrží oba datové kanály. Simultánní záznamy budou pořizovány z každého z kondenzátorů v čase nula a poté v jednominutových intervalech. Tyto anonymní datové sady budou uloženy na přenosném počítači. Po dokončení testu CPET bude účast účastníka ve studii ukončena.

Srovnání analýzy anonymizovaných nezpracovaných dat provede Katedra inženýrství Univerzity v Southamptonu ve spolupráci s ostatními řešiteli této studie. V žádném datovém souboru nebudou žádné informace umožňující identifikaci pacienta, přesto budou demografická data a nezpracovaná data získaná metodou CPET bezpečně uložena na notebooku v souladu s požadavky klinického řízení University Hospital Southampton. Pro analýzu dat v konečné fázi bude poskytnuta statistická podpora Dr. Helen Moyses z oddělení klinického informatického výzkumu v Southamptonu.

NASTAVENÍ STUDIE

Studie bude probíhat v jednom centru ve Fakultní nemocnici Southampton. Účastníci budou vybráni z pacientů objednaných na test CPET před tím, než podstoupí větší operaci. Studie bude provedena na oddělení CPET na jednotce denní chirurgie. Zde se běžně provádí CPET pro pacienty.