Validierung von Atemfrequenz- und Herzfrequenzmessungen durch an vier Stellen auf der Brust platzierte Kapaziflektoren

FORSCHUNGSFRAGE/ZIEL(E)

Wird ein Kapaziflektor die Atemfrequenz so genau messen wie ein Pneumotachometer und die Herzfrequenz so genau wie ein Elektrokardiogramm?

Ziele:

1. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit unseres Kapaziflektors bei der Messung der Atemfrequenz und Herzfrequenz durch Vergleich mit Goldstandardwerten zu testen.
2. Um zu beurteilen, ob die verschiedenen Kapaziflektorpositionen rund um den Körper alle gleich genau sind.

STUDIENDESIGN und METHODEN DER DATENERHEBUNG UND DATENANALYSE

Unverblindete Beobachtungsstudie – für jedes Subjekt werden demografische Daten erhoben: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index.

Zusätzlich zu den routinemäßigen Überwachungsgeräten, die während eines CPET-Tests getragen werden, werden den Patienten auch vier Kapaziflektoren angelegt. Diese werden mit hypoallergenem medizinischem Klebeband befestigt.

• Über dem linken Präkordium
• Über dem rechten Präkordium
• Unter der linken Achselhöhle
• Unter der rechten Achselhöhle

Jede praktische Komponente des Studienaufbaus wird konsequent von CI Dr. Nick Hayward, dem studentischen Doktor Alan Doughty oder von Technikern für kardiopulmonale Belastungstests (CPET) durchgeführt, sobald die Studie etabliert ist. Der Patient wird dann einer routinemäßigen CPET unterzogen und unsere Monitore haben keinen Einfluss darauf, was ein Patient im Rahmen des aktuellen CPET-Protokolls tun soll. Wenn ein Patient das CPET nicht abschließen kann, werden seine Daten trotzdem berücksichtigt.

Rohe CPET-Daten werden über einen Feed von der CPET-Maschine und auch von den Kapaziflektoren exportiert. Ein von der Universität bereitgestellter Laptop-Computer empfängt beide Datenfeeds. Von jedem der Kapaziflektoren werden zum Zeitpunkt Null und dann in Intervallen von einer Minute gleichzeitig Aufnahmen gemacht. Diese anonymen Datensätze werden auf dem Laptop-Computer gespeichert. Sobald der CPET-Test abgeschlossen ist, ist die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie beendet.

Anonymisierte Vergleiche der Rohdatenanalyse werden vom Department of Engineering der University of Southampton in Zusammenarbeit mit den anderen Forschern dieser Studie durchgeführt. In keinem Datensatz werden patientenidentifizierbare Informationen enthalten sein. Demografische Daten und CPET-Rohdaten werden jedoch gemäß den klinischen Governance-Anforderungen des University Hospital Southampton sicher auf dem Laptop gespeichert. Für die Datenanalyse in der Endphase wird statistische Unterstützung von Dr. Helen Moyses von der Clinical Informatics Research Unit, Southampton, bereitgestellt.

STUDIENEINSTELLUNG

Bei der Studie handelt es sich um eine Single-Center-Studie am University Hospital Southampton. Die Teilnehmer werden aus den Patienten rekrutiert, die vor einer größeren Operation für einen CPET-Test gebucht wurden. Die Studie wird in der CPET-Abteilung der Abteilung für Tageschirurgie durchgeführt. Hier findet routinemäßig die CPET für Patienten statt.