Validering av respirasjonsfrekvens og hjertefrekvensmålinger med kapasiflektorer plassert på fire steder på brystet

FORSKNINGSSPØRSMÅL/MÅL

Vil en kapasiflektor måle respirasjonsfrekvensen like nøyaktig som et pneumotachometer og hjertefrekvensen like nøyaktig som et elektrokardiogram?

Mål:

1. For å teste påliteligheten og nøyaktigheten til vår kapasiflektor ved måling av pustefrekvens og hjertefrekvens ved å sammenligne den med gullstandardavlesninger.
2. For å vurdere om forskjellige kapasiflektorplasseringer rundt kroppen er like nøyaktige som hverandre.

STUDIEDESIGN og METODER FOR DATAINNSAMLING OG DATAANALYSE

Ublindet observasjonsstudie - for hvert emne vil demografiske data samles inn: alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks.

I tillegg til de rutinemessige overvåkingsenhetene som brukes mens de gjennomgår en CPET-test, vil pasientene også ha 4 kondensatorer plassert på dem. Disse vil bli plassert ved hjelp av hypoallergen medisinsk tape.

• Over venstre prekordium
• Over høyre prekordium
• Under venstre aksill
• Under høyre aksill

Hver praktisk komponent i studieoppsettet vil bli levert konsekvent av CI Dr Nick Hayward, studentdoktor Alan Doughty eller teknikere for kardiopulmonal treningstesting (CPET) når studien er etablert. Pasienten vil da gjennomgå en rutinemessig CPET og monitorene våre vil ikke påvirke hva en pasient blir bedt om å gjøre som en del av gjeldende CPET-protokoll. Hvis en pasient ikke er i stand til å fullføre CPET, vil dataene deres fortsatt være inkludert.

Rå CPET-data vil bli eksportert via en feed fra CPET-maskinen og også fra kapasiflektorene. En bærbar datamaskin levert av universitetet vil motta begge datastrømmene. Samtidige opptak vil bli tatt fra hver av kapasiflektorene ved tid null og deretter med ett minutts intervaller. Disse anonyme datasettene vil bli lagret på den bærbare datamaskinen. Når CPET-testen er fullført, vil deltakerens involvering i studien være avsluttet.

Anonymiserte rådataanalysesammenlikninger vil bli gjort av Institutt for ingeniørvitenskap, University of Southampton, i samarbeid med de andre etterforskerne av denne studien. Det vil ikke være pasientidentifiserbar informasjon i noe datasett, men demografiske data og rå CPET-innhentede data vil holdes sikkert på den bærbare datamaskinen i tråd med kravene til klinisk styring fra University Hospital Southampton. Statistisk støtte fra Dr. Helen Moyses fra Clinical Informatics Research Unit, Southampton, vil bli gitt for dataanalyse i siste fase.

STUDIEINNSTILLING

Studien vil være en enkeltsenterstudie ved University Hospital Southampton. Deltakerne vil ha blitt rekruttert fra pasientene som er booket til en CPET-test før de gjennomgår en større operasjon. Studien vil bli gjennomført på CPET-avdelingen i Dagkirurgisk enhet. Det er her CPET for pasienter rutinemessig finner sted.