Virtuele coaching bij het maken van weloverwogen keuzes over mishandeling van ouderen Self-Disclosure (VOICES) (VOICES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen en verfijnen van de interactieve VOICES-tool, die zelfidentificatie en zelfonthulling zal bevorderen om de rapportage van EM op het zorgpunt op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te vergroten. Voorafgaand aan het uitvoeren van een haalbaarheidsonderzoek zullen er focusgroepen worden gehouden om het proces te informeren en een tool te ontwikkelen om het gebruik van VOICES te evalueren.
Haalbaarheidsonderzoek: het uitvoeren van een haalbaarheidsonderzoek (N= 800) naar het gebruik van VOICES op een drukke SEH.
Verkennend doel: een voorlopige evaluatie uitvoeren van de nauwkeurigheid van VOICES als screeningsinstrument bij het correct classificeren van EM-gevallen die werden doorverwezen naar Adult Protective Services (APS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Niet-volledig traumatraject
- Alert en gericht op persoon en plaats
- AMT-4-score van 4
- In staat om toestemming te geven en te communiceren in het Engels
- Gaat akkoord en kan de iPad gebruiken
- Niet in politiehechtenis
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die in verpleeghuizen of andere langdurige zorg wonen en niet in een gemeenschapsomgeving wonen
- patiënten worden uitgesloten als ze de studies die nodig zijn voor deelname niet veilig kunnen ondergaan
- onderwerpen met duidelijke tekenen van EM
- Weigering van patiënt of clinicus om deel te nemen
- ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
- presenteren met actieve psychotische symptomen
- presenteren met acute intoxicatie
- COVID-19 positief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp
Ouderenmishandeling op de spoedeisende hulp.
|
Virtuele coaching bij het maken van weloverwogen keuzes op het screeningsinstrument voor zelfonthulling door ouderenmishandeling (VOICES).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie in Participatievoorwaarden
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
Deelname wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal deelnemers dat met succes is ingeschreven en het totale aantal in aanmerking komende patiënten.
De teller, noemer, frequenties en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd.
|
tot 16 maanden
|
|
Implementatie in gebruiksvoorwaarden
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
Het gebruik zal worden bepaald door het aantal goedgekeurde deelnemers die deelnamen aan het onderzoek en die VOICES volledig hebben gebruikt.
|
tot 16 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt langs meerdere dimensies gemeten met behulp van een tevredenheidsenquête na gebruik met twee 5-punts Likert-antwoordschalen, ontwikkeld door het onderzoeksteam. Schaal 1: Likertschaal 1-5, waarbij 1= zeer ontevreden en 5= zeer tevreden Schaal 2: Likert-schaal 1-5, waarbij 1= zeer mee oneens en 5= zeer mee eens |
tot 16 maanden
|
|
Vraag
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
De vraag zal worden beoordeeld door te onderzoeken hoe waarschijnlijk het is dat VOICES door patiënten wordt gebruikt.
Om dit te doen, zal de omvang van de doelpopulatie van EM-slachtoffers op de SEH worden gemeten door het % van de patiënten dat zichzelf identificeerde met ouderenmishandeling en het % dat het Brief Negotiation Interview (BNI)-gedeelte van VOICES ontvangt.
|
tot 16 maanden
|
|
Praktisch
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
De bruikbaarheid zal worden beoordeeld door het gemak van VOICES-gebruik door patiënten te observeren.
Om dit te doen, zal een reeks stappen worden bekeken om de efficiëntie van de implementatie te bepalen, gemeten aan de hand van de gemiddelde tijd (1) om deelnemers in te stemmen met en te oriënteren op de tool en (2) die nodig is om STEMMEN te voltooien die zijn gedocumenteerd door de onderzoeksassistent; en (3) patiënten ervoeren de tijd van STEMMEN zoals gemeten op post-survey.
Elk van deze zal worden gerapporteerd als onderdeel van het algehele resultaat.
|
tot 16 maanden
|
|
Doeltreffendheid van het educatieve materiaal
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
Om de effectiviteit van VOICES in deze pilot te begrijpen, zullen we kijken hoeveel deelnemers hun zelfidentificatiereactie hebben gewijzigd na het voltooien van het educatieve onderdeel.
|
tot 16 maanden
|
|
Doeltreffendheid van het korte onderhandelingsgesprek
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
We zullen kijken hoeveel patiënten hun bereidheid om te onthullen hebben gewijzigd na het voltooien van het Brief Negotiation Interview (BNI).
|
tot 16 maanden
|
|
Werkzaamheid van zelfidentificatie op zelfonthulling
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
We zullen onderzoeken of zelfidentificatie de kans op zelfonthulling beïnvloedt. Schatting van de effectgrootte gemeten aan de hand van verandering in het percentage patiënten dat zich openbaart onder degenen die zichzelf identificeerden. |
tot 16 maanden
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
Om de nauwkeurigheid van de VOICES-tool te begrijpen, een voorlopige evaluatie van de nauwkeurigheid van VOICES als screeningstool bij het correct classificeren van EM-gevallen die positief waren op basis van de beoordeling van de maatschappelijk werker, en die verwezen naar de beschermingsdienst voor volwassenen (APS).
Het percentage juiste classificatie wordt gerapporteerd.
|
tot 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .