在对虐待老人的自我披露（VOICES）做出知情选择时进行虚拟辅导 (VOICES)
2023年3月30日 更新者：Yale University
开发一种交互式工具来筛查急诊科 (ED) 中的虐待老人 (EM) 情况，以促进自我披露。
研究概览
详细说明
开发和改进交互式 VOICES 工具，这将促进自我识别和自我披露，以增加急诊室 (ED) 环境中 EM 的即时报告。 在进行可行性研究之前，将进行焦点小组讨论以告知流程并开发工具来评估 VOICES 的使用。
可行性研究：进行可行性研究 (N= 800)，检查在繁忙的 ED 中使用 VOICES。
探索性目标：初步评估 VOICES 作为筛选工具的准确性，以正确分类提交给成人保护服务 (APS) 的 EM 病例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1012
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- St. Raphael Emergency Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 非全外伤轨迹
- 对人和地方保持警惕和定向
- AMT-4 得分为 4
- 能够同意并用英语交流
- 同意并能够使用 iPad
- 未被警方拘留
排除标准：
- 住在疗养院或其他长期护理中且不居住在社区环境中的受试者
- 如果患者不能安全地接受参与所需的研究，他们将被排除在外
- 具有明显 EM 迹象的受试者
- 患者或临床医生拒绝参与
- 严重的听力和视力障碍
- 出现活跃的精神病症状
- 出现急性中毒
- COVID-19阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急诊科环境中的老年人
在急诊室环境中虐待老人。
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在对虐待老人的自我披露 (VOICES) 筛查工具做出知情选择时进行虚拟辅导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在参与方面的实施
大体时间：长达 16 个月
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参与将由成功入组的参与者与符合条件的患者总数的比例决定。
将报告分子、分母、频率和 95% 置信区间。
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长达 16 个月
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使用方面的实施
大体时间：长达 16 个月
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使用情况将由参与研究并使用 VOICES 完成的同意参与者的数量决定。
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长达 16 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：长达 16 个月
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参与者的满意度将通过研究团队开发的两个 5 点李克特反应集量表使用使用后满意度调查从多个维度进行衡量。 量表 1：Likert 量表 1-5，其中 1= 非常不满意，5= 非常满意 量表 2：Likert 量表 1-5，其中 1= 非常不同意，5= 非常同意 |
长达 16 个月
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要求
大体时间：长达 16 个月
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将通过检查患者使用 VOICES 的可能性来评估需求。
为此，ED 中 EM 受害者的目标人群规模将通过自我识别为虐待老人的患者百分比和接受 VOICES 的简短谈判访谈 (BNI) 部分的患者百分比来衡量。
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长达 16 个月
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实用性
大体时间：长达 16 个月
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实用性将通过观察患者使用 VOICES 的难易程度来评估。
要做到这一点，将观察一系列步骤以确定实施效率，以平均时间衡量（1）同意和引导参与者使用该工具以及（2）完成研究助理记录的声音所需的时间； (3) 患者在调查后测量的 VOICES 感知时间。
其中每一项都将作为总体结果的一部分进行报告。
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长达 16 个月
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教材的功效
大体时间：长达 16 个月
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为了解 VOICES 在此试点中的功效，我们将查看有多少参与者在完成教育部分后改变了他们的自我认同反应。
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长达 16 个月
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简短谈判面试的功效
大体时间：长达 16 个月
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我们将查看有多少患者在完成简短协商访谈 (BNI) 后改变了披露的意愿。
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长达 16 个月
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自我认同对自我表露的功效
大体时间：长达 16 个月
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我们将探讨自我认同是否会影响自我披露的可能性。 影响大小估计通过自我认同的患者中披露的患者百分比的变化来衡量。 |
长达 16 个月
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准确性
大体时间：长达 16 个月
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为了解 VOICES 工具的准确性，初步评估了 VOICES 作为筛选工具的准确性，以正确分类根据社会工作者评估呈阳性的 EM 案例，以及转介给成人保护服务 (APS) 的案例。
将报告正确分类的百分比。
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长达 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fuad Abujarad, PhD,MSc、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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