Wirtualny coaching w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących znęcania się nad osobami starszymi Samoujawnianie się (GŁOSY) (VOICES)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowanie i udoskonalenie interaktywnego narzędzia VOICES, które będzie promować samoidentyfikację i ujawnianie się w celu zwiększenia zgłaszania EM w punkcie opieki na oddziale ratunkowym (ED). Przed przeprowadzeniem studium wykonalności zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu poinformowania o procesie i opracowania narzędzia do oceny wykorzystania VOICES.
Studium wykonalności: Przeprowadzenie studium wykonalności (N=800) w celu zbadania wykorzystania GŁOSÓW na zajętym SOR-ie.
Cel eksploracyjny: Przeprowadzić wstępną ocenę dokładności VOICES jako narzędzia przesiewowego w prawidłowej klasyfikacji przypadków EM, które zostały skierowane do Adult Protective Services (APS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Niepełny tor urazów
- Czujny i zorientowany na osobę i miejsce
- AMT-4 wynik 4
- Możliwość wyrażenia zgody i porozumiewania się w języku angielskim
- Zgadza się i może korzystać z iPada
- Nie w policyjnym areszcie
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które mieszkają w domach opieki lub innych placówkach opieki długoterminowej i nie mieszkają w środowisku społecznym
- pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mogli bezpiecznie przejść badań wymaganych do udziału
- osoby z wyraźnymi oznakami EM
- Odmowa udziału pacjenta lub lekarza
- ciężkie upośledzenie słuchu i wzroku
- z aktywnymi objawami psychotycznymi
- z ostrym zatruciem
- COVID-19 pozytywny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli w oddziałach ratunkowych
Znęcanie się nad starszą osobą na oddziale ratunkowym.
|
Wirtualny coaching w dokonywaniu świadomych wyborów w narzędziu przesiewowym dotyczącym znęcania się nad osobami starszymi (VOICES).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implementacja w warunkach uczestnictwa
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Uczestnictwo zostanie określone na podstawie stosunku uczestników, którzy zostali pomyślnie zapisani do całkowitej liczby kwalifikujących się pacjentów.
Zostaną podane licznik, mianownik, częstości i 95% przedziały ufności.
|
do 16 miesięcy
|
|
Implementacja w Regulaminie
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Wykorzystanie zostanie określone na podstawie liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, którzy wykorzystali VOICES do końca.
|
do 16 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Zadowolenie uczestników będzie mierzone w wielu wymiarach za pomocą ankiety satysfakcji po użyciu z dwiema 5-punktowymi skalami odpowiedzi Likerta, opracowanymi przez zespół badawczy. Skala 1: Likerta, skala 1-5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony Skala 2: skala Likerta 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam |
do 16 miesięcy
|
|
Popyt
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Zapotrzebowanie zostanie ocenione poprzez zbadanie prawdopodobieństwa wykorzystania VOICES przez pacjentów.
W tym celu wielkość populacji docelowej ofiar EM na SOR będzie mierzona na podstawie odsetka pacjentów, którzy sami identyfikowali się ze złym traktowaniem osób starszych, oraz odsetka osób, które otrzymały część VOICES dotyczącą krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI).
|
do 16 miesięcy
|
|
Praktyczność
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Praktyczność zostanie oceniona poprzez obserwację łatwości korzystania z VOICES przez pacjentów.
W tym celu zostanie przeprowadzona seria kroków w celu określenia skuteczności wdrożenia mierzonej średnim czasem (1) uzyskania zgody i orientacji uczestników w narzędziu oraz (2) potrzebnego do wypełnienia VOICES udokumentowanych przez Asystenta badawczego; oraz (3) pacjenci postrzegali czas GŁOSÓW mierzony po ankiecie.
Każdy z nich zostanie zgłoszony jako część ogólnego wyniku.
|
do 16 miesięcy
|
|
Skuteczność materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Aby zrozumieć skuteczność VOICES w tym pilotażu, przyjrzymy się, ilu uczestników zmieniło swoją odpowiedź dotyczącą samoidentyfikacji po ukończeniu komponentu edukacyjnego.
|
do 16 miesięcy
|
|
Skuteczność krótkiego wywiadu negocjacyjnego
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Przyjrzymy się, ilu pacjentów zmieniło swoją gotowość do ujawnienia się po zakończeniu krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI).
|
do 16 miesięcy
|
|
Skuteczność samoidentyfikacji przy ujawnianiu się
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Zbadamy, czy samoidentyfikacja wpływa na prawdopodobieństwo ujawnienia się. Oszacowanie wielkości efektu mierzone jako zmiana w % pacjentów, którzy ujawnili, wśród tych, którzy sami się zidentyfikowali. |
do 16 miesięcy
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Aby zrozumieć dokładność narzędzia VOICES, dokonano wstępnej oceny dokładności VOICES jako narzędzia przesiewowego w prawidłowym klasyfikowaniu przypadków EM, które były pozytywne na podstawie oceny pracownika socjalnego, oraz tych, które zostały skierowane do Adult Protective Services (APS).
Zgłoszony zostanie procent poprawnej klasyfikacji.
|
do 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .