- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03834870
Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES) (VOICES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Afin de développer et d'affiner l'outil interactif VOICES, qui favorisera l'auto-identification et l'auto-divulgation afin d'augmenter le signalement des EM au point de service dans le cadre du service des urgences (SU). Avant de mener une étude de faisabilité, des groupes de discussion seront organisés pour éclairer le processus et développer un outil pour évaluer l'utilisation de VOICES.
Étude de faisabilité : Mener une étude de faisabilité (N= 800) examinant l'utilisation de VOICES dans un SU occupé.
Objectif exploratoire : effectuer une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage pour classer correctement les cas d'EM qui ont été référés aux services de protection des adultes (APS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Piste de traumatologie non complète
- Alerte et orienté vers la personne et le lieu
- Score AMT-4 de 4
- Capable de consentir et de communiquer en anglais
- Accepte et capable d'utiliser l'iPad
- Pas en garde à vue
Critère d'exclusion:
- les sujets qui vivent dans des maisons de soins infirmiers ou d'autres établissements de soins de longue durée assis et ne résident pas dans un cadre communautaire
- les patients seront exclus s'ils ne peuvent pas suivre en toute sécurité les études requises pour participer
- sujets présentant des signes clairs d'EM
- Refus du patient ou du clinicien de participer
- troubles auditifs et visuels graves
- présentant des symptômes psychotiques actifs
- présentant une intoxication aiguë
- COVID-19 positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aînés en milieu d'urgence
La maltraitance des personnes âgées dans un service d'urgence.
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Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'outil de dépistage de l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre en termes de participation
Délai: jusqu'à 16 mois
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La participation sera déterminée par le ratio de participants inscrits avec succès sur le nombre total de patients éligibles.
Le numérateur, le dénominateur, les fréquences et les intervalles de confiance à 95 % seront indiqués.
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jusqu'à 16 mois
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Mise en œuvre en termes d'utilisation
Délai: jusqu'à 16 mois
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L'utilisation sera déterminée par le nombre de participants consentants inscrits à l'étude qui ont utilisé VOICES jusqu'à la fin.
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jusqu'à 16 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: jusqu'à 16 mois
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La satisfaction des participants sera mesurée selon plusieurs dimensions à l'aide d'une enquête de satisfaction après utilisation avec deux échelles de réponse Likert à 5 points, développées par l'équipe de recherche. Échelle 1 : Échelle de Likert de 1 à 5, où 1= Très insatisfait et 5= Très satisfait Échelle 2 : Échelle de Likert de 1 à 5, où 1= Fortement en désaccord et 5= Fortement d'accord |
jusqu'à 16 mois
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Demande
Délai: jusqu'à 16 mois
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La demande sera évaluée en examinant la probabilité d'utilisation de VOICES par les patients.
Pour ce faire, la taille de la population cible des victimes d'EM au service des urgences sera mesurée par le % de patients qui s'auto-identifient comme maltraitants envers les aînés et le % qui reçoivent la partie Brief Negotiation Interview (BNI) de VOICES.
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jusqu'à 16 mois
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Praticité
Délai: jusqu'à 16 mois
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L'aspect pratique sera évalué en observant la facilité d'utilisation de VOICES par les patients.
Pour ce faire, une série d'étapes seront surveillées pour déterminer l'efficacité de la mise en œuvre mesurée par le temps moyen (1) pour consentir et orienter les participants vers l'outil et (2) nécessaire pour compléter VOICES documenté par l'assistant de recherche ; et (3) les patients ont perçu le temps de VOICES tel que mesuré après l'enquête.
Chacun de ces éléments fera l'objet d'un rapport dans le cadre du résultat global.
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jusqu'à 16 mois
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Efficacité du matériel pédagogique
Délai: jusqu'à 16 mois
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Pour comprendre l'efficacité de VOICES dans ce projet pilote, nous examinerons combien de participants ont modifié leur réponse d'auto-identification après avoir terminé la composante éducative.
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jusqu'à 16 mois
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Efficacité de la brève entrevue de négociation
Délai: jusqu'à 16 mois
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Nous examinerons combien de patients ont changé leur disposition à divulguer après avoir terminé l'entrevue de négociation brève (BNI).
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jusqu'à 16 mois
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Efficacité de l'auto-identification sur l'auto-divulgation
Délai: jusqu'à 16 mois
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Nous explorerons si l'auto-identification a un impact sur la probabilité d'auto-divulgation. Estimation de la taille de l'effet mesurée par la variation du pourcentage de patients qui divulguent parmi ceux qui se sont auto-identifiés. |
jusqu'à 16 mois
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Précision
Délai: jusqu'à 16 mois
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Pour comprendre l'exactitude de l'outil VOICES, une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage permettant de classer correctement les cas EM qui étaient positifs sur la base de l'évaluation des travailleurs sociaux et ceux référés aux services de protection des adultes (APS).
Le pourcentage de classification correcte sera signalé.
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jusqu'à 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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