Hengitystiheys- ja sykemittausten validointi kapasifektoreilla, jotka on sijoitettu neljään kohtaan rinnassa
Kapasiflektorin validointi pneumotakometriä vasten hengitystiheyden mittaamiseksi ja kapasiflektorin elektrokardiografiaa vastaan sykkeen mittaamiseksi eri anatomisissa rintakehän paikoissa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Yhteistyöprojektissa University Hospital Southampton NHS Trustin ja Southamptonin yliopiston välillä tutkijat ovat kehittäneet puettavan, mobiilin, ei-invasiivisen, edullisen jatkuvan hengitystiheysmittarin, jota kutsutaan kondensaattoriksi.
Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa yritetään mitata hengitystiheyttä ja sykettä potilailla, jotka käyttävät kondensaattoria. Tutkijat arvioivat, onko kapasiflektorin hengitystiheyden ja sydämen sykkeen mittausten välinen korrelaatio verrattuna kultaisen standardin pneumotakometriin ja vastaavasti elektrokardiogrammiin riittävän korkea edistääkseen sen mahdollista tulevaa käyttöä kliinisen käytännön laitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSKYSYMYS/TAVOITE(T)
Mittaako kondensaattori hengitystiheyden yhtä tarkasti kuin pneumotakometri ja sykkeen yhtä tarkasti kuin elektrokardiogrammi?
Tavoitteet:
- Testaaksemme kondensaattorimme luotettavuutta ja tarkkuutta hengitystiheyden ja sykkeen mittaamisessa vertaamalla sitä kultastandardin lukemiin.
- Sen arvioimiseksi, ovatko eri kapasiflektoreiden sijainnit kehon ympärillä yhtä tarkkoja kuin toisiaan.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU sekä TIETOJEN KERÄÄN JA TIETOJEN ANALYYSIMENETELMÄT
Sokkoutettu havaintotutkimus - jokaisesta aiheesta kerätään demografisia tietoja: ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi.
CPET-testin aikana käytettävien rutiinivalvontalaitteiden lisäksi potilailla on myös 4 kapasiflektoria. Ne kiinnitetään hypoallergeenisella lääketieteellisellä teipillä.
- Vasemman prekordiumin yli
- Oikean eturauhasen yli
- Vasemman kainalon alla
- Oikean kainalon alla
Tutkimusjärjestelyn jokaisen käytännön osan toimittavat johdonmukaisesti CI:n tohtori Nick Hayward, opiskelijalääkäri Alan Doughty tai kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) teknikot, kun tutkimus on vakiintunut. Potilaalle suoritetaan sitten rutiini-CPET, eivätkä monitorimme vaikuta siihen, mitä potilaalta pyydetään tekemään osana nykyistä CPET-protokollaa. Jos potilas ei pysty suorittamaan CPET:tä loppuun, hänen tietonsa otetaan silti mukaan.
Raaka CPET-data viedään syötteen kautta CPET-koneesta ja myös kondensaattoreista. Yliopiston toimittama kannettava tietokone vastaanottaa molemmat tietosyötteet. Samanaikaiset tallenteet otetaan jokaiselta kondensaattorilta ajanhetkellä nolla ja sen jälkeen minuutin välein. Nämä anonyymit tietojoukot tallennetaan kannettavaan tietokoneeseen. Kun CPET-testi on suoritettu, osallistujan osallistuminen tutkimukseen on päättynyt.
Anonymisoituja raakadatan analyysivertailuja tekee Southamptonin yliopiston tekniikan laitos yhteistyössä muiden tämän tutkimuksen tutkijoiden kanssa. Tietojoukossa ei ole potilaiden tunnistettavia tietoja, mutta demografiset tiedot ja raaka-CPET-tiedot säilytetään turvallisesti kannettavassa tietokoneessa Southamptonin yliopistollisen sairaalan kliinisen hallinnon vaatimusten mukaisesti. Tri Helen Moysesin Clinical Informatics Research Unit, Southampton, tilastotukea tarjotaan tietojen analysointiin loppuvaiheessa.
OPINTOJEN ASETUS
Tutkimus on yksikeskustutkimus Southamptonin yliopistollisessa sairaalassa. Osallistujat on rekrytoitu potilaista, jotka on varattu CPET-testiin ennen suurta leikkausta. Tutkimus tehdään päiväkirurgian yksikön CPET-osastolla. Tässä tapahtuu rutiininomaisesti potilaiden CPET.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO50 9BB
- University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Pystyy ainakin aloittamaan CPET-testin
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet CPET:iin osallistumiselle:
- Äskettäinen (5 päivän sisällä) akuutti sydäninfarkti
- Epästabiili angina
- Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran
- Pyörtyminen
- Aktiivinen endokardiitti, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Oireinen vakava aorttastenoosi
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Epäilty dissektoiva tai vuotava aortan aneurysma
- Hallitsematon astma
- Valtimoiden desaturaatio levossa huoneilmassa < 85 %
- Tunnettu allergia lääketieteelliselle teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kapasiflektorin valvontaryhmä
Potilaat, joille tehdään ennalta suunniteltu rutiini-kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET).
Vain ei-invasiivinen kapasiflektorivalvonta - ei terapeuttista interventiota.
|
Non-invasiivinen kapasiflektori hengitystiheyden ja sykkeen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Tilastolliset vertailut kahden hengitystiheyden mittausmenetelmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Sykevertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Tilastolliset vertailut kahden sykkeenmittausmenetelmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Kapasiflektorin sijainnin vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Tilastolliset vertailut kondensaattoriemme neljän anatomisen rintakehän sijainnin välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neil White, PhD, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- White N. et al. (2017) A Planar Respiration Sensor Based on a Capaciflector Structure. IEEE Sensors Letters vol. 1 no. 4 pp. 1-4 Art no. 6000604. doi: 10.1109/LSENS.2017.2722481. http://ieeexplore.ieee.org/stamp/stamp.jsp?tp=&arnumber=7967772&isnumber=7949374
- Naranjo-Hernandez D, Talaminos-Barroso A, Reina-Tosina J, Roa LM, Barbarov-Rostan G, Cejudo-Ramos P, Marquez-Martin E, Ortega-Ruiz F. Smart Vest for Respiratory Rate Monitoring of COPD Patients Based on Non-Contact Capacitive Sensing. Sensors (Basel). 2018 Jul 3;18(7):2144. doi: 10.3390/s18072144.
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Effects of current on human beings and livestock - Part 1: General Aspects, section 4.5.4 (1993) Bureau of Indian Standards, New Delhi. http://questin.org/sites/default/files/standards/is.8437.1.1992_0.pdf
- Hayward N, Shaban M, Badger J, Jones I, Wei Y, Spencer D, Isichei S, Knight M, Otto J, Rayat G, Levett D, Grocott M, Akerman H, White N. A capaciflector provides continuous and accurate respiratory rate monitoring for patients at rest and during exercise. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1535-1546. doi: 10.1007/s10877-021-00798-7. Epub 2022 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CRI0371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapasiflektorin valvonta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Hopital FochValmis