- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03834870
Virtuaalinen valmennus tietoon perustuvien valintojen tekemisessä vanhusten pahoinpitelyn itsensä paljastamisessa (VOICES) (VOICES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutteisen VOICES-työkalun kehittäminen ja hiominen, joka edistää itsensä tunnistamista ja itsensä paljastamista, jotta voidaan lisätä EM-raportointia päivystysosaston (ED) ympäristössä. Ennen toteutettavuustutkimuksen tekemistä järjestetään kohderyhmiä, jotka tiedottavat prosessista ja kehittävät työkalun VOICESin käytön arvioimiseksi.
Toteutettavuustutkimus: Suorittaa toteutettavuustutkimus (N= 800), jossa tutkitaan VOICESin käyttöä kiireisessä ED-tilassa.
Selvitystavoite: Suorittaa alustava arvio VOICES:n tarkkuudesta seulontatyökaluna luokiteltaessa oikein aikuisten suojapalveluille (APS) lähetetyt EM-tapaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Ei-täydellinen traumarata
- Valpas ja henkilöön ja paikkaan suuntautunut
- AMT-4 pisteet 4
- Pystyy suostumaan ja kommunikoimaan englanniksi
- Samaa mieltä ja osaa käyttää iPadia
- Ei poliisin huostassa
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, jotka asuvat hoitokodeissa tai muissa pitkäaikaishoidossa istuen eivätkä asu yhteisössä
- potilaat suljetaan pois, jos he eivät voi turvallisesti suorittaa osallistumisen edellyttämiä tutkimuksia
- selkeitä EM-merkkejä
- Potilas tai lääkäri kieltäytyy osallistumasta
- vakava kuulon ja näön heikkeneminen
- joilla on aktiivisia psykoottisia oireita
- esiintyy akuutilla myrkytyksellä
- COVID-19 positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iäkkäät aikuiset ensiapuosastolla
Vanhusten pahoinpitely ensiapuosastolla.
|
Virtuaalinen valmennus tietoon perustuvien valintojen tekemisessä vanhusten pahoinpitelyn itsensä paljastamisen (VOICES) seulontatyökalussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus osallistumisehdoissa
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Osallistuminen määräytyy onnistuneesti ilmoittautuneiden osallistujien ja kelpoisten potilaiden kokonaismäärän perusteella.
Osoittaja, nimittäjä, taajuudet ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Toteutus käyttöehdoissa
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Käyttö määräytyy niiden tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka käyttivät VOICESia loppuun.
|
jopa 16 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan useilla eri ulottuvuuksilla käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää käytönjälkeistä tyytyväisyyskyselyä kahdella 5-pisteisellä Likert-vastausjoukolla. Asteikko 1: Likert asteikko 1-5, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen asteikko 2: Likert asteikko 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä |
jopa 16 kuukautta
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Kysyntä arvioidaan tutkimalla, kuinka todennäköisesti potilaat käyttävät VOICESia.
Tätä varten EM-uhrien kohdepopulaation kokoa ED-potilailla mitataan niiden potilaiden prosenttiosuuksilla, jotka tunnistivat itsensä ikäihmisten kaltoinkohtelusta, ja prosenttiosuudella, jotka saavat VOICESin lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) -osan.
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Käytännöllisyys
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Käytännöllisyys arvioidaan tarkkailemalla potilaiden VOICES-käytön helppoutta.
Tätä varten seurataan useita vaiheita, joilla määritetään toteutuksen tehokkuus mitattuna keskimääräisellä ajalla (1) osallistujien suostumiseen ja ohjaamiseen työkaluun ja (2) tarvittavalla tutkimusavustajan dokumentoimien ÄÄNIEN suorittamiseen; ja (3) potilaat havaitsivat VOICES-ajan kyselyn jälkeen mitattuna.
Jokainen näistä raportoidaan osana kokonaistulosta.
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Koulutusmateriaalin tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Ymmärtääksemme VOICESin tehokkuutta tässä pilotissa tarkastelemme, kuinka moni osallistuja muutti itsetunnistusvastaustaan koulutuskomponentin suorittamisen jälkeen.
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Lyhyen neuvotteluhaastattelun tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Tarkastelemme, kuinka moni potilas muutti tiedonantovalmiuttaan lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) jälkeen.
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Itsetunnistuksen tehokkuus itsensä paljastamiseen
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Selvitämme, vaikuttaako itsensä tunnistaminen itsensä paljastamisen todennäköisyyteen. Vaikutuskoon arvio mitattuna muutoksella niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka paljastavat itsensä tunnistaneiden joukossa. |
jopa 16 kuukautta
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
VOICES-työkalun tarkkuuden ymmärtämiseksi alustava arvio VOICES:n tarkkuudesta seulontatyökaluna luokittelemaan oikein sosiaalityöntekijän arvioinnin perusteella positiiviset EM-tapaukset ja aikuisten suojelupalveluihin (APS) viittaavat.
Oikea luokitus ilmoitetaan.
|
jopa 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .