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Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES) (VOICES)

30 mars 2023 mis à jour par: Yale University
Afin de développer un outil interactif pour dépister la maltraitance des personnes âgées (EM) au service des urgences (ED) afin de promouvoir l'auto-divulgation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin de développer et d'affiner l'outil interactif VOICES, qui favorisera l'auto-identification et l'auto-divulgation afin d'augmenter le signalement des EM au point de service dans le cadre du service des urgences (SU). Avant de mener une étude de faisabilité, des groupes de discussion seront organisés pour éclairer le processus et développer un outil pour évaluer l'utilisation de VOICES.

Étude de faisabilité : Mener une étude de faisabilité (N= 800) examinant l'utilisation de VOICES dans un SU occupé.

Objectif exploratoire : effectuer une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage pour classer correctement les cas d'EM qui ont été référés aux services de protection des adultes (APS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1012

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Piste de traumatologie non complète
  • Alerte et orienté vers la personne et le lieu
  • Score AMT-4 de 4
  • Capable de consentir et de communiquer en anglais
  • Accepte et capable d'utiliser l'iPad
  • Pas en garde à vue

Critère d'exclusion:

  • les sujets qui vivent dans des maisons de soins infirmiers ou d'autres établissements de soins de longue durée assis et ne résident pas dans un cadre communautaire
  • les patients seront exclus s'ils ne peuvent pas suivre en toute sécurité les études requises pour participer
  • sujets présentant des signes clairs d'EM
  • Refus du patient ou du clinicien de participer
  • troubles auditifs et visuels graves
  • présentant des symptômes psychotiques actifs
  • présentant une intoxication aiguë
  • COVID-19 positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aînés en milieu d'urgence
La maltraitance des personnes âgées dans un service d'urgence.
Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'outil de dépistage de l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre en termes de participation
Délai: jusqu'à 16 mois
La participation sera déterminée par le ratio de participants inscrits avec succès sur le nombre total de patients éligibles. Le numérateur, le dénominateur, les fréquences et les intervalles de confiance à 95 % seront indiqués.
jusqu'à 16 mois
Mise en œuvre en termes d'utilisation
Délai: jusqu'à 16 mois
L'utilisation sera déterminée par le nombre de participants consentants inscrits à l'étude qui ont utilisé VOICES jusqu'à la fin.
jusqu'à 16 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: jusqu'à 16 mois

La satisfaction des participants sera mesurée selon plusieurs dimensions à l'aide d'une enquête de satisfaction après utilisation avec deux échelles de réponse Likert à 5 points, développées par l'équipe de recherche.

Échelle 1 : Échelle de Likert de 1 à 5, où 1= Très insatisfait et 5= Très satisfait Échelle 2 : Échelle de Likert de 1 à 5, où 1= Fortement en désaccord et 5= Fortement d'accord

jusqu'à 16 mois
Demande
Délai: jusqu'à 16 mois
La demande sera évaluée en examinant la probabilité d'utilisation de VOICES par les patients. Pour ce faire, la taille de la population cible des victimes d'EM au service des urgences sera mesurée par le % de patients qui s'auto-identifient comme maltraitants envers les aînés et le % qui reçoivent la partie Brief Negotiation Interview (BNI) de VOICES.
jusqu'à 16 mois
Praticité
Délai: jusqu'à 16 mois
L'aspect pratique sera évalué en observant la facilité d'utilisation de VOICES par les patients. Pour ce faire, une série d'étapes seront surveillées pour déterminer l'efficacité de la mise en œuvre mesurée par le temps moyen (1) pour consentir et orienter les participants vers l'outil et (2) nécessaire pour compléter VOICES documenté par l'assistant de recherche ; et (3) les patients ont perçu le temps de VOICES tel que mesuré après l'enquête. Chacun de ces éléments fera l'objet d'un rapport dans le cadre du résultat global.
jusqu'à 16 mois
Efficacité du matériel pédagogique
Délai: jusqu'à 16 mois
Pour comprendre l'efficacité de VOICES dans ce projet pilote, nous examinerons combien de participants ont modifié leur réponse d'auto-identification après avoir terminé la composante éducative.
jusqu'à 16 mois
Efficacité de la brève entrevue de négociation
Délai: jusqu'à 16 mois
Nous examinerons combien de patients ont changé leur disposition à divulguer après avoir terminé l'entrevue de négociation brève (BNI).
jusqu'à 16 mois
Efficacité de l'auto-identification sur l'auto-divulgation
Délai: jusqu'à 16 mois

Nous explorerons si l'auto-identification a un impact sur la probabilité d'auto-divulgation.

Estimation de la taille de l'effet mesurée par la variation du pourcentage de patients qui divulguent parmi ceux qui se sont auto-identifiés.

jusqu'à 16 mois
Précision
Délai: jusqu'à 16 mois
Pour comprendre l'exactitude de l'outil VOICES, une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage permettant de classer correctement les cas EM qui étaient positifs sur la base de l'évaluation des travailleurs sociaux et ceux référés aux services de protection des adultes (APS). Le pourcentage de classification correcte sera signalé.
jusqu'à 16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000023799
  • 5R01AG060084-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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