Virtuell coaching i å ta informerte valg om selvutlevering av mishandling av eldre (STEMMER) (VOICES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å utvikle og foredle det interaktive VOICES-verktøyet, som vil fremme selvidentifikasjon og selvavsløring for å øke rapporteringen av EM ved pleiepunkt i Emergency Department (ED)-innstillingen. Før gjennomføring av en mulighetsstudie vil det bli gjennomført fokusgrupper for å informere om prosessen og for å utvikle et verktøy for å evaluere bruken av STEMMER.
Mulighetsstudie: Å gjennomføre en mulighetsstudie (N= 800) som undersøker bruken av STEMMER i en travel ED.
Undersøkende mål: Å utføre en foreløpig evaluering av nøyaktigheten til VOICES som et screeningverktøy for å korrekt klassifisere EM-saker som ble henvist til Adult Protective Services (APS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Ikke fullt traumespor
- Oppmerksom og orientert mot person og sted
- AMT-4 poengsum på 4
- Kunne samtykke og kommunisere på engelsk
- Enig og kan bruke iPad
- Ikke i politiets varetekt
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som bor på sykehjem eller annen langtidspleie som sitter og ikke bor i fellesskap
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de ikke trygt kan gjennomgå studiene som kreves for å delta
- emner med tydelige tegn på EM
- Pasient eller kliniker nekter å delta
- alvorlig nedsatt hørsel og syn
- med aktive psykotiske symptomer
- viser seg med akutt rus
- COVID-19 positiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne i akuttmottak
Mishandling av eldre i en akuttavdeling.
|
Virtuell coaching i å ta informerte valg på screeningverktøy for Elder Mishandling Self-Disclosure (VOICES).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering i deltakelsesvilkår
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Deltakelse vil bli bestemt av forholdet mellom deltakere som er vellykket registrert og det totale antallet kvalifiserte pasienter.
Teller, nevner, frekvenser og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert.
|
opptil 16 måneder
|
|
Implementering i vilkår for bruk
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Bruken vil bli bestemt av antall samtykkende deltakere som er registrert i studien som brukte VOICES til fullføringen.
|
opptil 16 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Deltagertilfredshet vil bli målt langs flere dimensjoner ved å bruke tilfredshetsundersøkelse etter bruk med to 5-punkts Likert-svarskalaer utviklet av forskerteamet. Skala 1: Likert-skala 1-5, hvor 1= Svært misfornøyd og 5= Svært fornøyd Skala 2: Likert-skala 1-5, hvor 1= Helt uenig og 5= Helt enig |
opptil 16 måneder
|
|
Kreve
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Etterspørselen vil bli vurdert gjennom å undersøke hvor sannsynlig det er at VOICES vil bli brukt av pasienter.
For å gjøre dette, vil størrelsen på målpopulasjonen av EM-ofre i akuttmottaket bli målt ved prosentandelen av pasientene som selv identifiserte seg med eldre mishandling og prosentandelen som mottar Brief Negotiation Interview (BNI)-delen av VOICES.
|
opptil 16 måneder
|
|
Praktisk
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Praktiskiteten vil bli vurdert ved å observere hvor enkel VOICES bruker av pasienter.
For å gjøre dette, vil en rekke trinn bli overvåket for å bestemme effektiviteten av implementeringen målt ved gjennomsnittlig tid (1) for å samtykke og orientere deltakere til verktøyet og (2) nødvendig for å fullføre STEMMER dokumentert av forskningsassistenten; og (3) pasienter oppfattet tiden for STEMMER målt etter undersøkelsen.
Hver av disse vil bli rapportert som en del av det samlede resultatet.
|
opptil 16 måneder
|
|
Effektiviteten til undervisningsmateriellet
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
For å forstå effekten av VOICES i denne piloten, vil vi se på hvor mange deltakere som endret sin selvidentifikasjonsrespons etter å ha fullført utdanningskomponenten.
|
opptil 16 måneder
|
|
Effektiviteten av det korte forhandlingsintervjuet
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Vi skal se på hvor mange pasienter som endret utleveringsberedskap etter å ha gjennomført det korte forhandlingsintervjuet (BNI).
|
opptil 16 måneder
|
|
Effekten av selvidentifikasjon på selvavsløring
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
Vi vil undersøke om selvidentifikasjon påvirker sannsynligheten for selvavsløring. Effekt-størrelse estimering målt ved endring i % av pasienter som avslører blant de som selv identifiserte seg. |
opptil 16 måneder
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
For å forstå nøyaktigheten til VOICES-verktøyet, en foreløpig evaluering av nøyaktigheten til VOICES som et screeningverktøy for å korrekt klassifisere EM-tilfeller som var positive basert på sosialarbeidervurdering, og de som ble henvist til Voksenvernet (APS).
Den prosentvise korrekte klassifiseringen vil bli rapportert.
|
opptil 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .