Validación de mediciones de frecuencia respiratoria y frecuencia cardíaca mediante capacitores colocados en cuatro ubicaciones en el tórax

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN/OBJETIVO(S)

¿Un condensador medirá la frecuencia respiratoria con la misma precisión que un neumotacómetro y la frecuencia cardíaca con la misma precisión que un electrocardiograma?

Objetivos:

1. Para probar la confiabilidad y precisión de nuestro capacitor en la medición de la frecuencia respiratoria y cardíaca comparándolo con las lecturas estándar de oro.
2. Para evaluar si las diferentes ubicaciones de capacitores alrededor del cuerpo son tan precisas entre sí.

DISEÑO DEL ESTUDIO y MÉTODOS de RECOPILACIÓN DE DATOS Y ANÁLISIS DE DATOS

Estudio observacional no ciego: para cada sujeto se recopilarán datos demográficos: edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal.

Además de los dispositivos de monitoreo de rutina que se usan durante la prueba de CPET, a los pacientes también se les colocarán 4 capacitores. Estos se colocarán con cinta hipoalergénica de grado médico.

• Sobre el precordio izquierdo
• Sobre el precordio derecho
• Debajo de la axila izquierda
• Debajo de la axila derecha

Cada componente práctico de la configuración del estudio será entregado de manera consistente por CI Dr. Nick Hayward, estudiante médico Alan Doughty o técnicos de pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) una vez que el estudio se establezca. Luego, el paciente se someterá a una CPET de rutina y nuestros monitores no afectarán lo que se le pide al paciente que haga como parte del protocolo actual de CPET. Si un paciente no puede terminar el CPET, sus datos aún se incluirán.

Los datos CPET sin procesar se exportarán a través de una fuente de la máquina CPET y también de los capaciflectores. Una computadora portátil proporcionada por la Universidad recibirá ambas fuentes de datos. Se tomarán registros simultáneos de cada uno de los capacitores en el tiempo cero y luego en intervalos de un minuto. Estos conjuntos de datos anónimos se almacenarán en la computadora portátil. Una vez que se complete la prueba CPET, la participación del participante en el estudio habrá terminado.

El Departamento de Ingeniería de la Universidad de Southampton, en colaboración con los otros investigadores de este estudio, realizará comparaciones anonimizadas de análisis de datos sin procesar. No habrá información identificable del paciente en ningún conjunto de datos, sin embargo, los datos demográficos y los datos adquiridos de CPET sin procesar se mantendrán de forma segura en la computadora portátil de acuerdo con los requisitos de gobierno clínico del Hospital Universitario de Southampton. El apoyo estadístico de la Dra. Helen Moyses de la Unidad de Investigación de Informática Clínica, Southampton, se proporcionará para el análisis de datos en la etapa final.

ENTORNO DE ESTUDIO

El estudio será un estudio de centro único en el Hospital Universitario de Southampton. Los participantes habrán sido reclutados de los pacientes reservados para una prueba CPET antes de someterse a una cirugía mayor. El estudio se realizará en el departamento de CPET en la Unidad de Cirugía de Día. Aquí es donde se lleva a cabo rutinariamente el CPET para los pacientes.