Convalida delle misurazioni della frequenza respiratoria e della frequenza cardiaca mediante condensatori posizionati in quattro posizioni sul torace

DOMANDE/SCOPI DELLA RICERCA

Un condensatore misurerà la frequenza respiratoria con la stessa precisione di un pneumotacometro e la frequenza cardiaca con la stessa precisione di un elettrocardiogramma?

Obiettivi:

1. Per testare l'affidabilità e l'accuratezza del nostro capaciflector nella misurazione della frequenza respiratoria e cardiaca confrontandolo con letture gold standard.
2. Per valutare se le diverse posizioni dei condensatori intorno al corpo sono tutte accurate l'una con l'altra.

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO e METODI DI RACCOLTA E ANALISI DEI DATI

Studio osservazionale non cieco - per ogni soggetto verranno raccolti i dati demografici: età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea.

Oltre ai dispositivi di monitoraggio di routine indossati durante il test CPET, i pazienti avranno anche 4 condensatori posizionati su di essi. Questi verranno posizionati utilizzando un nastro ipoallergenico di grado medico.

• Sopra il precordio sinistro
• Sopra il precordio destro
• Sotto l'ascella sinistra
• Sotto l'ascella destra

Ogni componente pratico della configurazione dello studio verrà fornito in modo coerente dal dott. CI Nick Hayward, dallo studente medico Alan Doughty o dai tecnici del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) una volta stabilito lo studio. Il paziente sarà quindi sottoposto a un CPET di routine e i nostri monitor non influenzeranno ciò che viene chiesto a un paziente di fare come parte dell'attuale protocollo CPET. Se un paziente non è in grado di completare il CPET, i suoi dati saranno comunque inclusi.

I dati CPET grezzi verranno esportati tramite un feed dalla macchina CPET e anche dai condensatori. Un computer portatile fornito dall'Università riceverà entrambi i feed di dati. Registrazioni simultanee saranno prese da ciascuno dei capaciflettori al tempo zero e poi ad intervalli di un minuto. Questi set di dati anonimi verranno archiviati sul computer portatile. Una volta completato il test CPET, il coinvolgimento del partecipante nello studio sarà terminato.

I confronti di analisi dei dati grezzi resi anonimi saranno effettuati dal Dipartimento di Ingegneria, Università di Southampton, in collaborazione con gli altri ricercatori di questo studio. Non ci saranno informazioni di identificazione del paziente in nessun set di dati, ma i dati demografici e i dati grezzi acquisiti con CPET saranno conservati in modo sicuro sul laptop in linea con i requisiti di governance clinica dell'ospedale universitario di Southampton. Il supporto statistico della dott.ssa Helen Moyses dell'Unità di ricerca sull'informatica clinica, Southampton, sarà fornito per l'analisi dei dati nella fase finale.

IMPOSTAZIONE DI STUDIO

Lo studio sarà uno studio a centro singolo presso l'University Hospital di Southampton. I partecipanti saranno stati reclutati dai pazienti prenotati per un test CPET prima di sottoporsi a un intervento chirurgico importante. Lo studio sarà condotto nel reparto CPET dell'Unità di Day Surgery. È qui che si svolge abitualmente il CPET per i pazienti.