高齢者の虐待の自己開示に関する情報に基づいた選択を行うための仮想コーチング (VOICES) (VOICES)
2023年3月30日 更新者：Yale University
自己開示を促進するために、救急部門 (ED) で高齢者の虐待 (EM) をスクリーニングするための対話型ツールを開発する。
調査の概要
詳細な説明
インタラクティブな VOICES ツールを開発および改良すること。このツールは、自己識別と自己開示を促進して、救急部門 (ED) 設定のポイントオブケアでの EM の報告を増やす。 実現可能性調査を実施する前に、フォーカス グループを実施して、プロセスを知らせ、VOICES の使用を評価するためのツールを開発します。
実現可能性調査: 多忙な ED での VOICES の使用を調査する実現可能性調査 (N= 800) を実施します。
探索的目的: 成人保護サービス (APS) に照会された EM ケースを正しく分類する際のスクリーニング ツールとしての VOICES の精度の予備評価を実行すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1012
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- 完全ではないトラウマトラック
- 警戒心が強く、人や場所に注意を向ける
- AMT-4 スコア 4
- 英語で同意し、意思疎通ができる
- 同意し、iPad を使用できる
- 警察の留置場にいない
除外基準:
- ナーシングホームまたはその他の長期ケアシッティングに住んでいて、コミュニティ環境に住んでいない被験者
- 参加に必要な研究を安全に受けることができない場合、患者は除外されます
- EMの明らかな徴候がある被験者
- 患者または臨床医による参加の拒否
- 重度の聴覚および視覚障害
- 活動的な精神病症状を呈する
- 急性中毒を呈する
- COVID-19陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：救急部門の高齢者
救急部門での高齢者の虐待。
|
高齢者虐待の自己開示 (VOICES) スクリーニング ツールに関する情報に基づいた選択を行うための仮想コーチング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加型実施
時間枠：16ヶ月まで
|
参加は、適格な患者の総数に対する登録に成功した参加者の比率によって決定されます。
分子、分母、頻度、および 95% 信頼区間が報告されます。
|
16ヶ月まで
|
|
利用面での実装
時間枠：16ヶ月まで
|
使用量は、VOICES を使用して完了した研究に登録された同意済みの参加者の数によって決定されます。
|
16ヶ月まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠：16ヶ月まで
|
参加者の満足度は、研究チームが開発した 2 つの 5 点リッカート応答セット スケールを使用した使用後の満足度調査を使用して、複数の側面に沿って測定されます。 スケール 1: リッカート スケール 1 ～ 5、ここで 1 = 非常に不満、5 = 非常に満足 スケール 2: リッカート スケール 1 ～ 5、ここで 1 = まったくそう思わない、5 = 非常にそう思う |
16ヶ月まで
|
|
要求
時間枠：16ヶ月まで
|
需要は、VOICES が患者によってどの程度使用される可能性があるかを調べることで評価されます。
これを行うために、ED の EM 被害者の対象集団の規模は、高齢者の虐待を受けていると自己認識した患者の割合と、VOICES の簡単な交渉インタビュー (BNI) 部分を受ける患者の割合によって測定されます。
|
16ヶ月まで
|
|
実用性
時間枠：16ヶ月まで
|
実用性は、患者による VOICES の使いやすさを観察することによって評価されます。
これを行うには、一連の手順を監視して、(1) 参加者にツールの同意とオリエンテーションを行うまでの平均時間、および (2) リサーチ アシスタントによって文書化された VOICES を完了するのに必要な平均時間によって測定される実装の効率を判断します。 （3）患者は、調査後に測定された声の時間を知覚しました。
これらのそれぞれは、全体的な結果の一部として報告されます。
|
16ヶ月まで
|
|
教材の有効性
時間枠：16ヶ月まで
|
このパイロットでの VOICES の有効性を理解するために、教育コンポーネントを完了した後に自己識別反応を変更した参加者の数を調べます。
|
16ヶ月まで
|
|
簡単な交渉インタビューの有効性
時間枠：16ヶ月まで
|
ブリーフ・ネゴシエーション・インタビュー（BNI）を完了した後、何人の患者が開示する準備を変更したかを調べます。
|
16ヶ月まで
|
|
自己開示に対する自己識別の有効性
時間枠：16ヶ月まで
|
自己識別が自己開示の可能性に影響を与えるかどうかを調査します。 自己識別した患者の中で開示した患者の割合の変化によって測定された効果量の推定。 |
16ヶ月まで
|
|
正確さ
時間枠：16ヶ月まで
|
VOICES ツールの精度を理解するために、ソーシャル ワーカーの評価に基づいて陽性であった EM ケースと成人保護サービス (APS) に言及されたケースを正しく分類するためのスクリーニング ツールとしての VOICES の精度の予備評価。
正しい分類の割合が報告されます。
|
16ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fuad Abujarad, PhD,MSc、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。